青霉素中高分子杂质是青霉素聚合物，其检查方法是A.离子对色谱法B.反相高效液相色谱法C.凝胶色谱法D.正相高效液相色谱法E.质谱法

题目
青霉素中高分子杂质是青霉素聚合物，其检查方法是

A.离子对色谱法
B.反相高效液相色谱法
C.凝胶色谱法
D.正相高效液相色谱法
E.质谱法
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1.检查青霉素钠中青霉素聚合物的方法是A．焰色反应法B．干燥失重测定法C．分子排阻色谱法D．红外分光光度法E．反相高效液相色谱法

2.《中国药典》规定须检查聚合物类杂质的药物有（ ）。A．青霉素钠B．青霉素钾C．阿莫西林D．盐酸四环素E．头孢羟氯苄

3.青霉素钠中青霉素聚合物的检查采用（ ）。

4.检查青霉素钠中青霉素聚合物的方法是查看材料

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  • 第1题：

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查，叙述正确的有 （ ）。

    A．因为聚合物杂质可引起过敏反应

    B．用葡聚糖凝胶G-10为固定相

    C．以青霉素对照品作为对照

    D．检测波长为254nm

    E．聚合物杂质的限量为5.0%


    正确答案：ABCD

    本题考查青霉素聚合物的检查。 <br />
    青霉素类药物在临床上有时会引起过敏性休克反应，危害极大。多年的研究证明，青霉素类药物引起的过敏性休克反应与药物中的高分子杂质有关。青霉素类药物中的高分子杂质有两类，一类是蛋白(多肽)类杂质，另一类是聚合物类杂质。聚合类杂质是由药物分子间发生缩合反应而形成的。药物分子中的β一内酰胺环开环后，产生羧基，羧基可与另一分子上的氨基(母核上或侧链上的)缩合，形成二聚体、三聚体等。聚合物类杂质的抗原性通常较弱，但仍可以作为半抗原，引起速发型过敏反应。针对高分子杂质与药物的分子量不同，《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填充剂，玻璃柱内径1.3～1.6Cm，柱高度30～40cm。以pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A，以水为流动相B；流速为每分钟1.5ml；检测波长为254nm。取青霉素对照品约20mg，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。测定方法：取本品约0.4g，精密称定，置10ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，立即精密量取200μl，注入色谱仪，以流动相A为流动相进行测定，记录色谱图；另精密量取对照溶液200μl，注入色谱仪，以流动相B为流动相，同法测定。按外标法以峰面积计算，含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.08%

  • 第2题：

    《中国药典》规定，青霉素钠（钾）杂质的检查项目包括

    A、吸光度

    B、青霉素聚合物

    C、水分

    D、细菌内毒素

    E、无菌


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查，叙述不正确的是

    A．因为聚合物杂质可引起过敏反应

    B．用分子排阻色潽法

    C．以青霉素对照品作为对照

    D．检测波长为254 nm

    E．聚合物杂质的限量为5．0％


    正确答案：E
    因为聚合物杂质可引起过敏反应，需对青霉素钠中青霉素聚合物进行检查，《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质，以青霉素对照品作为对照，检测波长为254nm，聚合物杂质的限量为0．08％。

  • 第4题：

    注射用青霉素钠中的青霉素聚合物

    A、紫外分光光度法

    B、热重分析法

    C、薄层色谱法

    D、分子排阻色谱法

    E、气相色谱法

    以下药物中杂质的检查方法是


    正确答案：D

  • 第5题：

    《中国药典》(2015年版)中异烟肼应检查

    A.青霉素聚合物

    B.金属杂质

    C.游离水杨酸

    D.游离肼

    E.对氨基苯甲酸


    参考答案：D

  • 第6题：

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查，叙述正确的有

    A．因为聚合物杂质可引起过敏反应

    B．检测波长为254nm

    C．以青霉素对照品作为对照

    D．用葡聚糖凝胶G -10为固定相的色谱柱

    E．聚合物杂质的限量为5．0%


    正确答案：ABCD

  • 第7题：

    [117-119] A．紫外分光光度法 B．热重分析法 C．薄层色谱法

    D．分子排阻色谱法 E．气相色谱法 以下药物中杂质的检查方法是

    117．盐酸普鲁卡因注射液中的对氨基苯甲酸 118．葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛 119．注射用青霉素钠中的青霉素聚合物


