用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑A:耐用性 B:线性与范围 C:精密度 D:准确度 E:定量限
题目
B:线性与范围
C:精密度
D:准确度
E:定量限
相似考题
更多“用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑”相关问题
-
第1题：
用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑
A．耐用性
B．检测限
C．精密度
D．准确度
E．定量限
正确答案：B
检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查。 -
第2题：
验证杂质限量检查方法需考察指标有（ ）。
A．准确度
B．专属性
C．检测限
D．定量限
E．线性
正确答案：BC
-
第3题：
限量检查是指
A.定量分析方法的检测限
B.定量分析方法的定量限
C.药物中杂质检查
D.制剂的含量表示方法
E.定量分析方法浓度与信号的关系
正确答案：C
药物中杂质检查是限量检查，不需要知道杂质的准确含量。 -
第4题：
药物的杂质限量计算式为A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%答案：A解析：药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。 -
第5题：
A.定量分析方法浓度与信号的关系
B.制剂的含量表示方法
C.检测限
D.定量限
E.药物中杂质的检查限量检查是指答案：E解析： -
第6题：
用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有（）
- A、线性
- B、专属性
- C、检测限
- D、定量限
- E、耐受性
正确答案:B,C,E -
第7题：
简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。
正确答案: （1）药物的纯度是指药物的纯净程度；药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的微量物质。
（2）在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几（%）或百万分之几（ppm）表示。 -
第8题：
试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。
正确答案:（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。 -
第9题：
问答题简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。正确答案： （1）药物的纯度是指药物的纯净程度；药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的微量物质。
（2）在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几（%）或百万分之几（ppm）表示。解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。A杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量
B杂质限量通常只用百万分之几表示
C杂质的来源主要是生产过程中引入的，其他方面可不考虑
D检查杂质，必须用用标准溶液进行比对
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题仅需要验证专属性、检测限、耐用性的检查项目是( )。A鉴别试验
B杂质定量测定
C杂质限量检查
D含量测定
E以上都不是
正确答案： C解析： -
第12题：
问答题用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目？正确答案： 杂质限量检查要考察准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围及耐用性；
含量测定要考察准确度、精密度、专属性、线性、范围及耐用性。解析： 暂无解析 -
第13题：
简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。
参考答案：常用的方法有：
(1)杂质对照品法：适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液，分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与杂质对照品所显颜色比较，不得更深。
(2)供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液，将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较，不得更深。
(3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
(4)对照药物法：当无合适的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。
-
第14题：
药物的杂质限量是指 ( ) A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量SX药物的杂质限量是指 （ ）
A.药物中所含杂质的检查量
B.药物中所含杂质的最小允许量
C.药物中所含杂质的最大允许量
D.药物中所含杂质的合适含量
E.药物中所含杂质的存在量
正确答案：C
药物中所含杂质的最大允许量叫作杂质限量。 -
第15题：
用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的A.耐用性
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.定量限答案：A解析：用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。 -
第16题：
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的A.精密度
B.定量限
C.检测限
D.专属性
E.准确度答案：D解析：用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。 -
第17题：
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑A:精密度
B:定量限
C:检测限
D:专属性
E:准确度答案：D解析：用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。 -
第18题：
用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目？
正确答案: 杂质限量检查要考察准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围及耐用性；
含量测定要考察准确度、精密度、专属性、线性、范围及耐用性。 -
第19题：
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑（）
- A、检测限
- B、准确度
- C、专属性
- D、精密度
- E、耐用性
正确答案:C,E -
第20题：
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的（）
- A、精密度
- B、定量限
- C、检测限
- D、专属性
- E、准确度
正确答案:D -
第21题：
单选题杂质限量检查的目的是（ ）。A确定杂质的含量
B确定所含杂质是否超过限量规定
C确定杂质种类
D辨别药物真伪
E确定杂质的限量标准
正确答案： C解析：
药物中杂质的检查，一般不要求测定其含量，而只检查杂质的量是否超过限量，这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。 -
第22题：
多选题用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有（）A线性
B专属性
C检测限
D定量限
E耐受性
正确答案： D,E解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的（）A精密度
B定量限
C检测限
D专属性
E准确度
正确答案： B解析： 用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。专属性系指在其它成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。