关于普通制剂配制用水及相应的管理规范，正确的是A.普通制剂用蒸馏水配制，水质应符合医院制剂标准，每季度至少应全检一次B.普通制剂用纯净水配制，水质应符合药典标准，每月至少应检测一次C.普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每6个月应检测一次D.普通制剂用去离子水配制，水质应符合药典标准，每3个月应检测一次E.普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每季度至少应全检一次

题目
关于普通制剂配制用水及相应的管理规范，正确的是

A.普通制剂用蒸馏水配制，水质应符合医院制剂标准，每季度至少应全检一次
B.普通制剂用纯净水配制，水质应符合药典标准，每月至少应检测一次
C.普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每6个月应检测一次
D.普通制剂用去离子水配制，水质应符合药典标准，每3个月应检测一次
E.普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每季度至少应全检一次
相似考题

1.第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（　　）

2.用于配制普通制剂和实验用的水是()。A.纯化水B.制药用水C.注射用水D.灭菌蒸馏水E.灭菌注射用水

3.根据下列题干及选项，回答 62～63 题：A．纯化水B．注射用水C．无菌注射用水D．原水E．饮用水第 62 题 用于配制普通制剂的水（ ）。

4.按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

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  • 第1题：

    用于配制普通制剂的水

    A．纯化水

    B．注射用水

    C．无菌注射用水

    D．原水

    E．饮用水


    参考答案：A

  • 第2题：

    用于配制普通制剂的水为（ ）。

    A、纯化水

    B、注射用水

    C、无菌注射用水

    D、原水

    E、饮用水


    正确答案：A
    解析：注射剂的溶剂与附加剂

  • 第3题：

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是（ ）。

    A．制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

    B．制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

    C．制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学或相关专业学历

    D．制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

    E．有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训


    正确答案：C
    考察重点是《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》对医疗机构制剂人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。C错在制剂配制操作及药检人员对专业和学历没有作出要求，但必须经专业技术培训，故选C。

  • 第4题：

    可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是

    A.纯化水

    B.饮用水

    C.注射用水

    D.超纯水

    E.灭菌注射用水


    参考答案：A

  • 第5题：

    下列说法正确的是( )

    A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

    B．质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验

    C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

    D．机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员

    E．凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：机构与人员；质量管理与自检

  • 第6题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    用于配制普通制剂和实验用的水是

    A、纯化水
    B、制药用水
    C、注射用水
    D、灭菌蒸馏水
    E、灭菌注射用水

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.药品生产质量管理规范
    C.医疗机构制剂配制质量管理规范
    D.保证安全配制

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

  • 第9题：

    作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水（）

    • A、纯化水
    • B、灭菌蒸馏水
    • C、注射用水
    • D、灭菌注射用水
    • E、制药用水

    正确答案:A

  • 第10题：

    多选题
    关于制药用水的种类及应用，下列叙述正确的有（  ）
    A

    制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水

    B

    饮用水可用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水

    C

    纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水

    D

    纯化水也可用于注射剂的配制与稀释

    E

    灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂


    正确答案： D,A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    纯化水是指将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。可用作配制普通制剂的溶剂或试验用水、灭菌或非灭菌制剂所用药材的提取溶剂、非灭菌制剂用器具的精洗。不得用于注射剂的配制与稀释。

  • 第12题：

    单选题
    关于纯化水的说法，错误的是（　　）。
    A

    纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

    B

    纯化水可作为口服制剂配制用溶剂

    C

    纯化水可作为外用制剂配制用溶剂

    D

    纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂

    E

    纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水


    正确答案： B
    解析：
    D项，纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。ABC三项，纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。E项，纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂。

  • 第13题：

    下列关于纯化水的用途说法中错误的是

    A、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水

    B、可作为制备中药注射剂所用饮片的提取溶剂

    C、可作为口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂

    D、可作为注射剂的配制与稀释用水

    E、可作为非灭菌制剂用器具的精洗用水


    参考答案：D

  • 第14题：

    关于普通制剂配制用水及相应的管理规范，正确的是

    A、普通制剂用蒸馏水配制，水质应符合医院制剂标准，每季度至少应全检一次

    B、普通制剂用纯净水配制，水质应符合药典标准，每月至少应检测一次

    C、普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每6个月应检测一次

    D、普通制剂用去离子水配制，水质应符合药典标准，每3个月应检测一次

    E、普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每季度至少应全检一次


    参考答案：E

  • 第15题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于

    A、配制制剂的全过程

    B、片及制剂配制的全过程

    C、注射剂干燥、烘干、包装

    D、粉钟剂精制、烘干、包装

    E、制剂烘干、包装


    参考答案：A

  • 第16题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

    C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D、医院配制制剂必须制剂批准文号

    E、医疗机构的制剂不得发布广告


    参考答案：A

  • 第17题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂，医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：E
    略

  • 第18题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    下列关于纯化水的用途说法中错误的是

    A.可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水
    B.可作为制备中药注射剂所用饮片的提取溶剂
    C.可作为口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂
    D.可作为注射剂的配制与稀释用水
    E.可作为非灭菌制剂用器具的精洗用水

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是（）

    • A、纯化水
    • B、饮用水
    • C、注射用水
    • D、超纯水
    • E、灭菌注射用水

    正确答案:A

  • 第21题：

    多选题
    核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些（）
    A

    医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程

    B

    检验记录属于配制制剂的质量管理文件

    C

    工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水

    D

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂

    E

    制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管

    F

    不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外


    正确答案： A,F
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是（）
    A

    纯化水

    B

    饮用水

    C

    注射用水

    D

    超纯水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案： C
    解析： 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何附加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第23题：

    单选题
    用于配制普通制剂和实验用的水是（）
    A

    纯化水

    B

    制药用水

    C

    注射用水

    D

    灭菌蒸馏水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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