口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是（ ）。A.A/B级 B.A级 C.B级 D.C级 E.D级

题目
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是（ ）。

A.A/B级
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级
相似考题

1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

2.《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

3.100000级洁净室用于（ ）。A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

4.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

更多“口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是（ ）。”相关问题

  • 第1题：

    表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为（ ）


    正确答案：E

  • 第2题：

    口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为


    正确答案：E

  • 第3题：

    表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：E

  • 第4题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：E

  • 第5题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：D

  • 第6题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：D

  • 第7题：

    最终灭菌的口服液体药品的暴露工序，口服固体药、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在


    正确答案：D
    解析：能在最后容器中灭菌的大体积注射液的灌封、无菌原料药的暴露工序在百级。

  • 第8题：

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.E级

    腔道用药（含直肠用药）等非无菌制剂生产的暴露工序区域应按照何种级别洁净区要求设置

    答案：D
    解析：
    参照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录，口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序及其直接接触药物的包装材料最终处理的暴露工序区域应按照D级洁净区要求设置。滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成。精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。答案为D

  • 第9题：

    洁净级别要求D级的生产岗位有（）

    • A、口服液体
    • B、腔道用药（含直肠用药）
    • C、表皮外用药品
    • D、无菌原料药的粉碎、过筛、混合
    • E、口服固体制剂

    正确答案:A,B,C,E

  • 第10题：

    （）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。


    正确答案:非无菌固体制剂

  • 第11题：

    填空题
    非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。

    正确答案： D级
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    洁净级别要求D级的生产岗位有（）
    A

    口服液体

    B

    腔道用药（含直肠用药）

    C

    表皮外用药品

    D

    无菌原料药的粉碎、过筛、混合

    E

    口服固体制剂


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为（ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在（ ）


    正确答案：D

  • 第15题：

    最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序（ ）。


    正确答案：D

  • 第16题：

    非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：D

  • 第17题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：E

  • 第18题：

    腔道用药（含直肠用药）等非无菌制剂生产的暴露工序区域应为无菌药品中的

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.E级


    参考答案：A

  • 第19题：

    100000级的洁净室(区)适用于

    A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

    B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

    D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

    E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


    正确答案：ABCDE

  • 第20题：

    非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。


    正确答案:D级

  • 第21题：

    非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。


    正确答案:10万级

  • 第22题：

    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同？


    正确答案: 相同

  • 第23题：

    问答题
    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同？

    正确答案： 相同
    解析： 暂无解析

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