缓释制剂体外释放度试验的第1个取样时间点为开始的什么时间A.0～0.5小时B.0.5～2小时C.2～5小时D.5～7小时E.7小时以后

题目
缓释制剂体外释放度试验的第1个取样时间点为开始的什么时间

A.0～0.5小时
B.0.5～2小时
C.2～5小时
D.5～7小时
E.7小时以后
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1.缓释制剂药物在体内的释放速度为_____级；控释制剂是指在预定时间内以_____或接近_____速度释放药物。

2.下列关于缓释、控释制剂体内体外相关性的叙述正确的是A、整体相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关B、点点相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关C、应用统计矩分析原理建成立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关D、单点相关关系是指一个释放时间点与一个药物动力学参数之间的单点相关E、部分相关关系是指几个释放时间点与几个药物动力学参数之间的分别相关

3.关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的A．崩解合格的药品一定溶出度合格B．片剂在规定时间内的溶出度应在90％以上C．缓控释制剂至少取样5个时间点D．缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75％以上E．以上均不正确

4.测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测（ ）。A．1个取样点B．2个取样点C．3个取样点D．4个取样点E．5个取样点

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  • 第1题：

    控释制剂的体外释放度试验的取样时间点至少是

    A．3个

    B．4个

    C．5个

    D．6个

    E．以上均不正确


    正确答案：C
    缓释制剂从释药曲线图中至少选出3个取样时间点，控释制剂除以上3点外，还应增加2个取样时间点。所以答案为C。

  • 第2题：

    缓释制剂与控释制剂的主要区别在于( )

    A．缓释制剂为一级速度释放，而控释制剂的血药浓度“峰谷”波动较小

    B．缓释制剂为零级速度释放，而控释制剂的血药浓度“峰谷”波动较大

    C．缓释制剂的血药浓度“峰谷”波动更小

    D．控释制剂为恒速或接近恒速释放，而缓释制剂的血药浓度“峰谷”波动较小

    E．缓释与控释制剂均为恒速或接近恒速释放，但控释制剂的血药浓度“峰谷”波动大


    正确答案：A

  • 第3题：

    缓释制剂体外释放度试验的第1个取样时间点为开始的什么时间

    A、0～0.5小时

    B、0.5～2小时

    C、2～5小时

    D、5～7小时

    E、7小时以后


    参考答案：B

  • 第4题：

    缓控释制剂的体外释放度试验,其中难溶性药物制剂可选用的方法是A.转篮法B.桨法

    缓控释制剂的体外释放度试验，其中难溶性药物制剂可选用的方法是

    A.转篮法

    B.桨法

    C.小杯法

    D.转瓶法

    E.流室法


    正确答案：B
    本题主要考查缓控释制剂体外释放度试验方法。缓控释制剂体外释放度试验通常水溶性药物制剂选用转篮法，难溶性药物制剂选用桨法，小剂量药物选用小杯法，小丸剂选用转瓶法，微丸剂可选用流室法。所以本题答案应选择B。

  • 第5题：

    下列关于缓释制剂叙述正确的是

    A.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂
    B.缓释制剂系指用药后能在较短时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂
    C.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到短效作用的制剂
    D.缓释制剂系指用药后能在较短时间内持续释放药物以达到短效作用的制剂
    E.缓释制剂是起效最快的制剂

    答案：A
    解析：
    缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂，不是起效最快的制剂。

  • 第6题：

    缓控释制剂体外释放度试验要求累积释放率达到（）以上。

    • A、80%
    • B、85%
    • C、90%
    • D、95%

    正确答案:C

  • 第7题：

    中国药典》规定，缓释制剂必须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用于表征体外药物释放度，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考察（），第二点为中间的取样时间点，用于考察（），最后的取样时间点，用于考察（）。


