《药品说明书和标签管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的A.法律 B.司法解释 C.部门规章 D.现行宪法 E.行政法规

题目
《药品说明书和标签管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的

A.法律
B.司法解释
C.部门规章
D.现行宪法
E.行政法规
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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.非处方药的标签和说明书的批准部门是A．国家药品监督管理部门B．国家药典委员会C．国家卫生行政部门D．省级药品监督管理部门

3.异地发布药品广告的A．无需经过药品广告审查机关审查B．由发布地省级药品监督管理部门审查C．由发布地省级药品监督管理部门备案D．由发布地工商行政管理部门审查E．由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》

4.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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  • 第1题：

    制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（ ）。

    A.国家药品监督管理部门

    B.国家工商行政管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第2题：

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非处方药的标签和说明书必须经

    A、印有国家指定的非处方药专有标识

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签和说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营许可证》


    正确答案：D

  • 第3题：

    《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

    A．法律

    B．行政法规

    C．部门规章

    D．司法解释

    E．现行宪法


    正确答案：C

  • 第4题：

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非处方药的标签和说明书必须经

    A.印有国家指定的非处方药专有标识

    B.市级以上药品监督管理部门批准

    C.附有标签和说明书

    D.国家药品监督管理部门批准

    E.具有《药品经营许可证》


    正确答案：D
    略

  • 第5题：

    A.法律
    B.行政法规
    C.部门规章
    D.司法解释

    《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于

    答案：C
    解析：
    国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。

  • 第6题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下 列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管 理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门 核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包 装必须附有说明书


    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?

    • A、按国家药品监督管理局规定要求
    • B、按本企业制定的要求
    • C、按药品代理商要求
    • D、按省级药品监督管理部门要求

    正确答案:A

  • 第9题：

    《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（）。

    • A、法律
    • B、行政法规
    • C、部门规章
    • D、司法解释
    • E、现行宪法

    正确答案:C

  • 第10题：

    非处方药的标签和说明书的批准部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家药典委员会
    • C、国家卫生行政部门
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（）。
    A

    法律

    B

    行政法规

    C

    部门规章

    D

    司法解释

    E

    现行宪法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

    c、药品包装必须按照规定印有标签

    D、药品包装必颏按照规定贴有标签

    E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第14题：

    非处方药的标签和说明书必须经

    A、印有国家指定的非处方药专有标记

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定


    正确答案：D

  • 第15题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第16题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第17题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：C
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第19题：

    制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）

    A国家药品监督管理部门

    B国家工商行政管理部门

    C省级药品监督管理部门

    D省级工商行政管理部门


    A
    略

  • 第20题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第21题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第22题：

    核准药品包装、标签、说明书的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家工商行政管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级工商行政管理部门

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    非处方药的标签和说明书的批准部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家药典委员会

    C

    国家卫生行政部门

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： (1)非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准。(2)国家药品监督管理部门负责审批和发布国家非处方药目录。

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