    正确答案：C,A,D

  • 第8题：

    检查青霉素钠中青霉素聚合物的方法是

    A、焰色反应法
    B、干燥失重测定法
    C、分子排阻色谱法
    D、红外分光光度法
    E、反相高效液相色谱法

    答案：C
    解析：
    青霉素钠中青霉素聚合物采用分子排阻色谱法检查

  • 第9题：

    青霉素钠中青霉素聚合物的限量检查，现行中国药典使用的方法是（）

    • A、液-固吸附色谱
    • B、液-液分配色谱
    • C、分子排阻色谱
    • D、离子交换色谱

    正确答案:C

  • 第10题：

    青霉素钠的检查项目包括（）

    • A、细菌内毒素
    • B、有关物质
    • C、无菌
    • D、青霉素聚合物

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    多选题
    下列杂质检查项目中正确的是（）
    A

    链霉素应检查链霉素B

    B

    青霉素应检查青霉素噻唑多肽杂质

    C

    庆大霉素应检查庆大霉素C

    D

    四环素应检查异构杂质和降解杂质

    E

    头孢氨苄应检查α-苯甘氨酸


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    青霉素中高分子杂质是青霉素聚合物，其检查方法是（　　）。
    A

    离子对色谱法

    B

    反相高效液相色谱法

    C

    凝胶色谱法

    D

    正相高效液相色谱法

    E

    质谱法


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查，叙述正确的有

    A、聚合物杂质可引起过敏反应

    B、用葡聚糖凝胶G-10为固定相

    C、以青霉素对照品作为对照

    D、检测波长为254nm

    E、聚合物杂质的限量为5.0%


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    青霉素中高分子杂质是青霉素聚合物，其检查方法是

    A、离子对色谱法

    B、反相高效液相色谱法

    C、凝胶色谱法

    D、正相高效液相色谱法

    E、质谱法


    参考答案：C

  • 第15题：

    《中国药典》用于检查青霉素聚合物类杂质的方法是

    A．高效液相色谱法

    B．分子排阻色谱法

    C．吸附色谱法

    D．离子交换色谱法

    E．分配色谱法


    正确答案：B
    青霉素类药物与其高分子杂质的分子量不同，《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。

  • 第16题：

    属于药物中一般杂质的是

    A、游离水杨酸

    B、游离肼

    C、硫酸盐

    D、青霉素聚合物

    E、对氨基苯甲酸


    参考答案：C

  • 第17题：

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查，下列叙述不正确的是

    A、因为聚合物杂质可引起过敏反应

    B、用分子排阻色谱法

    C、以青霉素对照品作为对照

    D、检测波长为254 nm

    E、聚合物杂质的限量为5.0%


    参考答案：E

  • 第18题：

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查，叙述正确的有（ ）


    正确答案：ABCD

  • 第19题：

    检查注射用青霉素钠中的青霉素聚合物，可用方法是

    A.紫外．可见分光光度法

    B.分子排阻色谱法

    C.鲎试剂法

    D.高效液相色谱法

    E.比色法


    正确答案：B
    考查注射用青霉素钠的检查一青霉素聚合物：根据《中华人民共和国药典》采用分子排阻色谱法。

  • 第20题：

    检查聚合物和高分子杂质，主要采用的方法是（）。


    正确答案:分子排阻色谱法

  • 第21题：

    下列杂质检查项目中正确的是（）

    • A、链霉素应检查链霉素B
    • B、青霉素应检查青霉素噻唑多肽杂质
    • C、庆大霉素应检查庆大霉素C
    • D、四环素应检查异构杂质和降解杂质
    • E、头孢氨苄应检查α-苯甘氨酸

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    《中国药典》采用哪种方法检查青霉素中的聚合物（）

    • A、高效液相色谱法
    • B、薄层色谱法
    • C、气相色谱法
    • D、分子排阻色潜法
    • E、容量法

    正确答案:D

  • 第23题：

    多选题
    《中国药典》规定，青霉素钠（钾）杂质的检查项目包括（）
    A

    吸光度

    B

    青霉素聚合物

    C

    水分

    D

    细菌内毒素

    E

    无菌


    正确答案： E,A
    解析： 《中国药典》（2010版）规定，青霉素钠（钾）的杂质检查项目包括吸光度、青霉素聚合物、水分、结晶性、酸碱度、有关物质6项内容。

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