药品不良反应报告制度具体办法的制定部门是A.卫生行政部门和中医药管理局B.药品监督管理部门会同安全监管部门C.药品监督管理部门会同卫生行政部门D.卫生行政部门会同药品监督管理部门E.中医药管理局会同国务院办公厅

题目
药品不良反应报告制度具体办法的制定部门是

A.卫生行政部门和中医药管理局B.药品监督管理部门会同安全监管部门C.药品监督管理部门会同卫生行政部门D.卫生行政部门会同药品监督管理部门E.中医药管理局会同国务院办公厅
相似考题

1.国家对药品实行()与()分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法

3.根据下列选项，回答 47～50 题： A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D．实行药品不良反应报告制度的具体办法E．药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和国药品管理法》第47题：国务院药品监督管理部门（ ）。

4.依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()。A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法

更多“药品不良反应报告制度具体办法的制定部门是”相关问题

  • 第1题：

    国家对药品不良反应实行（ ）。

    A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案：E

  • 第2题：

    国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    A.实施批准文号管理的中药材.中药饮片品种目录

    B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E.药物非临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和国药品管理法》


    正确答案：D

  • 第3题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第4题：

    依照《药品管理法》国务院制定

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药物临床试验机构资格的认定办法


    正确答案：C

  • 第5题：

    依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．药物非临床研究质量管理规范

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药品注册管理办法


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


    正确答案：D

  • 第7题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
    B:上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
    C:常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
    E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

    A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范


    答案：B
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第二十九条第一款规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C；第七十一条第一款规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B；根据第三十六条规定，国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。

  • 第9题：

    对药品不良反应应执行（）

    • A、报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
    • C、越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告

    正确答案:D

  • 第10题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）

    • A、药品不良反应实行逐级报告制度
    • B、药品不良反应实行定期报告制度
    • C、必要时可以越级报告制度
    • D、药品不良反应实行超级报告制度
    • E、品不良反应可随时或越级报告制度

    正确答案:A,B,C

  • 第11题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家对药品不良反应实行（　　）。
    A

    报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E

    逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国务院药品监督管理部门

    A.实施批准文号管理的中药材.中药饮片品种目录

    B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E.药物非临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和国药品管理法》


    正确答案：B

  • 第14题：

    依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药物临床试验机构资格的认定办法


    正确答案：D

  • 第15题：

    依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药物临床试验机构资格的认定办法


    正确答案：B

  • 第16题：

    药品不良反应报告制度具体办法由国务院：

    A．药品监督管理部门制定

    B．药品监督管理部门会同卫生行政部门制定

    C．卫生行政部门制定

    D．办公厅会同卫生行政部门制定

    E．办公厅会同药品监督管理部门制定


    正确答案：B

  • 第17题：

    依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．药物非临床研究质量管理规范

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药品注册管理办法


    正确答案：B

  • 第18题：

    依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
    B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
    C.药物非临床研究质量管理规范
    D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
    E.药品注册管理办法


    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》

    A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
    B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
    C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
    D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
    E.药物临床试验机构资格的认定办法


    答案：A
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    第三十一条第一款，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发 给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药 材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。故选A。

  • 第20题：

    国家对药品不良反应实行（）

    • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    正确答案:B

  • 第21题：

    质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）、（）制定。


    正确答案:卫生行政部门；计划生育行政管理部门

  • 第22题：

    单选题
    对药品不良反应应执行（）
    A

    报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）
    A

    药品不良反应实行逐级报告制度

    B

    药品不良反应实行定期报告制度

    C

    必要时可以越级报告制度

    D

    药品不良反应实行超级报告制度

    E

    品不良反应可随时或越级报告制度


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

相关内容