预防药品不良反应发生的措施不包括A、加强药品上市后评价 B、开展药品不良反应报告和监测工作 C、加强合理用药管理 D、医疗救治中，尽量不使用新药 E、加强新药上市前安全性研究

题目
预防药品不良反应发生的措施不包括

A、加强药品上市后评价
B、开展药品不良反应报告和监测工作
C、加强合理用药管理
D、医疗救治中，尽量不使用新药
E、加强新药上市前安全性研究
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1.应当从国家基本药物目录中调出药品的是()。A.临床首选药品B.预防性药品与治疗性药品C.发生不良反应的药品D.药品标准被取消的药品

2.以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

3.关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

4.进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A．该进口药品发生的所有不良反应B．该类药品发生的所有不良反应C．该类药品发生的新的和严重的不良反应D．该类药品发生的罕见不良反应E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应

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  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当

    A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

    B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

    D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

    E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    是预防中药不良反应发生的根本措施。

    A.保证药品质量

    B.合理用药

    C.严格控制使用剂量

    D.特殊人群慎重用药


    正确答案：B

  • 第3题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。


    正确答案：停止生产、销售、使用

  • 第4题：

    药品重点监测的具体内容不包括

    A、研究已知药品的不良反应发生率

    B、观察新的药品不良反应的发生情况

    C、特殊人群用药的不良反应发生情况

    D、药品监督管理部门要求开展的重点监测

    E、风险因素明确的严重药品不良反应


    参考答案：E

  • 第5题：

    进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

    A:该进口药品发生的所有不良反应
    B:该类药品发生的所有不良反应
    C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
    D:该类药品发生的罕见不良反应
    E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第6题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

    A.新的药品不良反应
    B.严重的药品不良反应
    C.所有的药品不良反应
    D.境外发生的严重药品不良反应

    答案：C
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀\"新进5年内报所有；他进满5年报重新\"准确记忆。

  • 第7题：

    预防药品不良反应发生的措施不包括（ ）。

    A.加强新药上市前安全性研究
    B.加强药品上市后评价
    C.开展药品不良反应报告和监测工作
    D.加强合理用药管理
    E.医疗救治中，尽量不使用新药

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

    答案：A
    解析：
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第9题：

    社区试验不包括下列的哪一项（）

    • A、可检验病因假设
    • B、检验预防措施的效果
    • C、了解其他社区对使用该预防措施的意见
    • D、了解预防措施的不良反应
    • E、了解干预措施的效果

    正确答案:C

  • 第10题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

    • A、新的药品不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、所有的药品不良反应
    • D、境外发生的严重药品不良反应

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是（）
    A

    是突然发生的药品不良反应/事件

    B

    是在同一地区发生的药品不良反应/事件

    C

    是同一时段内发生的药品不良反应/事件

    D

    受试者中有人发生的药品不良反应/事件

    E

    是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）
    A

    对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

    B

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

    D

    对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

    E

    将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况

    A、发生严重不良反应的

    B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

    C、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

    D、预防性药品


    答案：D

  • 第14题：

    药品不良反应监测中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见


    正确答案：C

  • 第15题：

    发生药品不良反应，首先应当

    A、上报不良反应监测部门

    B、采取对症治疗措施

    C、停用药品

    D、填写不良反应报表

    E、向药品监督管理部门及卫生行政部门


    参考答案：C

  • 第16题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    发生药品不良反应，首先应当

    A.上报不良反应监测部门
    B.采取对症治疗措施
    C.停用药品
    D.填写不良反应报表
    E.向药品监督管理部门及卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    如发生药品不良反应的情况，作为患者首先要停止服用发生药品不良反应的可疑药品，并向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应，今后应慎重服用该种药品。如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重，应该去医院就诊治疗，及时使用有助于药物从体内排出，保护有关脏器功能的其他药品。根据《药品不良反应报告与监测管理办法》的规定，个人发现药品的可疑不良反应，应向各级食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应应随时报告，必要时可以越级报告，也就是可以直接向国家食品药品监督管理局报告。

  • 第18题：

    预防药品不良反应的主要措施不包括（ ）。

    A.新药上市前严格审查
    B.新药上市后追踪观察
    C.合理用药
    D.采取措施进行处理
    E.向生产企业通报

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

    答案：D
    解析：
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第20题：

    （）是预防中药不良反应发生的根本措施。

    • A、保证药品质量
    • B、合理用药
    • C、严格控制使用剂量
    • D、特殊人群慎重用药

    正确答案:B

  • 第21题：

    药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括（）

    • A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
    • B、制定需要重点监测的药品不良反应名单
    • C、向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导
    • D、对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议
    • E、向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
    A

    新的药品不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    所有的药品不良反应

    D

    境外发生的严重药品不良反应


    正确答案： A
    解析： 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

  • 第23题：

    单选题
    （）是预防中药不良反应发生的根本措施。
    A

    保证药品质量

    B

    合理用药

    C

    严格控制使用剂量

    D

    特殊人群慎重用药


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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