关于药物稳定性研究表述不正确的是A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用

题目
关于药物稳定性研究表述不正确的是

A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定
B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响
C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存
D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上
E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
相似考题

1.下列关于β-CD包合物优点不正确的表述是A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度

2.下列关于B—CD包合物优点的不正确表述是（ ）。A．增大药物的溶解度B．提高药物的稳定性C．使液态药物粉末化D．使药物具靶向性E．提高药物的生物利用度

3.关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

4.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

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  • 第1题：

    关于生物药剂学含义叙述错误的是()。

    A.研究药物的体内过程

    B.阐明急性因素、生物因素与药效的关系

    C.研究生物有效性

    D.研究药物稳定性


    正确答案：D

  • 第2题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

    A．包括原料药的稳定性实验

    B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C．包装材料稳定性与选择

    D．药物制剂的加速实验与长期实验

    E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案：E
    新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第3题：

    TN关于ft－CD包合物优点的不正确表述是 ( )A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性SX

    TN关于ft-CD包合物优点的不正确表述是 ( )

    A.增大药物的溶解度

    B.提高药物的稳定性

    C.使液态药物粉末化

    D.使药物具靶向性

    E.提高药物的生物利用度


    正确答案：D

  • 第4题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    下列关于β-CD包合物优点的不正确表述是（）

    • A、增大药物的溶解度
    • B、提高药物的稳定性
    • C、使液态药物粉末化
    • D、使药物具靶向性

    正确答案:D

  • 第6题：

    下列关于包合物优点的正确表述是（）

    • A、增大药物的溶解度
    • B、提高药物的稳定性
    • C、使液态药物粉末化
    • D、使药物具靶向性

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    下列关于β-环糊精（β-CYD）包合物优点的不正确表述是（）

    • A、增大药物的溶解度
    • B、提高药物的稳定性
    • C、使液态药物粉末化
    • D、使药物具靶向性
    • E、提高药物的生物利用度

    正确答案:D

  • 第8题：

    下列关于pCD包合物优点的错误表述是（）

    • A、增大药物的溶解度
    • B、提高药物的稳定性
    • C、使液态药物固态化
    • D、使药物具靶向性

    正确答案:D

  • 第9题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）

    • A、包括原料药的稳定性实验
    • B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    • C、包装材料稳定性与选择
    • D、药物制剂的加速实验与长期实验
    • E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）
    A

    包括原料药的稳定性实验

    B

    药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C

    包装材料稳定性与选择

    D

    药物制剂的加速实验与长期实验

    E

    药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案： E
    解析： 新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第11题：

    单选题
    下列关于pCD包合物优点的错误表述是（）
    A

    增大药物的溶解度

    B

    提高药物的稳定性

    C

    使液态药物固态化

    D

    使药物具靶向性


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（　　）。
    A

    运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B

    药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C

    药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D

    加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定

    E

    长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定


    正确答案： B
    解析：
    药物制剂稳定性研究的内容包括：①考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化；②探讨其影响因素；③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施；④预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面，C项错误。

  • 第13题：

    关于药物稳定性研究表述不正确的是

    A．处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定

    B．热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响

    C．任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存

    D．药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上

    E．药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用


    正确答案：E
    处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定。热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响。任何一个药物制剂都应标出有效期，在所要求的贮藏条件下，药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上。通过对药物本身稳定性的研究，可对处方组成、制备工艺、辅料和稳定性附加剂的选用和合适的包装设计起重要的指导作用。所以答案为E。

  • 第14题：

    关于药物制剂稳定性的叙述正确的是

    A、药物的降解速度与离子强度无关

    B、液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性

    C、药物的降解速度与溶剂无关

    D、零级反应的速度与反应物浓度无关

    E、经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究


    参考答案：D

  • 第15题：

    下列关于β-CD包合物优点的表述不正确的是 （ ）

    A.增大药物的溶解度

    B.提高药物的稳定性

    C.使液态药物粉末化

    D.使药物具靶向性

    E.提高药物的生物利用度


    正确答案：D
    此题重点考查包合物的特点。β-CD包合物优点有包合物可使药物溶解度增大，稳定性提高；将液体药物粉末化；可防止挥发性成分挥发；掩盖药物的不良气味或味道，降低药物的刺激性与毒副作用；调节释药速率；提高药物的生物利用度等。故本题答案应选择D。

  • 第16题：

    下列关于β-CD包合物优点的表述不正确的是

    A:增大药物的溶解度
    B:提高药物的稳定性
    C:使液态药物粉末化
    D:使药物具靶向性
    E:提高药物的生物利用度

    答案：D
    解析：
    此题重点考查包合物的特点。β-CD包合物优点有包合物可使药物溶解度增大，稳定性提高；将液体药物粉末化；可防止挥发性成分挥发；掩盖药物的不良气味或味道，降低药物的刺激性与毒副作用；调节释药速率；提高药物的生物利用度等。故本题答案应选择D。

  • 第17题：

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
    • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
    • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
    • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

    正确答案:D

  • 第18题：

    下列关于包合物优点的正确表述是（）

    • A、增大药物的溶解度
    • B、提高药物的稳定性
    • C、使液态药物粉末化
    • D、使药物具靶向性
    • E、提高药物的生物利用度

    正确答案:A,B,C,E

  • 第19题：

    关于生物药剂学含义叙述错误的是

    • A、研究药物的体内过程
    • B、阐明急性因素、生物因素与药效的关系
    • C、研究生物有效性
    • D、研究药物稳定性

    正确答案:D

  • 第20题：

    下列关于β-CD包合物优点的不正确表述是（）

    • A、增大药物的溶解度
    • B、提高药物的稳定性
    • C、使液态药物粉末化
    • D、使药物具靶向性
    • E、提高药物的生物利用度

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    关于生物药剂学含义叙述错误的是
    A

    研究药物的体内过程

    B

    阐明急性因素、生物因素与药效的关系

    C

    研究生物有效性

    D

    研究药物稳定性


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列关于β-CD包合物优点的不正确表述是（）
    A

    增大药物的溶解度

    B

    提高药物的稳定性

    C

    使液态药物粉末化

    D

    使药物具靶向性


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于β-CD包合物的优点不正确的表述是（　　）。
    A

    增大药物溶解度

    B

    提高药物稳定性

    C

    使液态药物粉末化

    D

    提高药物生物利用度

    E

    使药物具有靶向性


    正确答案： C
    解析：
    包合物可增大药物溶解度，提高稳定性，使液体药物粉末化，提高药物生物利用度，降低刺激性与毒副作用，但不具有靶向作用。

  • 第24题：

    单选题
    关于生物药剂学含义叙述错误的是（）
    A

    研究药物的体内过程

    B

    阐明剂型因素、生物因素与药效的关系

    C

    研究生物有效性

    D

    研究药物稳定性

    E

    指导临床合理用药


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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