眼用液体型制剂的工艺流程为A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

题目
眼用液体型制剂的工艺流程为

A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装
C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

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  • 第1题:

    影响眼部吸收的因素有( )。

    A.药物的性质

    B.角膜的完整性

    C.眼用制剂的粘度

    D.眼用制剂的表面张力

    E.眼用制剂是否为多剂量包装


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,供无损皮肤揉擦用的液体制剂是( )。

    A.栓剂
    B.凝胶剂
    C.滴眼剂
    D.眼膏剂
    E.搽剂

    答案:E
    解析:
    E项,搽剂是指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,专供无破损皮肤揉擦的液体制剂。A项,栓剂是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂。B项,凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状型的稠厚液体或半固体制剂。C项,滴眼剂是指由药物与适宜辅料制成的无菌液体制剂。可分为水性或油性溶液、混悬液或乳状液。D项,眼膏剂是指药物与适宜基质(一般为油脂性基质)均匀混合,制成的无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。

  • 第3题:

    下列关于眼用制剂的检查,正确的是

    A.眼用制剂在启用后最多可使用5周
    B.供外科手术用的眼用制剂可添加抑菌剂
    C.眼内注射溶液可采用多次使用的包装
    D.急救用的眼用制剂可以添加抗氧剂
    E.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g

    答案:E
    解析:
    除另有规定外,眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g,在启用后最多可使用4周。眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用一次性使用包装。

  • 第4题:

    关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是

    A.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
    B.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
    C.眼内注射溶液应采用一次性包装
    D.急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂
    E.眼用制剂在启用后最多可使用5周

    答案:E
    解析:
    本题考查眼用制剂质量要求。《中国药典》规定:①眼用制剂在启用后最多可使用4周;②供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂;③眼内注射溶液应采用一次性包装;④急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂;⑤眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。所以选项E眼用制剂在启用后最多可使用5周是错误的。

  • 第5题:

    眼用制剂的叙述,正确的有

    A.直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂
    B.可滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部发挥作用
    C.具有清洁、保护和治疗作用
    D.分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂
    E.眼用液体制剂也可以固态形式包装

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考点是眼用制剂的概念、特点及分类。眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。可供滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部,起到清洁、保护和治疗作用。眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂等;眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶液,在临用前配制成溶液或混悬液。所以选择ABCDE。

  • 第6题:


    近年来,关于眼用制剂的研究日益增多,市场上更是推出了多种眼用新型制剂。由于角膜屏障的存在,滴眼剂的生物利用度较低,且药物作用时间短,需反复频繁滴眼药,颇为不便;眼膏剂虽然可以延长药物在结膜囊内的滞留时间,并能减少对眼球的摩擦,但易造成视力模糊。所以为了解决以上问题,研究人员将药物与适宜辅料制成无菌凝胶状,疗效较好。

    眼用凝胶剂属于
    A.眼用液体制剂
    B.眼用固体制剂
    C.眼用半固体制剂
    D.眼用混悬制剂
    E.眼用混悬溶液剂

    答案:C
    解析:
    本题考点是眼用制剂的分类和特点。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼用凝胶剂系指由药物与适宜辅料制成无菌凝胶状的眼用半固体制剂。其黏度大,易与泪液混合。

  • 第7题:

    关于眼用制剂的说法,正确的是()

    A滴眼剂应与泪液等渗

    B混悬滴眼液用前需充分混匀

    C增大滴眼液的黏度,有利于提高药效

    D用于手术的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂

    E为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH,使其在生理耐受范围内


    A,B,C,E

  • 第8题:

    维持药效最长的眼用制剂是()。

    • A、油溶液型滴眼剂
    • B、眼膏剂
    • C、混悬型滴眼剂
    • D、眼用控释制剂
    • E、水溶液型滴眼剂

    正确答案:D

  • 第9题:

    关于眼用制剂的说法,错误的是()

    • A、滴眼液应与泪液等渗
    • B、混悬型滴眼液用前应充分混匀
    • C、增大滴眼液的粘度,有利于提高药效
    • D、用于手术后的眼用制剂,必须保障无菌,应加入适量抑菌剂
    • E、为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH,使其在生理耐受范围

    正确答案:D

  • 第10题:

    眼用液体型制剂的工艺流程为()

    • A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
    • B、原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装
    • C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
    • D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
    • E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

    正确答案:A

  • 第11题:

    单选题
    眼用液体型制剂的工艺流程为()
    A

    原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装

    B

    原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装

    C

    原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装

    D

    原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装

    E

    原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检


    正确答案: B
    解析: 眼用液体型制剂的工艺流程:原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装。所以答案为A。

  • 第12题:

    单选题
    关于眼用制剂有关规定的说法,错误的是(  )。
    A

    眼内注射溶液应采用一次性使用包装

    B

    供急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂

    C

    供手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂

    D

    眼用制剂在启用后最多可使用5周

    E

    眼用半固体制剂每个容器的装量一般不超过5g


    正确答案: B
    解析:
    眼用制剂的质量要求:①除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml,眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。②眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。③多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂,尽量选用安全风险小的抑菌剂,产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。④眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂,且应采用一次性使用包装。

