参考答案和解析
答案:B
解析:
根据我国国家药品标准的性质,即可选出答案。
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  • 第1题:

    我国国家药品标准属于

    A、推荐性标准

    B、强制性标准

    C、选择性标准

    D、企业标准

    E、国际通用标准


    参考答案:B

  • 第2题:

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

    A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

    B、国家药品标准,国家药品标准

    C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

    D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


    正确答案:D

  • 第3题:

    我国国家药品标准属于

    A.指导性标准

    B.强制性标准

    C.参考标准

    D.行业标准

    E.国际通用标准


    正确答案:B

  • 第4题:

    在我国药品必须符合的标准是

    A.国家推荐标准
    B.国际先进药品标准
    C.发达国家药品标准
    D.地方药品标准
    E.国家药品标准

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    属于我国现行国家药品标准的有( )。

    A:《中国药典》
    B:《中国药品检验标准操作规范》
    C:药品注册标准
    D:地方药品标准
    E:企业药品标准

    答案:A,C
    解析:
    我国的国家药品标准主要包括:《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准,由国家食品药品监督管理部门颁布执行。

  • 第6题:

    我国法定的国家药品标准有()和()两类。


    正确答案:中国药典;局颁或部颁标准

  • 第7题:

    我国药品质量标准分为()和()二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。


    正确答案:《中国药典》;《局颁标准》

  • 第8题:

    药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()

    • A、发达国家药品标准
    • B、国际先进药品标准
    • C、国家药品标准
    • D、省级地方药品标准
    • E、国家推荐标准

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    在我国药品必须符合的标准是()
    A

    国家推荐标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    发达国家药品标准

    D

    地方药品标准

    E

    国家药品标准


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    我国国家药品标准包括()
    A

    中国药典

    B

    局颁标准

    C

    地方标准

    D

    企业标准

    E

    A+B


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    我国国家药品标准属于(  )。
    A

    指导性标准

    B

    强制性标准

    C

    参考标准

    D

    行业标准

    E

    国际通用标准


    正确答案: C
    解析:
    国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。属于强制性标准。

  • 第12题:

    单选题
    药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是(  )。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    (省级)地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

    B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

    C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


    正确答案:B

  • 第14题:

    以下关于药品标准的叙述不正确的是

    A.属于推荐性标准

    B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定

    C.我国的国家药品标准是试行标准

    D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准

    E.我国药典每两年修订一次


    正确答案:B

  • 第15题:

    在我国药品必须符合的标准是

    A、国家推荐标准

    B、国际先进药品标准

    C、发达国家药品标准

    D、地方药品标准

    E、国家药品标准


    参考答案:E

  • 第16题:

    不属于我国国家药品标准的是

    A. 药品新辅料标准
    B. 药品卫生标准
    C. 中药饮片炮制规范
    D. 药品生产质量管理规范
    E. 《中华人民共和国药典》

    答案:D
    解析:
    按照《药品管理法》的规定,我国的“药品标准”分为国家药品标准和炮制规范。(1)国家药品标准的分类:①《中华人民共和国药典》(简称《中国药典)②国务院药品监督管理部门颁布的药品标准:这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由卫生部颁布的标准),主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。③药品注册标准。(2)中药饮片炮制规范(简称炮制规范)。

  • 第17题:

    我国法定药品标准分为

    A.国家药品标准、行业标准
    B.国家药品标准、局颁标准
    C.国家药品标准、企业标准
    D.国家药品标准、新药标准
    E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

    答案:A
    解析:
    法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

  • 第18题:

    我国药品标准是什么?国家药品标准包括什么?


    正确答案: 我国传统的药品标准分两种;国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准,规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括:药品名称(中文名、外文名、商品名)、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。

  • 第19题:

    我国国家药品标准包括()

    • A、中国药典
    • B、局颁标准
    • C、地方标准
    • D、企业标准
    • E、A+B

    正确答案:E

  • 第20题:

    单选题
    药品必须符合法定的要求,在质量控制方面关于我国司法规定的标准正确的是(  )。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    (省级)地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案: D
    解析:
    药品必须符合国家药品标准(在质量控制、用法用量、功能主治、适应症等方面,必须符合国家药品标准),中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第21题:

    填空题
    我国药品质量标准分为()和(),二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

    正确答案: 中华人民共和国药典,中华人民共和国卫生部药品标准
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    我国药品标准执行《中国药典》标准,其药品标准是由是国家药品监督管理局制定的。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 国家药品监督管理局负责国家药品标准的制定和《中国药典》的修订,题目描述不清楚,混淆概念。

  • 第23题:

    单选题
    有关国家药品标准,说法正确的是( )
    A

    《中国药典》是国家药品标准的核心

    B

    进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴

    C

    国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准

    D

    生产中药饮片必须符合国家炮制规范,且经县级药监部门审批备案


    正确答案: C
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    我国药品标准体系的组成有(  )。
    A

    《中国药典》

    B

    药品注册标准

    C

    国家药品标准

    D

    企业药品标准

    E

    卫生标准


    正确答案: A
    解析:
    我国药品标准体系的组成包括国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。另外,我国的药品标准体系还包括药品注册标准和企业药品标准。E项错误。