生物样品测定方法要求专属性，下列哪个说法是错误的A.生物样品中有大量的内源性物质以及药物代谢产物，需要分离出生物样品，要求方法高专属性B.生物样品中药物浓度都很低，因此要求方法高专属性C.专属性能证明所测药物为原形或代谢产物D.专属性能排除内源物质和杂志的干扰E.对于色谱法要考虑空白生物样品对照及用药后的色谱图

题目
生物样品测定方法要求专属性，下列哪个说法是错误的

A.生物样品中有大量的内源性物质以及药物代谢产物，需要分离出生物样品，要求方法高专属性
B.生物样品中药物浓度都很低，因此要求方法高专属性
C.专属性能证明所测药物为原形或代谢产物
D.专属性能排除内源物质和杂志的干扰
E.对于色谱法要考虑空白生物样品对照及用药后的色谱图
相似考题

1.对生物样品检测方法的要求，下面哪种说法是正确的A、高灵敏度、高精密度B、高专属性、高灵敏度C、高准确度、高专属性D、高稳定性、高准确度E、高专属性、高精密度

2.生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A、每个未知样品一般测定1次B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%E、最低浓度点偏差应小于20%

3.生物样品测定方法要求专属性，下列哪个说法是错误的A、生物样品中有大量的内源性物质以及药物代谢产物，需要分离出生物样品，要求方法高专属性B、生物样品中药物浓度都很低，因此要求方法高专属性C、专属性能证明所测药物为原形或代谢产物D、专属性能排除内源物质和杂志的干扰E、对于色谱法要考虑空白生物样品对照及用药后的色谱图

4.下列说法错误的是A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品

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  • 第1题：

    生物样品测定方法不要求的指标有

    A.特异性

    B.专属性

    C.精密度与准确度

    D.标准曲线与线性范围

    E.提取回收率


    正确答案：B
    生物样品测定方法的基本要求包括特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品、质量控制。

  • 第2题：

    生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应

    A.＜15%
    B.85%～115%
    C.80%～120%
    D.＜20%
    E.100%

    答案：A
    解析：
    精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

  • 第3题：

    生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是

    A.每个未知样品一般测定1次
    B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
    C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个
    D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%
    E.最低浓度点偏差应小于20%

    答案：C
    解析：
    每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的5%，且不得少于6个。

  • 第4题：

    下列关于空白试验的说法中，错误的是（）

    • A、加标准物质
    • B、不加样品
    • C、测定步骤和条件完全同样品
    • D、所得结果可用以校正样品的测定值

    正确答案:A

  • 第5题：

    试述生物样品分析的常用测定方法有哪些。    


    正确答案: （1）光谱法
    采用具有选择性的显色剂和反应条件，才可以不经分离提取，直接用比色法测定生物样品中的药物含量。比色法灵敏度不高，通常只能测定出1μg/mL浓度以上的样品。但该法快速、简便，对仪器设备要求不高。
    荧光法具有较高的灵敏度，专属性也较强，但药物必须具有一定的化学结构才能产生荧光。药物中具有天然荧光者不多，通常需采用适当处理，常用化学引导荧光法，如紫外辐射氧化、水解或强酸脱水等，或用适当的荧光试剂与药物起偶合或缩合反应，产生荧光发生团。
    （2）色谱法
    经典的薄层色谱定量法，操作比较繁琐，准确性较差。不适用于体液中药物成分浓度的测定。高效薄层色谱法灵敏度较高，常用于生物样品中成分的测定，与气相色谱法、高效液相色谱法相比，也有其独特的优点，
    高效液相色谱法在生物样品内药物分析中的应用已大大超过了其他分析方法。具有适用范围广，可在室温下进行；样品预处理简单；分离效率高，流动相选择范围广；可不经萃取和衍生化处理直接测定极性大的水溶性药物；检测方法多是非破坏性的，流出组分可回收；专一性较高等优点。
    气相色谱法只要选择适当的色谱条件，母体药物、代谢物及其可能同时服用的其他结构相类似的药物都能得到很好分离，常作为建立其他生物样品内药物分析方法的参比方法。
    高效毛细管电泳法有高压电泳的高速、高分辨率及高效液相色谱法的高效率等优点，其选择性与高效液相色谱有很大的互补性。广泛应用于生物大分子，体内药物及代谢物，手性药物，中、西药物及其制剂等的分析。
    （3）联用技术
    联用技术已广泛应用于复杂组分的分离与分析，成为分析技术中最重要的检测手段，尤其适合于对热不稳定的、挥发性差的或极性大的成分分析，高分辨的液相色谱与高灵敏度的质谱联用分析，特别适用于复杂生物样品中药物及其代谢物的研究。
    （4）免疫分析法
    免疫分析中按标记物的不同，可分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析、荧光免疫分析等。根据抗原-抗体的反应达平衡后是否需将结合物（B）与游离标记物（F）分离，免疫分析可分为均相免疫分析和非均相免疫分析两大类。 各种免疫分析的基本原理是一样的，即竞争抑制原理。人工抗原的制备和特异抗体的制备也相同，只是标记抗原（标记药物）的标记物不同，由此产生的测定方法也不同。

