负责药品质量公告的是A.省级以上食品药品监督管理局 B.国家工商管理总局 C.省工商管理局 D.国家食品药品监督管理局 E.省级食品药品监督管理局

题目
负责药品质量公告的是

A.省级以上食品药品监督管理局
B.国家工商管理总局
C.省工商管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.省级食品药品监督管理局

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参考答案和解析
答案:A
解析:
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  • 第1题:

    关于药品质量公告的说法,错误的是( )。

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理

    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

    D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布


    正确答案:D

  • 第2题:

    下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

    A、企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理

    B、负责药品验收工作

    C、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

    D、确保企业按照规范要求经营药品


    正确答案:B

  • 第3题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:B
    解析:根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故选B;

  • 第4题:

    国家各级药品监督管理部门应当定期

    A.公告药品质量抽查检验的不当结果

    B.公告药品质量抽查检验的结果

    C.公告药品质量抽查检验的结果,公告不当的必须在原公告范围内予以更正

    D.对公告不当的抽查检验结果应予以更正

    E.对公告不当的抽查检验结果在原公告范围内予以更正


    正确答案:C

  • 第5题:

    关于药品质量公告的说法,正确的是

    A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
    B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案:D
    解析:
    药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第6题:

    应当对购进药品质量负责的是()。

    • A、药品零售企业的主要负责人
    • B、药品零售企业的法人
    • C、药品零售企业的质量负责人
    • D、药品零售企业的质量管理负责人

    正确答案:C

  • 第7题:

    以下关于质量管理部门职责叙述不正确的()。

    • A、负责药品的验收
    • B、负责不合格药品的确认
    • C、负责药品质量投诉
    • D、负责药品的采购

    正确答案:D

  • 第8题:

    国家各级药监管理部门应当定期()

    • A、公告药品质量抽查检验的结果
    • B、公告药品质量抽查检验的结果,公告不当的,必须在原公告范围内予以更正
    • C、公告药品质量抽查检验的不当结果
    • D、对不当的抽查检查结果应予以更正
    • E、在原公告范围内对公告不当的结果予以更改

    正确答案:B

  • 第9题:

    中国药品生物制品检定所的职责包括()

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验
    • E、负责新药的质量检验

    正确答案:A,B,D

  • 第10题:

    多选题
    有关药品质量公告的说法,正确的是(  )
    A

    药品质量公告有国务院和省级药监部门发布

    B

    药品质量公告重点是不符合国家药品标准的品种

    C

    公告不当,应在原公告范围内予以更正

    D

    公告内容由药检所负责核实


    正确答案: A,D
    解析:

  • 第11题:

    多选题
    中国药品生物制品检定所的职责包括()
    A

    负责全国药品质量检验

    B

    负责生物制品的质量检验

    C

    负责药品的强制性检验

    D

    负责进口药品的质量检验

    E

    负责新药的质量检验


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    负责定期公告药品质量抽查检验结果的是()
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    省级以上药品监督管理部门


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于药品质量公告的说法,错误的是()

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

    D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布


    答案:D

  • 第14题:

    国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行

    A.质量监督、并发布质量公告

    B.指导

    C.质量监督

    D.发布质量公告

    E.研制开发


    正确答案:A

  • 第15题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是

    A.国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告

    B.省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告

    C.药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格

    D.药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目

    E.药品质量公告不当的,发布部门应当自确认公告不当之日起15日内,在原公告范围内予以更正


    正确答案:E

  • 第16题:

    根据《药品管理法》,以下说法错误的是

    A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
    B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理
    C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,可以保障公众的健康权益
    D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平

    答案:A
    解析:
    药品质量抽验是药品监督管理执法的重点,又是确保药品安全的基础;药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈。通过药品质量公告,可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用,防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理;同时,向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,引起公众对药品质量的关注与重视,增强自我保护意识,从而保障公众的健康权益;又使各地各级药品监督管理部门之间实现信息共享,以便通过国家和各省的药品质量公告对本辖区内的药品实现更有针对性、更高效的监管;另外,还起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平,完善质量管理,提高药品质量。故选A。

  • 第17题:

    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

    A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用
    B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
    C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告
    D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

    答案:C
    解析:
    (1)药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。故A正确。
    (2)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故B正确。
    (3)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故C错误。
    (4)复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故D正确。

  • 第18题:

    药品经营企业的()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人
    • D、企业负责人

    正确答案:D

  • 第19题:

    中国药品生物制品检定所的职责不包括()

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验

    正确答案:C

  • 第20题:

    负责定期公告药品质量抽查检验结果的是()

    • A、市级药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、省级以上药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第21题:

    药品监督管理部门应定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,发布部门应当自确认公告不当之日起多少日内,在原公告范围内予以更正()。


    正确答案:5日

  • 第22题:

    单选题
    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是(  )。
    A

    药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用

    B

    国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

    C

    药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

    D

    当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验


    正确答案: A
    解析:
    C项,药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。

  • 第23题:

    单选题
    国家各级药监管理部门应当定期()
    A

    公告药品质量抽查检验的结果

    B

    公告药品质量抽查检验的结果,公告不当的,必须在原公告范围内予以更正

    C

    公告药品质量抽查检验的不当结果

    D

    对不当的抽查检查结果应予以更正

    E

    在原公告范围内对公告不当的结果予以更改


    正确答案: B
    解析: 暂无解析