生物等效性是指A. 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象 B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异 C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度 E.药物在进入体循环前部分被肝代谢
题目
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物在进入体循环前部分被肝代谢
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第1题：
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为
A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少
B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可
C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人
D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上
E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
正确答案：D
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第2题：
药物临床研究包括的内容是
A．动物药代动力学试验
B．生物等效性试验和临床试验
C．临床试验
D．药物稳定性、药理和毒理
E．生物等效性试验
正确答案：B
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第3题：
临床试验和生物等效性试验是新药的
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：A
-
第4题：
简述什么是生物等效性？
正确答案:所谓等效是指一个药品从生物利用度、疗效或已建立的一组指标与另一药品的等效关系；生物等效性（bioequivalence）是反映新制剂与其参比制剂生物等效程度的重要指标，它是以生物利用度研究为基础的药物制剂质量控制研究项目。 -
第5题：
剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度（）
- A、生物利用度
- B、生物等效性
- C、药学等效性
- D、稳态血药浓度
- E、治疗药物监测
正确答案:A -
第6题：
生物等效性试验（bioequivalence trial）
正确答案: 在相同试验条件下，给予相同剂量的药剂等效性制剂，彼此之间吸收的速度和程度没有明显差异的药品，称为生物等效性药品。 -
第7题：
生物等效性（bioequivalence）
正确答案:如果药品含有同一有效成分，而且剂量剂型和给药途径相同，则它们在药学方面是等同的。两个药学等同的药品，若它们所含的有效成分的生物利用度无显著差别，则称为生物等效。 -
第8题：
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）
- A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
- B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
- C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
- D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
- E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
- F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
正确答案:A,D,E,F -
第9题：
单选题剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度（）A生物利用度
B生物等效性
C药学等效性
D稳态血药浓度
E治疗药物监测
正确答案： A解析： 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度。 -
第10题：
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
E生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
名词解释题生物等效性（bioequivalence）正确答案： 如果药品含有同一有效成分，而且剂量剂型和给药途径相同，则它们在药学方面是等同的。两个药学等同的药品，若它们所含的有效成分的生物利用度无显著差别，则称为生物等效。解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法
B生物等效性试验
C药效等效性试验
D治疗等效性试验
正确答案： C,B解析： 暂无解析 -
第13题：
药物的临床研究包括
A．临床试验和安全性试验
B．生物等效性试验和药理试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．安全性试验
E．药理试验
正确答案：C
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第14题：
剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度A.生物利用度
B.生物等效性
C.药学等效性
D.稳态血药浓度
E.治疗药物监测
参考答案：A
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第15题：
含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，且两种制剂具有相似的安全性和有效性，称为A.生物利用度
B.绝对生物利用度
C.相对生物利用度
D.生物等效性
E.生物半衰期答案：D解析：本组题考查常用药物动力学参数。（1）生物半衰期：体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。（2）生物利用度：药物吸收进入血液循环的程度与速度。（3）相对生物利用度：试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值。（4）绝对生物利用度：试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值。（5）生物等效性：是指含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，并且它们在相同摩尔剂量下给药后，生物利用度（速度和程度）落在预定的可接受限度内，即两种制剂具有相似的安全性和有效性。 -
第16题：
AIC法常用于生物等效性的判别。（）
正确答案:错误 -
第17题：
简述生物等效性研究。
正确答案:指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验，生物利用度试验的病例数为18-24例 -
第18题：
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
正确答案:错误 -
第19题：
生物等效性
正确答案: 是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下，给予相同剂量，其活性成分吸收程度和速度的差异无统计学意义。 -
第20题：
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）
- A、多种溶出度检测方法
- B、生物等效性试验
- C、药效等效性试验
- D、治疗等效性试验
正确答案:A,B -
第21题：
名词解释题生物等效性试验（bioequivalence trial）正确答案： 在相同试验条件下，给予相同剂量的药剂等效性制剂，彼此之间吸收的速度和程度没有明显差异的药品，称为生物等效性药品。解析： 暂无解析 -
第22题：
名词解释题生物等效性正确答案： 是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下，给予相同剂量，其活性成分吸收程度和速度的差异无统计学意义。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题什么是生物等效性试验？正确答案： 是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是（ ）。A治疗指数
B药剂等效性
C生物等效性
D相对生物利用度
E绝对生物利用度
正确答案： E解析：
绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的药量与给药剂量的比值，实际工作中为血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比。