下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是A.冷冻干燥技术利用的是升华原理B.冷冻干燥由于干燥温度低,所以成品含水量比普通干燥高C.预冻是一个恒压降温过程D.添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观E.如果供热太快,受热不匀或者预冻不完全,可能发生喷瓶

题目
下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是

A.冷冻干燥技术利用的是升华原理
B.冷冻干燥由于干燥温度低,所以成品含水量比普通干燥高
C.预冻是一个恒压降温过程
D.添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观
E.如果供热太快,受热不匀或者预冻不完全,可能发生喷瓶

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  • 第1题:

    在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒SXB

    在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是

    A.成品含水量偏高

    B.冻干物萎缩成团粒

    C.喷瓶

    D.冻干物不饱满

    E.絮凝


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    注射用冻干制品的制备工艺过程,不包括以下哪个过程

    A.预冻

    B.减压

    C.干燥

    D.液化

    E.升华


    正确答案:D
    解析:注射用冻干制品的制备工艺分为预冻、减压、升化、干燥等几个过程。

  • 第3题:

    制备工艺中有预冻、干燥等步骤的剂型是

    A、散剂

    B、颗粒剂

    C、丸剂

    D、浸膏剂

    E、注射用冻干制品


    参考答案:E

  • 第4题:

    在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是

    A:成品含水量偏高
    B:冻干物萎缩成团粒状
    C:喷瓶
    D:冻干物不饱满
    E:絮凝

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第5题:

    关于粉针剂的叙述错误的是

    A.适用于在水中不稳定的药物
    B.粉针的制备都经过了灭菌处理
    C.特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品
    D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    E.粉针又称为注射用无菌粉末

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    生物制品在生产过程中()不得添加防腐剂。

    • A、单剂量注射用冻干制剂
    • B、单剂量注射液
    • C、供静脉用的注射液
    • D、多剂量注射用冻干制剂

    正确答案:A,C

  • 第7题:

    单位体积内药物的重量叫()

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:E

  • 第8题:

    注射用无菌粉末属于()

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:A

  • 第9题:

    下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是()

    • A、冷冻干燥技术利用的是升华原理
    • B、冷冻干燥由于干燥温度低,所以成品含水量比普通干燥高
    • C、预冻是一个恒压降温过程
    • D、添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观
    • E、如果供热太快,受热不匀或者预冻不完全,可能发生喷瓶

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    注射用无菌粉末属于()
    A

    粉针

    B

    冻干制品

    C

    注射用冷冻干燥制品

    D

    冷冻干燥

    E

    粉末的松密度


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于粉针剂的叙述错误的是()
    A

    粉针又称为注射用无菌粉末

    B

    适用于在水中不稳定的药物

    C

    特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品

    D

    包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

    E

    粉针的制备都经过了灭菌处理


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括()
    A

    预冻

    B

    粉碎

    C

    升华干燥

    D

    整理

    E

    再干燥


    正确答案: A,E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下不是注射用冻干制品的制备工艺过程的是

    A.预冻

    B.减压

    C.干燥

    D.液化

    E.升华


    正确答案:D
    注射用冻干制品的制备工艺分为预冻、减压、升化、干燥等几个过程;

  • 第14题:

    下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()

    A.从水的三相平衡图可知,当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时,不管温度如何变化,只有水的固态和气态存在。

    B.预冻温度须高于产品的共熔点。

    C.制品经再干燥所除的水分系结合水,此时固体表面的蒸汽压降低,干燥速度明显下降。

    D.为获得良好的冻干产品,可先设定冻干曲线,再据此冻干。


    正确答案:B

  • 第15题:

    在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是 ( )

    A.成品含水量偏高

    B.冻干物萎缩成团粒

    C.喷瓶

    D.冻干物不饱满

    E.絮凝


    正确答案:ABCD

  • 第16题:

    制备工艺中有预冻、干燥等步骤的剂型是( )。

    A.散剂
    B.颗粒剂
    C.丸剂
    D.浸膏剂
    E.注射用冻干制品

    答案:E
    解析:
    E项,注射用冻干制品的制备工艺包括冷冻干燥技术,即把含有大量水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体,在真空条件下使冰直接升华,从而去除水分得到干燥产品的一种技术,该技术涉及到预冻、干燥等步骤。

  • 第17题:

    下列关于质控品要求的叙述错误的是()

    A人血清基质

    B无传染性

    C反应速率应尽量与人血清不一致

    D瓶间变异小

    E冻干品复溶后稳定


    C

  • 第18题:

    根据制备方法不同,粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()。

    • A、从水的三相平衡图可知,当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时,不管温度如何变化,只有水的固态和气态存在
    • B、预冻温度须高于产品的共熔点
    • C、制品经再干燥所除的水分系结合水,此时固体表面的蒸汽压降低,干燥速度明显下降
    • D、为获得良好的冻干产品,可先设定冻干曲线,再据此冻干

    正确答案:B

  • 第20题:

    关于粉针剂的叙述错误的是()

    • A、粉针又称为注射用无菌粉末
    • B、适用于在水中不稳定的药物
    • C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品
    • D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    • E、粉针的制备都经过了灭菌处理

    正确答案:E

  • 第21题:

    单选题
    单位体积内药物的重量叫()
    A

    粉针

    B

    冻干制品

    C

    注射用冷冻干燥制品

    D

    冷冻干燥

    E

    粉末的松密度


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    《药品目录》中三七皂苷注射制剂包括()
    A

    血塞通注射液

    B

    注射用血塞通(冻干)

    C

    血栓通注射液

    D

    注射用血栓通(冻干)


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    生物制品在生产过程中()不得添加防腐剂。
    A

    单剂量注射用冻干制剂

    B

    单剂量注射液

    C

    供静脉用的注射液

    D

    多剂量注射用冻干制剂


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是()
    A

    冷冻干燥技术利用的是升华原理

    B

    冷冻干燥由于干燥温度低,所以成品含水量比普通干燥高

    C

    预冻是一个恒压降温过程

    D

    添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观

    E

    如果供热太快,受热不匀或者预冻不完全,可能发生喷瓶


    正确答案: C
    解析: 暂无解析