药品质量标准不包括A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.包装

题目
药品质量标准不包括

A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.包装
相似考题

1.下列药品质量标准具有法定意义的是A、企业内部标准B、局颁标准C、临床研究用药品质量标准D、试行药品质量标准E、非临床研究用药品质量标准

2.药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。A、经核准的药品质量标准，国家药品标准B、国家药品标准，国家药品标准C、国家药品标准，经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准

3.药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )A.行业协会制定的药品质量标准B.核准的药品质量标准C.可直接生产该药品D.参照相似药品的药品质量标准

4.药品质量标准中的检查项下不包括药品的( )。A 均一性B 有效性C 代表性D 安全性

参考答案和解析
答案：E
解析：
药品质量标准包括：性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂、贮藏。
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  • 第1题：

    药品质量标准中不包括以下哪项A.名称B.用法与剂量C.鉴别D.性状SX

    药品质量标准中不包括以下哪项

    A.名称

    B.用法与剂量

    C.鉴别

    D.性状

    E.含量测定


    正确答案：B

  • 第2题：

    药品质量管理的内容不包括

    A.对药品生产、经营（企业）的管理
    B.执行药品质量标准
    C.制定影响药品质量工作的标准规范
    D.药品使用中影响使用质量的因素
    E.制定药品质量标准

    答案：A
    解析：
    药品质量管理包括制定药品质量标准、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范（如GLP、GCP、GMP、GSP)等。

  • 第3题：

    药物分析的任务不包括

    A:保证用药的安全有效
    B:控制药品的生产质量
    C:对药品进行检测
    D:制订药品质量标准
    E:药物分子结构的改造

    答案：E
    解析：
    药物分析的任务为药物成品的检验工作，药物生产过程的质量控制（包括中间体的质量控制），药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作与药品质量标准的制订。

  • 第4题：

    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
    药品质量标准制订的原则为：
    1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
    2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
    3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
    4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

  • 第5题：

    什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？


    正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。

  • 第6题：

    药品质量管理的内容不包括（）

    • A、对药品生产、经营（企业）的管理
    • B、执行药品质量标准
    • C、制定影响药品质量工作的标准规范
    • D、药品使用中影响使用质量的因素
    • E、制定药品质量标准

    正确答案:A

  • 第7题：

    我国药品质量标准的内容不包括（）。

    • A、名称
    • B、性状
    • C、鉴别
    • D、含量测定
    • E、制法

    正确答案:E

  • 第8题：

    药品质量标准中的检查项不包括药品的（）

    • A、均一性
    • B、有效性
    • C、纯度要求
    • D、安全性
    • E、代表性

    正确答案:E

  • 第9题：

    多选题
    药品质量标准的分类（）。
    A

    法定的质量标准

    B

    地方标准

    C

    企业标准

    D

    临床研究用药品标准

    E

    暂行或试行药品质量标准


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品质量管理的内容不包括（）
    A

    对药品生产、经营（企业）的管理

    B

    执行药品质量标准

    C

    制定影响药品质量工作的标准规范

    D

    药品使用中影响使用质量的因素

    E

    制定药品质量标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的（）
    A

    均一性

    B

    有效性

    C

    纯度要求

    D

    安全性

    E

    含量要求


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册管理的内容不包括

    A．药品名称

    B．药品包装、标签、说明书的内容

    C．药品包装

    D．药品质量标准

    E．药品广告


    正确答案：E
    解析：药品注册管理的内容有：药品包装、标签、说明书、质量标准、商品名及批准证明文件等。

  • 第14题：

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A.试行药品质量标准
    B.临床研究用药品质量标准
    C.局颁标准
    D.企业内部标准
    E.非临床研究用药品质量标准

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的（）

    • A、均一性
    • B、有效性
    • C、纯度要求
    • D、安全性
    • E、含量要求

    正确答案:E

  • 第16题：

    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

  • 第17题：

    药品质量标准的分类（）。

    • A、法定的质量标准
    • B、地方标准
    • C、企业标准
    • D、临床研究用药品标准
    • E、暂行或试行药品质量标准

    正确答案:A,C

  • 第18题：

    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

  • 第19题：

    药品质量标准不包括（）

    • A、性状
    • B、鉴别
    • C、检查
    • D、含量测定
    • E、包装

    正确答案:E

  • 第20题：

    药品质量标准的主要内容不包括（）。

    • A、性状
    • B、鉴别
    • C、结构测定
    • D、含量测定
    • E、检查

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    我国药品质量标准的内容不包括（）。
    A

    名称

    B

    性状

    C

    鉴别

    D

    含量测定

    E

    制法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品质量标准不包括（）
    A

    性状

    B

    鉴别

    C

    检查

    D

    含量测定

    E

    包装


    正确答案： B
    解析： 药品质量标准包括：性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂、贮藏。

  • 第23题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品质量标准中的检查项不包括药品的（）
    A

    均一性

    B

    有效性

    C

    纯度要求

    D

    安全性

    E

    代表性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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