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  • 第1题:

    微生物限度检查项目包括

    A.无菌检查

    B.热原检查

    C.不溶性微粒检查

    D.细菌内毒素检查

    E.控制菌检查


    正确答案:E
    微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数、真菌数、酵母菌数和控制菌检查。

  • 第2题:

    微生物限度检查项目包括

    A:无菌检查
    B:热原检查
    C:不溶性微粒检查
    D:细菌内毒素检查
    E:控制菌检查

    答案:E
    解析:
    微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数、真菌数、酵母菌数和控制菌检查。

  • 第3题:

    微生物限度检查中,细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为();控制菌培养温度为()。
    23~28℃;35~37℃

  • 第4题:

    中国药典2010版规定,微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为()。

    • A、23-28℃
    • B、30-35℃
    • C、23-25℃
    • D、25-28℃

    正确答案:B

  • 第5题:

    简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的?


    正确答案:当建立药品限度检查法时应进行控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查.若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,检验方法应重新验证。

  • 第6题:

    《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。

    • A、培养基灵敏度检查
    • B、方法验证
    • C、控制菌的检查
    • D、阳性对照

    正确答案:B

  • 第7题:

    中国药典2010版规定,微生物限度检查法中霉菌、酵母菌的培养温度为()。

    • A、23-28℃
    • B、30-35℃
    • C、23-25℃
    • D、25-28℃

    正确答案:A

  • 第8题:

    菌落总数的培养基为(营养琼脂),培养时间为()培养温度为();嗜冷菌所用培养基为(),培养时间为(),培养温度为();霉菌、酵母菌的培养基为(),培养温度为(),培养时间为()


    正确答案:48±2h;36±1℃;CVT;10天;7-10℃;虎红琼脂;25-28℃;5-7天

  • 第9题:

    药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督,判断产品是否被微生物污染的指标是()

    • A、无菌检查
    • B、微生物限度检查
    • C、控制菌检查
    • D、内毒素检查

    正确答案:A

  • 第10题:

    配伍题
    微生物限度检查中,用于细菌计数用培养基为() |微生物限度检查中,用于霉菌计数用培养基为() |微生物限度检查中,用于检查大肠杆菌培养基为() |无菌检查法中,用于检查细菌的培养基为()
    A

    胆盐乳糖培养基

    B

    营养琼脂培养基

    C

    硫乙醇酸盐培养基

    D

    玫瑰红钠培养基


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督,判断产品是否被微生物污染的指标是()
    A

    无菌检查

    B

    微生物限度检查

    C

    控制菌检查

    D

    内毒素检查


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    丸剂中的大肠埃希菌检查属于()
    A

    制剂通则检查

    B

    一般杂质检查

    C

    特殊杂质检查

    D

    微生物限度检查

    E

    重金属检查


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    微生物限度检查中,控制菌培养温度为

    A、23~28℃

    B、25~28℃

    C、30~35℃

    D、36℃±1℃

    E、37℃±0.5℃


    参考答案:C

  • 第14题:

    眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。
    金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌

  • 第15题:

    微生物限度检查不包括()

    • A、细菌数
    • B、霉菌数
    • C、酵母菌数
    • D、病毒数

    正确答案:D

  • 第16题:

    微生物限度检查中,用于细菌计数用培养基为()


      正确答案:B

    • 第17题:

      《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。


      正确答案:错误

    • 第18题:

      丸剂中的大肠埃希菌检查属于()

      • A、制剂通则检查
      • B、一般杂质检查
      • C、特殊杂质检查
      • D、微生物限度检查
      • E、重金属检查

      正确答案:D

    • 第19题:

      微生物的限度检查,供试品具抑菌活性,消除干扰的方法中不正确的是()。


      正确答案:离心沉淀集菌法

    • 第20题:

      微生物限度检查法中,对于有抑菌作用的供试品,通常采用()方法消除抑菌活性后,再依法检查。

      • A、培养基稀释法
      • B、离心沉淀集菌法
      • C、薄膜过滤法
      • D、中和法
      • E、沉淀法

      正确答案:A,B,C,D

    • 第21题:

      问答题
      简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的?

      正确答案: 当建立药品限度检查法时应进行控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查.若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,检验方法应重新验证。
      解析: 暂无解析

    • 第22题:

      单选题
      微生物限度检查中,控制菌培养温度为(  )。
      A

      23~28℃

      B

      25~28℃

      C

      30~35℃

      D

      36℃+18℃

      E

      37℃±0.5℃


      正确答案: C
      解析: 暂无解析

    • 第23题:

      多选题
      下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定()
      A

      细菌的培养温度为30~35℃

      B

      控制菌培养温度为23~28℃

      C

      玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

      D

      鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

      E

      具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查


      正确答案: B,C
      解析: 规定细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23~28℃;控制菌培养温度为30~35℃。具有抑菌活性的供试品进行检查时常采用:培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法、中和法处理,以消除供试品试液的抑菌活性。玫瑰红钠培养基是选择性培养剂,用于霉菌和酵母菌计数。