下列药品质量标准具有法定意义的是A.试行药品质量标准 B.临床研究用药品质量标准 C.局颁标准 D.企业内部标准 E.非临床研究用药品质量标准

题目
下列药品质量标准具有法定意义的是

A.试行药品质量标准
B.临床研究用药品质量标准
C.局颁标准
D.企业内部标准
E.非临床研究用药品质量标准
相似考题

1.购进药品应符合的条件A、合法企业所生产或经营的药品B、具有法定的质量标准C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D、包装和标识符合有关规定和储运要求

2.药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A.合法企业生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.中药材应标明产地

3.符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的

4.下列药品质量标准具有法定意义的是A、企业内部标准B、局颁标准C、临床研究用药品质量标准D、试行药品质量标准E、非临床研究用药品质量标准

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  • 第1题：

    药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

    A．必须是合法企业生产或经营的药品

    B．具有法定的质量标准

    C．应有法定的批准文号和生产批号

    D．包装和标识符合有关规定和储运要求

    E．中药材应标明产地


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范》。
      第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件：
      (一)合法企业所生产或经营的药品。
      (二)具有法定的质量标准。
      (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
      (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。
      (五)中药材应标明产地。

  • 第2题：

    我国法定的药品质量标准包括（）。
    中国药典和局颁标准
    略

  • 第3题：

    下列为法定药品质量标准的是（）。

    • A、企业标准
    • B、中国药典
    • C、地方标准
    • D、临床研究用质量标准

    正确答案:B

  • 第4题：

    制订药品质量标准具有（）的意义。

    • A、保证用药安全有效
    • B、增加临床应用范围
    • C、提高药品质量
    • D、促进对外贸易
    • E、指导药品生产

    正确答案:A,C,D,E

  • 第5题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）

    • A、合法企业所生产或经营的药品
    • B、应有法定的批准文号和生产批号
    • C、药品具有法定的质量标准
    • D、中药材应标明产地
    • E、包装和标识符合有关规定和储运要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

  • 第8题：

    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品（）和（）共同遵循的法定依据。


    正确答案:生产、供应、使用、检验；药政管理部门

  • 第9题：

    多选题
    制订药品质量标准具有（）的意义。
    A

    保证用药安全有效

    B

    增加临床应用范围

    C

    提高药品质量

    D

    促进对外贸易

    E

    指导药品生产


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    药品经营企业进货、出库做法正确的是（）
    A

    企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位

    B

    药品出库应遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则

    C

    购进药品应是合法企业所生产和经营的药品

    D

    购进药品应具有法定的质量标准

    E

    购进药品应具有法定的批准文号和生产批号（国家未有规定者除外）


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药品质量标准的分类（）。
    A

    法定的质量标准

    B

    地方标准

    C

    企业标准

    D

    临床研究用药品标准

    E

    暂行或试行药品质量标准


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

    A、必须是合法企业生产或经营的药品
    B、具有法定的质量标准
    C、应有法定的批准文号和生产批号
    D、包装和标识符合有关规定和储运要求
    E、中药材应标明产地

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范》。 第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件： (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二)具有法定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。 (五)中药材应标明产地。

  • 第14题：

    药典是（）。

    • A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准
    • B、记载药品质量标准的法典
    • C、记载最先进的分析方法
    • D、具有法律约束力
    • E、由国家药典委员会编制

    正确答案:A,B,D,E

  • 第15题：

    药品的法定质量标准有哪些？


    正确答案: 1）中华人民共和国药典标准
    2）国家药品监督管理局药品标准

  • 第16题：

    药品质量标准的分类（）。

    • A、法定的质量标准
    • B、地方标准
    • C、企业标准
    • D、临床研究用药品标准
    • E、暂行或试行药品质量标准

    正确答案:A,C

  • 第17题：

    药典和药品质量标准的意义是什么？


    正确答案: 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。药品质量标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生成和临床用药水平的重要标志。

  • 第18题：

    法定的药品质量标准具有法律的效力。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

    • A、中药材应标明产地
    • B、合法企业所生产或经营的药品
    • C、该药品具有法定质量标准
    • D、有法定的批准文号、生产批号
    • E、包装和标识物符合法定要求和储存要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    多选题
    药典是（）。
    A

    国家监督、管理药品质量的法定技术标准

    B

    记载药品质量标准的法典

    C

    记载最先进的分析方法

    D

    具有法律约束力

    E

    由国家药典委员会编制


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品（）和（）共同遵循的法定依据。

    正确答案： 生产、供应、使用、检验,药政管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于药品质量标准的叙述，不正确的是（）。
    A

    国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

    B

    药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

    C

    体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则

    D

    对药品质量控制及行政管理具有重要意义

    E

    因生产情况不同，不必制定统一的质量标准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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