药品质量是A.药品满足规定要求和需要的特征总和 B.药品满足规定要求的特征总和 C.药品满足规定需要 D.药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和 E.药品满足规定要求

题目
药品质量是

A.药品满足规定要求和需要的特征总和
B.药品满足规定要求的特征总和
C.药品满足规定需要
D.药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和
E.药品满足规定要求
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1.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

2.关于药品质量的理解正确的是（ ）。A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量E．一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格

3.关于药品质量公告的说法，错误的是( )。A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

4.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()

参考答案和解析
答案：A
解析：
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  • 第1题：

    关于药品质量公告的说法,错误的是()

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

    D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布


    答案：D

  • 第2题：

    为了加强药品质量管理，医疗单位应在药事管理委员会的领导下成立

    A、"药品质量控制小组"和药品质量控制网络

    B、"药品质量监督小组"和药品质量监督网络

    C、"药品质量监督小组"和药品质量控制网络

    D、"药品质量控制小组"和药品质量监督网络

    E、"药品质量控制小组"和药品质量监测网络


    参考答案：C

  • 第3题：

    不属于药品质量管理内容的是

    A、药品质量标准

    B、药品质量管理规范

    C、药品广告管理

    D、药品质量监督管理体制

    E、药品质量监督管理人员的培训


    参考答案：C

  • 第4题：

    不属于药品质量管理内容的是

    A.药品质量标准
    B.药品质量管理规范
    C.药品广告管理
    D.药品质量监督管理体制
    E.药品质量监督管理人员的培训

    答案：C
    解析：
    药品质量管理内容包括药品质量标准、药品质量管理规范、药品质量监督管理体制、药品质量监督管理人员的培训。药品广告管理不属于药品质量管理内容。

  • 第5题：

    GMP是指（）

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床实验质量管理规范

    正确答案:B

  • 第6题：

    关于药品质量的理解正确的是（）

    • A、药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
    • B、药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
    • C、药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
    • D、药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格
    • E、即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

    正确答案:E

  • 第7题：

    GMP是指（）。

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、分析质量管理

    正确答案:B

  • 第8题：

    关于药品质量理解正确的是（）

    • A、药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
    • B、药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
    • C、药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
    • D、药品活性成分合格，药品的质量肯定合格
    • E、药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

    正确答案:C

  • 第9题：

    药品质量的管理方法是（）

    • A、药品检验
    • B、药品标准
    • C、质量控制
    • D、质量保证

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    不包括在药品管理法内容中的是（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的质量

    B

    药品的核心质量

    C

    药学服务的质量

    D

    药品的包装、标签、说明书的质量

    E

    药品广告的质量


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品的有效期是直接反应映（）
    A

    药品内在质量的指标

    B

    药品内在质量的一个重要指标

    C

    稳定药品的质量的指标

    D

    稳定药品的内在质量的指标

    E

    稳定药品的内在质量的一个重要指标


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    GMP是指（）。
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    分析质量管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    完整的药品质量不含

    A．核心的药品质量

    B．直接接触药品的包装材料的质量

    C．药品标签、说明书的质量

    D．药品广告的质量

    E．药品使用的质量


    正确答案：E
    药品使用的质量是对医务人员使用药品的水平进行的评价，超出了药品本身质量的范围。

  • 第14题：

    为了加强药品质量管理，医疗单位应在药事管理与药物治疗学委员会的领导下成立

    A、“药品质量控制小组”和药品质量控制网络

    B、“药品质量监督小组”和药品质量监督网络

    C、“药品质量监督小组”和药品质量控制网络

    D、“药品质量控制小组”和药品质量监督网络

    E、“药品质量控制小组”和药品质量监测网络


    参考答案：C

  • 第15题：

    根据《药品管理法》，以下说法错误的是

    A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
    B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理
    C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益
    D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平

    答案：A
    解析：
    药品质量抽验是药品监督管理执法的重点，又是确保药品安全的基础；药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈。通过药品质量公告，可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用，防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理；同时，向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，引起公众对药品质量的关注与重视，增强自我保护意识，从而保障公众的健康权益；又使各地各级药品监督管理部门之间实现信息共享，以便通过国家和各省的药品质量公告对本辖区内的药品实现更有针对性、更高效的监管；另外，还起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平，完善质量管理，提高药品质量。故选A。

  • 第16题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第17题：

    药品外观质量检查有必要、有意义，其主要依据是（）

    • A、药品外观能反映出药品的质量
    • B、药品外观有的能反映出药品的质量
    • C、药品外观能反映出药品的内在质量
    • D、药品外观有的能反映出药品的内在质量
    • E、药品外观有的能表示该药品的内在质量

    正确答案:D

  • 第18题：

    （）是指药品能满足规定要求和需要的特征总和。

    • A、质量
    • B、质量管理
    • C、全面质量管理
    • D、药品质量
    • E、药品质量监督管理

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品的有效期是直接反应映（）

    • A、药品内在质量的指标
    • B、药品内在质量的一个重要指标
    • C、稳定药品的质量的指标
    • D、稳定药品的内在质量的指标
    • E、稳定药品的内在质量的一个重要指标

    正确答案:E

  • 第20题：

    不包括在药品管理法内容中的是（）

    • A、直接接触药品的包装材料和容器的质量
    • B、药品的核心质量
    • C、药学服务的质量
    • D、药品的包装、标签、说明书的质量
    • E、药品广告的质量

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    药品外观质量检查有必要、有意义，其主要依据是（）
    A

    药品外观能反映出药品的质量

    B

    药品外观有的能反映出药品的质量

    C

    药品外观能反映出药品的内在质量

    D

    药品外观有的能反映出药品的内在质量

    E

    药品外观有的能表示该药品的内在质量


    正确答案： E
    解析： 药品的性状是药品外观质量检查的重要内容，包括形态、颜色、味、嗅、溶解度等。药品外观有的能反映出药品的内在质量。

  • 第22题：

    单选题
    药品质量的管理方法是（）
    A

    药品检验

    B

    药品标准

    C

    质量控制

    D

    质量保证


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、价格、广告、监督、检验等活动的规范化的法律文件的总和。它的对象和核心是（　　）。
    A

    药品管理；药品的质量

    B

    药品；药品管理

    C

    药品；药品的质量

    D

    药品管理；药品的销售

    E

    药品的质量；药品的管理


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    GMP是指（）
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床实验质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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