医院制剂中的冲剂的质量要求为（ ）。A.粒度、水分、溶化性、重量差异均应附合《中国药典》的规定 B.不得有肉眼可见的白块、纤维、色点等异物 C.封口严密，无隙漏，不得有漏气 D.重量差异与崩解时限均应附合《中国药典》的规定 E.应均匀、细腻，无粗糙感，无不良刺激性

题目
医院制剂中的冲剂的质量要求为（ ）。

A.粒度、水分、溶化性、重量差异均应附合《中国药典》的规定
B.不得有肉眼可见的白块、纤维、色点等异物
C.封口严密，无隙漏，不得有漏气
D.重量差异与崩解时限均应附合《中国药典》的规定
E.应均匀、细腻，无粗糙感，无不良刺激性
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1.传统的医院药学的主要业务工作是A、调剂、制剂、药品保管和药品咨询B、调剂、制剂、药学信息服务C、调剂、制剂、临床药学D、调剂、制剂、药品质量检验E、调剂、制剂、药品保管和药品质量检验

2.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

3.规范医院制剂质量管理应做到A、改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件B、加强软件建设，规范医院制剂质量管理C、完善生产过程，确保医院制剂质量D、加强人员培训，提高人员素质E、深化药物研究，完善医院制剂质量标准

4.以下说法正确的是A、任何制剂品种都可进行医院制剂配制B、医院制剂可以在医院外销售C、医院制剂不需要进行质量检验D、医院制剂可以发布广告进行宣传E、市场上有供应或已取得批准文号的品种不得进行医院制剂配制

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  • 第1题：

    某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是( )

    A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

    B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

    C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

    D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责


    正确答案：D

  • 第2题：

    甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )

    A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行

    B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求

    C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂

    D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种


    参考答案：ABD

  • 第3题：

    医院药学的研究内容是

    A、医院药品调剂

    B、临床药学

    C、药学服务

    D、医院药事管理

    E、医院制剂及质量检测


    参考答案：ABCDE

  • 第4题：

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

    B.普通制剂和无菌制剂

    C.普通制剂和洁净制剂

    D.灭菌制剂和普通制剂

    E.灭菌制剂和无菌制剂


    正确答案：D
    D解析：医院制剂的分类方法有3种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别，医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第5题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    以下说法正确的是

    A.任何制剂品种都可进行医院制剂配制
    B.医院制剂可以在医院外销售
    C.医院制剂不需要进行质量检验
    D.医院制剂可以发布广告进行宣传
    E.市场上有供应或已取得批准文号的品种不得进行医院制剂配制

    答案：E
    解析：
    医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

  • 第7题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）

    • A、该制剂必须进行临床研究
    • B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
    • C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
    • D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
    • E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
    • F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例

    正确答案:B,C,D,E

  • 第8题：

    某公立医院的医生刘某，发现医院购进的板蓝根冲剂是黑面糊做的假药。由于吃不死人，刘某在开处方时仍然开具板蓝根冲剂，让病人在医院购买，累计销售金额为6万元。刘某构成（）。

    • A、非法经营罪
    • B、销售假药罪
    • C、销售伪劣产品罪
    • D、滥用职权罪

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    医院制剂的质量管理包括（）
    A

    质量保证

    B

    质量验证

    C

    质量控制

    D

    质量研究

    E

    质量检验


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    下列药物制剂属于液体制剂的有（）。
    A

    流浸膏

    B

    冲剂

    C

    气雾剂

    D

    煎剂


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    规范医院制剂质量管理应做到（）
    A

    改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件

    B

    加强软件建设，规范医院制剂质量管理

    C

    完善生产过程，确保医院制剂质量

    D

    加强人员培训，提高人员素质

    E

    深化药物研究，完善医院制剂质量标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医院药剂科自配制剂必须坚持（）
    A

    为医疗和科研服务的方向

    B

    为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用

    C

    自用的原则

    D

    制订操作规程

    E

    制订质量标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是

    A．保证制剂质量的设施、卫生条件

    B．保证制剂质量的管理制度

    C．保证制剂质量的检验仪器

    D．保证制剂质量的周围环境

    E．配备依法经过资格认定的药学技术人员


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂，必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而D项，其周围环境的指向不明确。

  • 第14题：

    医院药剂科自配制剂必须坚持（ ）。

    A．为医疗和科研服务的方向

    B．为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用

    C．自用的原则

    D．制订操作规程

    E．制订质量标准


    正确答案：B

  • 第15题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

    C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D、医院配制制剂必须制剂批准文号

    E、医疗机构的制剂不得发布广告


    参考答案：A

  • 第16题：

    医院药学在医院中的重要地位具体体现为：

    A．提供高质量的药学服务和新制剂

    B．医院制剂满足患者需要和填补制药工业不足

    C．开展临床药学和临床药理工作

    D．医院经济运行中地位显赫

    E．以上全部


    正确答案：E

  • 第17题：

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂和普通制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案：D
    解析：
    医院制剂的分类方法有三种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第18题：

    减充血剂分为下列哪几类（）。

    • A、口服减血冲剂复方制剂
    • B、鼻用减血冲剂
    • C、减血静脉制剂
    • D、外用减血制剂

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    下列药物制剂属于液体制剂的有（）。

    • A、流浸膏
    • B、冲剂
    • C、气雾剂
    • D、煎剂

    正确答案:A,D

  • 第20题：

    医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）

    • A、保证制剂质量的设施
    • B、保证制剂质量的管理制度
    • C、保证制剂质量的检验仪器
    • D、保证制剂质量的卫生条件
    • E、保证制剂质量的周围环境

    正确答案:E

  • 第21题：

    其它
    (1).贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀的制剂是（）|(2).质量检查项目中要求相对密度检查的制剂是（）|(3).质量检查项目中要求乙醇量检查的制剂是（） |(4).质量检查项目中要求不溶物检查的制剂是（）

    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）
    A

    保证制剂质量的设施

    B

    保证制剂质量的管理制度

    C

    保证制剂质量的检验仪器

    D

    保证制剂质量的卫生条件

    E

    保证制剂质量的周围环境


    正确答案： C
    解析： 医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而E项，其周围环境的指向不明确。

  • 第23题：

    多选题
    医院药学的研究内容是（）
    A

    医院药品调剂

    B

    临床药学

    C

    药学服务

    D

    医院药事管理

    E

    医院制剂及质量检测


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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