  • 第6题：

    下列关于生物样品的沾污的说法错误的是：（）

    • A、人们的皮肤、手指接触操作容器可能会造成样品的污染
    • B、对生物样品应尽量采用高纯度溶剂
    • C、使用塑料容器操作不会影响测定的结果
    • D、对生物样品化学衍生化时，若衍生化试剂不纯，也会对测定结果造成干扰

    正确答案:C

  • 第7题：

    下列关于体内药物分析的特点正确的是：（）

    • A、生物样品大多无需进行分离和净化
    • B、生物样品进行连续测定时始终可获得完全相同的样品
    • C、生物样品均不要求快速提供结果
    • D、生物样品测得数据的处理和阐明有时较为困难

    正确答案:D

  • 第8题：

    生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应（）。

    • A、＜15%
    • B、85%～115%
    • C、80%～120%
    • D、＜20%
    • E、100%

    正确答案:A

  • 第9题：

    填空题
    表示生物样品测定方法准确度的是（）。

    正确答案： 回收率
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应（）。
    A

    ＜15%

    B

    85%～115%

    C

    80%～120%

    D

    ＜20%

    E

    100%


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列关于体内药物分析的特点正确的是：（）
    A

    生物样品大多无需进行分离和净化

    B

    生物样品进行连续测定时始终可获得完全相同的样品

    C

    生物样品均不要求快速提供结果

    D

    生物样品测得数据的处理和阐明有时较为困难


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生物样品测定方法不要求的指标包括（　　）。
    A

    标准曲线与线性范围

    B

    特异性

    C

    精密度与准确度

    D

    专属性

    E

    提取回收率


    正确答案： A
    解析：
    生物样品测定方法要求指标有：专属性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品稳定性、提取回收率、质控样品、质量控制。

  • 第13题：

    下列关于生物样品最低定量限说法正确的是

    A.要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度
    B.是仪器能够测定样品的最低浓度点
    C.要求满足测定C.mA.x的1／10～1／20时的药物浓度
    D.应有至少2个样品测试结果证明
    E.其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内

    答案：C
    解析：
    定量下限是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度，或Cmax的1／10～1／20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内，RSD应小于20%，信噪比应大于5。

  • 第14题：

    生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

    A.＜15%
    B.85%～115%
    C.80%～120%
    D.＜20%
    E.100%

    答案：D
    解析：
    精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

  • 第15题：

    生物样品测定方法不要求的指标有

    A:特异性
    B:专属性
    C:精密度与准确度
    D:标准曲线与线性范围
    E:提取回收率

    答案：B
    解析：
    生物样品测定方法的基本要求包括特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品、质量控制。

  • 第16题：

    关于对照试验，下列说法中错误的是（）

    • A、用标准物质（或参比样品）与待测样品同时进行相同的分析测定
    • B、用标准方法（或参比方法）与待测方法同时进行相同的分析测定
    • C、除不加样品外，完全按照样品测定的同样操作步骤和条件进行测定
    • D、所得结果可用于检验和校正样品测定值

    正确答案:C

  • 第17题：

    生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应（）。

    • A、＜15%
    • B、85%～115%
    • C、80%～120%
    • D、＜20%
    • E、100%

    正确答案:D

  • 第18题：

    表示生物样品测定方法准确度的是（）。


    正确答案:回收率

  • 第19题：

    下列关于生物样品最低定量限说法正确的是（）。

    • A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度
    • B、是仪器能够测定样品的最低浓度点
    • C、要求满足测定Cmax的1／10～1／20时的药物浓度
    • D、应有至少2个样品测试结果证明
    • E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内

    正确答案:C

  • 第20题：

    单选题
    下列关于生物样品的沾污的说法错误的是：（）
    A

    人们的皮肤、手指接触操作容器可能会造成样品的污染

    B

    对生物样品应尽量采用高纯度溶剂

    C

    使用塑料容器操作不会影响测定的结果

    D

    对生物样品化学衍生化时，若衍生化试剂不纯，也会对测定结果造成干扰


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    关于对照试验，下列说法中错误的是（）
    A

    用标准物质（或参比样品）与待测样品同时进行相同的分析测定

    B

    用标准方法（或参比方法）与待测方法同时进行相同的分析测定

    C

    除不加样品外，完全按照样品测定的同样操作步骤和条件进行测定

    D

    所得结果可用于检验和校正样品测定值


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应（）。
    A

    ＜15%

    B

    85%～115%

    C

    80%～120%

    D

    ＜20%

    E

    100%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于生物样品最低定量限说法正确的是（）。
    A

    要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度

    B

    是仪器能够测定样品的最低浓度点

    C

    要求满足测定Cmax的1／10～1／20时的药物浓度

    D

    应有至少2个样品测试结果证明

    E

    其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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