    正确答案:药物是否有突释；释药特性；释药是否基本完全

  • 第8题：

    测定缓、控释制剂的体外释放度时至少应选出（）

    • A、1个取样点
    • B、3个取样点
    • C、5个取样点
    • D、7个取样点
    • E、9个取样点

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    目前对适合制备缓控释口服制剂的药物没有明确的限定，应视临床治疗需要而定。一些原先认为不宜制成缓、控释制剂的药物也已经被制成缓、控释制剂使用，如：①生物半衰期很短（t1/2＜1小时，如硝酸甘油）或很长（t1/2＞12小时，如地西泮）的药物；②抗生素：过去认为抗生素制成缓、控释制剂后容易导致细菌的耐药性，而目前已有头孢氨苄缓释胶囊和克拉霉素缓释片等上市；③首关作用强的药物，如美托洛尔和普罗帕酮等；④一些成瘾性强的药物也可制成缓释制剂，以适应特殊医疗的需要。测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测（）
    A

    1个取样点

    B

    2个取样点

    C

    3个取样点

    D

    4个取样点

    E

    5个取样点

    F

    6个取样点


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的？（　　）
    A

    崩解合格的药品一定溶出度合格

    B

    片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上

    C

    缓控释制剂至少取样5个时间点

    D

    缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上

    E

    以上均不正确


    正确答案： A
    解析：
    A项，对于难溶性药物，崩解度合格不一定能保证药物快速而完全溶解出来；B项，普通片剂应在45分钟内溶出标示量的70%以上；CD两项，对缓控释制剂至少取样3个时间点，即在0.5～2小时内累计释放约30%（考虑突释）、释药50%的时间点、最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上（考虑释放是否完全）。

  • 第11题：

    多选题
    案例摘要：制剂新技术和新制剂不断发展，大大地提高了药物临床治疗效果。下列关于缓、控释制剂的描述正确的是（）
    A

    若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次

    B

    设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml

    C

    缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程

    D

    缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点

    E

    缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？

    正确答案： 至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    测定缓释与控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点( )

    A．2个

    B．3个

    C．5个

    D．8个

    E．11个


    正确答案：B

  • 第14题：

    缓释制剂体外释放度试验的第一个取样时间点为开始的什么时间

    A、0～0.5小时

    B、0.5～2小时

    C、2～5小时

    D、5～7小时

    E、7小时以后


    参考答案：B

  • 第15题：

    测定缓、控释制剂释放度时，一般至少测几个取样点

    A．1个取样点

    B．2个取样点

    C．3个取样点

    D．4个取样点

    E．5个取样点


    正确答案：C

  • 第16题：

    测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点A.1个B.视情况而定C.3个SXB

    测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点

    A.1个

    B.视情况而定

    C.3个

    D.7个

    E.6个


    正确答案：C

  • 第17题：

    案例摘要：制剂新技术和新制剂不断发展，大大地提高了药物临床治疗效果。下列关于缓、控释制剂的描述正确的是（）

    • A、若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次
    • B、设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml
    • C、缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程
    • D、缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点
    • E、缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）

    正确答案:B,D,E

  • 第18题：

    属于中国药典在制剂通则中规定的内容为（）

    • A、泡腾片的崩解度检查方法
    • B、栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法
    • C、扑热息痛含量测定方法
    • D、片剂溶出度试验方法
    • E、控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法

    正确答案:A,B,D,E

  • 第19题：

    缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？


    正确答案: 至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。

  • 第20题：

    属于中国药典在制剂通则中规定的内容为（）。

    • A、泡腾片的崩解度检查方法
    • B、栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法
    • C、扑热息痛含量测定方法
    • D、控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    多选题
    属于中国药典在制剂通则中规定的内容为（）
    A

    泡腾片的崩解度检查方法

    B

    栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法

    C

    扑热息痛含量测定方法

    D

    片剂溶出度试验方法

    E

    控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    缓释制剂药物在体内的释放速度为（）级；控释制剂是指在预定时间内以（）或接近（）速度释放药物。

    正确答案： 一级,零级,零级
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    测定缓、控释制剂的体外释放度时至少应选出（）
    A

    1个取样点

    B

    3个取样点

    C

    5个取样点

    D

    7个取样点

    E

    9个取样点


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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