发给《医疗机构制剂许可证》的部门是A:县以上人民政府卫生行政部门 B:市级人民政府药品监督管理部门 C:市级人民政府卫生行政部门 D:省级人民政府药品监督管理部门 E:省级人民政府卫生行政部门
题目
B:市级人民政府药品监督管理部门
C:市级人民政府卫生行政部门
D:省级人民政府药品监督管理部门
E:省级人民政府卫生行政部门
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第1题：
医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
A.卫生行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.以上都是
正确答案：B
-
第2题：
医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
正确答案：D
-
第3题：
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是
A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》
B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》
C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂
E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
参考答案：B
-
第4题：
批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：D
-
第5题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机'构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》答案：B解析：本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。 -
第6题：
医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
- A、品种申报审批
- B、GMP认证
- C、申请发给制剂批准文号
- D、《医疗机构制剂许可证》变更登记
- E、向卫生行政部门申报手续
正确答案:D -
第7题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
- A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
正确答案:B -
第8题：
单选题《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）A经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
D经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
E经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D《医疗机构制剂许可证》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析： 《医疗机构药事管理暂行规定》第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为D。 -
第10题：
单选题按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）。A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
B须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
C须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
D须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
E以上均不是
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第11题：
医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门SX医疗机构中请配制制剂，有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是
A.卫生行政部门
B.县级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
正确答案：C
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故本题选C。考点：药品管理 -
第12题：
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A、经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
D、经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
E、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
参考答案：B
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第13题：
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A．《药品生产许可证》
B．《GMP认证证书》
C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
正确答案：D
D。《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。”故本题最佳答案为D。
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第14题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》答案：B解析：本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。 -
第15题：
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给（）
- A、《医疗机构处方许可证》
- B、《医疗机构卫生许可证》
- C、《医疗机构执业许可证》
- D、《医疗机构制剂许可证》
正确答案:D -
第16题：
医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《药品配制许可证》
- C、《医疗机构执业许可证》
- D、《医疗机构制剂许可证》
正确答案:D -
第17题：
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《药品经营许可证》
- C、《医疗机构制剂许可证》
- D、《营业执照》
- E、《医疗机构执业许可证》
正确答案:C -
第18题：
填空题医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。正确答案： 省级政府卫生行政部门,省级政府药品监督管理部门解析： 暂无解析 -
第19题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂许可证》
D《营业执照》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第20题：
单选题医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）A《药品生产许可证》
B《药品配制许可证》
C《医疗机构执业许可证》
D《医疗机构制剂许可证》
正确答案： D解析： 暂无解析