  • 第13题:

    下列关于眼膏剂叙述正确的是

    A.眼膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
    B.眼膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂
    C.眼膏剂系指药物与适宜基质混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂
    D.眼膏剂系指药物与乳状液混合制成的半固体外服制剂
    E.眼膏剂系指药物制成具有适当稠度的半固体外用制剂

    答案:C
    解析:
    眼膏剂系指药物与适宜基质混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。

  • 第14题:

    关于眼用制剂的说法,错误的是

    A.滴眼液应与泪液等渗
    B.混悬型滴眼液用前需充分混匀
    C.增大滴眼液的黏度,不利于提高药效
    D.用于手术后眼用制剂必须保证无菌,不得加入适量抑菌剂
    E.为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH,使其在生理耐受范围

    答案:C
    解析:
    本考点为第四章灭菌制剂中的眼用制剂的要求。滴眼剂的质量要求与注射剂相似。①pH在人体耐受范围内。②渗透压与泪液等渗。③用于眼外伤或术后的绝对无菌,不得加抑菌剂,一般采用单剂量包装;用于无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。多剂量包装,可加抑菌剂。④混悬型眼用制剂>50μm粒子不超过2个。⑤增大黏度后在减少剌激的同时亦能增加药效,合适黏度:4.0~5.0mPa·s。

  • 第15题:

    关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是

    A.眼膏剂每个容器的装量应不超过10g
    B.眼用注射液不得添加抗氧剂
    C.眼用制剂启用后最多使用4周
    D.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
    E.急救用的眼用制剂应采用一次性包装

    答案:A
    解析:
    本题考查眼用制剂的质量要求。眼用注射液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当附加剂,且应使用一次性包装。眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。眼用制剂启用后最多可以使用4周。

  • 第16题:

    有关眼用制剂的说法正确的是

    A.眼用制剂可为液体、半固体、固体等形态
    B.眼用制剂必须澄清
    C.眼用制剂常用的pH调节剂多为缓冲液
    D.眼内注射溶液不得添加抑菌剂
    E.药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径

    答案:A,C,D,E
    解析:
    本题考查眼用制剂的分类、附加剂、吸收途径等综合知识。眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂,分别为液体、半固体、固体形态。眼用液体制剂中包含混悬液型滴眼液,故其不一定必须澄清,B.选项叙述错误。其pH多用缓冲液进行调节。眼用制剂生产相关规定:眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。角膜和结膜是眼用制剂药物吸收的两种途径,其中结膜吸收是药物进入体循环的主要途径。

  • 第17题:

    需要检查金属性异物的眼用制剂是

    A.滴眼剂
    B.眼用半固体制剂
    C.眼内注射剂
    D.混悬型眼用制剂
    E.洗眼剂

    答案:B
    解析:
    眼用半固体制剂需要检查金属性异物。

  • 第18题:

    关于眼用制剂的说法,正确的是

    A.滴眼剂应与泪液等渗
    B.混悬滴眼液用前需充分混匀
    C.增大滴眼液的黏度,有利于提高药效
    D.用于手术的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂
    E.为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH,使其在生理耐受范围内

    答案:A,B,C,E
    解析:
    根据题意分析,滴眼剂应与泪液等渗,选项A正确;混悬滴眼液用前需充分混匀,选项B正确;增大滴眼液的黏度,有利于提高药效,选项C正确;用于手术的眼用制剂必须证无菌,不加入抑菌剂,选项D错误;为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH,使其在生理耐受范围内,选项E正确。故本题选A、B、C、E。

  • 第19题:

    对滴眼剂叙述错误的是()。

    • A、手术与创伤用滴眼剂为无菌制剂
    • B、眼内注射液可加抗氧剂增加稳定性
    • C、手术与创伤用滴眼剂需加适宜的抑菌剂
    • D、手术与创伤用滴眼剂可单剂量包装

    正确答案:B,C

  • 第20题:

    临床上除了大型补液需要等渗溶液外,还需要考虑等渗的制剂有()。

    • A、蛋白质透析时;
    • B、外用擦剂;
    • C、眼用制剂

    正确答案:C

  • 第21题:

    眼外伤或术后的眼用制剂要求错误的是()

    • A、眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌
    • B、多采用单剂量包装
    • C、为防止细菌感染,必须加入抑菌剂
    • D、眼外伤软膏的基质多选择黄凡士林,而不选择白凡士林
    • E、不得加入抑菌剂

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    关于眼用制剂的说法,错误的是(   )
    A

    滴眼液应与泪液等渗

    B

    混悬性滴眼液用前需充分混匀

    C

    增大滴眼液的黏度,有利于提高药效

    D

    用于手术后的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂

    E

    为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调节溶液的PH,使其在生理耐受范围


    正确答案: A
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    一般应加适当抑菌剂的眼用制剂是()
    A

    眼内插入剂

    B

    多剂量眼用制剂

    C

    眼肉注射深液

    D

    急救用的眼用制剂

    E

    供外科手术用的眼用制剂


    正确答案: D
    解析: