下列关于药物的临床评价叙述正确的是A、有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估 B、在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较 C、在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较 D、是一项长期性的、系统性的工作 E、新药上市前的临床研究没有局限性

题目
下列关于药物的临床评价叙述正确的是

A、有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
B、在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
C、在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
D、是一项长期性的、系统性的工作
E、新药上市前的临床研究没有局限性
相似考题

1.“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明

2.关于药物安全性评价的观点不正确的是A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程B.分为实验室评价和临床评价两部分C.药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主

3.关于药学服务的具体工作，叙述错误的是A、不包括药物利用研究与评价B、包括治疗药物监测C、包括参与临床药物治疗D、不包括健康教育E、不包括处方调剂

4.关于误咽评定叙述正确的是A、误咽一定会出现呛咳B、采用录像技术有助误咽正确评价C、应用X线透视观察有助误咽正确评价D、依靠临床观察即可作出误咽正确评价E、无需进行其他辅助检查

更多“下列关于药物的临床评价叙述正确的是”相关问题

  • 第1题：

    “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

    A、初试验：临床药理学评价

    B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价

    C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

    D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

    E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段


    参考答案：CD

  • 第2题：

    关于支气管哮喘发作的临床表现，下列叙述不正确的是（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是（ ）。


    正确答案：CDE

  • 第4题：

    关于药物经济学评价叙述，错误的是

    A、包括参与不同产品的经济学评价

    B、包括参与不同治疗方案的经济学评价

    C、包括参与临床药学服务的经济效益评价

    D、是对药物治疗成本和效果进行分析

    E、药物经济学指标不能作为药物利用评价的指标


    参考答案：E

  • 第5题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

    B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

    C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

    D、药物的临床评价不包括安全性评价

    E、药物临床评价不包括经济性评价


    参考答案：B

  • 第6题：

    下列关于临床疗效评价的表述正确的是

    A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

    B、对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些

    C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应

    D、疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物

    E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度


    参考答案：E

  • 第7题：

    下列关于药品临床评价的特点，叙述不正确的是

    A:结论是建立在多学科的新进展基础之上
    B:重在临床实践，即重在实用性
    C:把不同治疗药物放在一起进行比较
    D:是一项实事求是的工作，必须讲究科学性和诚信
    E:强调医师的临床经验

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
    B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
    C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
    D.药物的临床评价不包括安全性评价
    E.药物临床评价不包括经济性评价

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    关于药物安全性评价的观点不正确的是

    A、分为实验室评价和临床评价两部分
    B、药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
    C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
    E、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程

    答案：B
    解析：
    依据文中含义，药物在种族间和个体间均存在安全性差异，所以B选项是不完全正确的表述，因此正确答案为B。

  • 第10题：

    下列关于生物药剂学的叙述错误的是（）。

    • A、研究药物的剂型因素与药效关系
    • B、研究生物因素与药效关系
    • C、通过研究药物在体内被机体利用的速度与程度，正确评价
    • D、探讨药物的分子结构与药理效应关系

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）
    A

    临床试验可划分四期

    B

    临床评价可分为两个阶段

    C

    上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

    D

    上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    E

    临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： D
    解析： 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验)和上市后药品临床再评价阶段(Ⅳ期临床试验)。

  • 第12题：

    多选题
    上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。
    A

    初试验：临床药理学评价

    B

    Ⅰ期临床只有人体安全性评价

    C

    Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

    D

    Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

    E

    Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： D,E
    解析： 本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

  • 第13题：

    “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

    A．初试验：临床药理学评价

    B．I期临床试验：人体安全性评价

    C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

    D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

    E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应


    正确答案：BCD

  • 第14题：

    以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是（ ）。


    正确答案：B

  • 第15题：

    下列关于药物的临床评价，叙述正确的是

    A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价

    B、动物实验比临床安全性评价更有意义

    C、一种药物只需药理学有效，药剂学可有效可无效

    D、不同类型的药物，安全性评价的要求都一样

    E、一般来说，药物的不良反应是不可预测的，不可预防的


    参考答案：A

  • 第16题：

    下列关于生物药剂学的描述不正确的是

    A、研究药物作用机制

    B、研究药物体内过程

    C、阐明药物剂型因素、生物因素与药效的关系

    D、为临床合理用药提供科学依据

    E、可以正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺


    参考答案：A

  • 第17题：

    下列关于GLP的叙述错误的是

    A、GLP是药物非临床研究质量管理规范

    B、药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究

    C、用于评价药物的安全性

    D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行

    E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等


    参考答案：D

  • 第18题：

    下列关于INQ评价标准的叙述，正确的是（ ）。


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    下列关于临床疗效评价的表述正确的是

    A.对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些
    B.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应
    C.疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物
    D.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
    E.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

    答案：D
    解析：
    临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证；疗效评价病例数的选择一般功能性疾病，病例数宜多；器质性疾病，病例数可少些；Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。疗效观察的实验设计以采用随机、双盲对照为宜，随机的目的是为了避免误差。在双盲对照实验中，对照组给予安慰剂。

  • 第20题：

    "上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是

    A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
    B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
    C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
    D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
    E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明

    答案：A,B,C
    解析：
    错误选项分析：D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项，生物等效性试验不属于临床试验。

  • 第21题：

    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

    • A、临床试验可划分四期
    • B、临床评价可分为两个阶段
    • C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
    • D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
    • E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    有关治疗药物评价目的的叙述，不正确的是（　　）。
    A

    从药物使用目的出发进行评价

    B

    药物利用评价

    C

    从临床药理、药剂方面评价用药合理性

    D

    对上市后药物的临床效果及安全性进行评价

    E

    仅从零售价格一方面进行评价


    正确答案： B
    解析：
    治疗药物评价是指在药品使用环节，从药剂学、临床药理学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面，对注册后上市药品的安全性、有效性、经济性及质量可控性等进行系统评价。它包括很多方面，不止局限于价格。

  • 第23题：

    单选题
    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）
    A

    “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B

    “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C

    “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D

    “实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E

    “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    关于药学服务的具体工作，叙述错误的是（）
    A

    不包括药物利用研究与评价

    B

    包括治疗药物监测

    C

    包括参与临床药物治疗

    D

    不包括健康教育

    E

    不包括处方调剂


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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