为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括A.每次配制后应清场，并填写清场记录 B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行 C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染 D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志 E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

题目
为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括

A.每次配制后应清场，并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样
相似考题

1.为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区

2.GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么？

3.制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配制规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

4.第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（　　）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录

参考答案和解析
答案：E
解析：
E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。
更多“为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

    B．配制规程、检验操作规程和检验记录

    C．配制记录和检验记录

    D．配制规程、标准操作规程和配制记录

    E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

    第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    为各个制剂制订，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容


    正确答案：B

  • 第3题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

    A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物

    D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是（ ）。

    A．配制规程和标准操作规程不得任意修改

    B．一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

    C．每次配料后应清场，并填写清场记录

    D．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

    E．新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》配制管理。

  • 第5题：

    为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是( )

    A．标准操作规程

    B．配制规程

    C．物料

    D．洁净室

    E．一般区


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：所用术语的含义

  • 第6题：

    为各个制剂制订，为配制制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

    A．标准操作规程

    B．制剂配制规程

    C．物料

    D．验证

    E．洁净室


    正确答案：B

  • 第7题：

    下列说法不正确的是

    A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

    C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

    E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用


    正确答案：A
    解析：医疗机构配制制剂需《医疗机构制剂许可证》，由省级药品监督管理部门颁发。

  • 第8题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    医院配制制剂的特点不包括

    A、疗效确切和不良反应低
    B、配制量少
    C、品种规格少
    D、季节性强
    E、使用周期短

    答案：C
    解析：
    医院配制制剂的特点：医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。其特点是：配制量少、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等；疗效确切和不良反应低等；满足临床科研需要；费用较低，更易为患者所接受。

  • 第10题：

    A.标准操作规程
    B.配制规程
    C.物料
    D.洁净室

    为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

    答案：B
    解析：
    原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。

  • 第11题：

    为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。

    • A、标准操作规程
    • B、配制规程
    • C、物料
    • D、洁净室

    正确答案:B

  • 第12题：

    多选题
    核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些（）
    A

    医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程

    B

    检验记录属于配制制剂的质量管理文件

    C

    工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水

    D

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂

    E

    制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管

    F

    不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外


    正确答案： A,F
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

    A．制定质量管理和检验人员职责

    B．生产前应确认无上次生产遗留物

    C．直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

    D．不同药性的药材不得在一起洗涤

    E．应防止尘埃的产生和扩散


    正确答案：BCDE

  • 第14题：

    甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )

    A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行

    B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求

    C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂

    D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种


    参考答案：ABD

  • 第15题：

    配制制剂的质量管理文件主要有( )

    A．配制制剂的检验记录

    B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

    C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

    D．制剂配制的标准操作规程

    E．配制制剂的质量稳定性考察记录


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录

    B．每次配制前应确认无上次遗留物

    C．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施

    D．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

    E．在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：配制管理

  • 第17题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

    C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D、医院配制制剂必须制剂批准文号

    E、医疗机构的制剂不得发布广告


    参考答案：A

  • 第18题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

    B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

    D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

    B、配制规程、检验操作规程和检验记录

    C、配制记录和检验记录

    D、配制规程、标准操作规程和配制记录

    E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

    第117题：

    制剂配制的管理文件主要有


    正确答案：C

  • 第20题：

    为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括

    A.每次配制后应清场，并填写清场记录
    B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
    C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
    D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
    E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

    答案：E
    解析：
    E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。

  • 第21题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A:具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    B:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    C:医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    D:配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    E:医疗机构的制剂不得发布广告

    答案：A
    解析：
    根据医院制剂管理的有关规定。

  • 第22题：

    某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是

    A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传
    B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A
    C.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者
    D.将制剂A销售给药品零售企业

    答案：B
    解析：
    医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致；医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告；医疗机构未经诊疗不得向患者提供药品。故A、C、D错误，B正确。

  • 第23题：

    为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）

    • A、标准操作规程
    • B、配制规程
    • C、物料
    • D、洁净室
    • E、一般区

    正确答案:B

  • 第24题：

    单选题
    为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。
    A

    标准操作规程

    B

    配制规程

    C

    物料

    D

    洁净室


    正确答案： B
    解析： 本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

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