参考答案和解析
答案:C
解析:
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  • 第1题:

    药物中有害杂质限量很低,有的不允许检出如

    A.硫酸盐

    B.碘化物

    C.氰化物

    D.重金属

    E.氯化物


    正确答案:C
    药物中有害杂质限量很低,氰化物不允许检出。

  • 第2题:

    杂质限量是指药物中所含杂质的

    A.最大允许量

    B.最小允许量

    C.最低检出量

    D.平均含量

    E.定测含量


    正确答案:A

  • 第3题:

    对药物中杂质进行限量检查指

    A、对药物中的有害杂质进行检查

    B、药物中不能检出任何杂质

    C、准确测定杂质含量

    D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量

    E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量


    参考答案:D

  • 第4题:

    关于药物中杂质的说法,正确的是

    A.药物中绝对不允许存在毒性杂质

    B.药物中不允许存在普通杂质

    C.药物中的杂质均要求测定含量

    D.杂质的限量均用千分之几表示

    E.杂质检查多为限量检查


    正确答案:E

  • 第5题:

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案:A
    解析:
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第6题:

    药物的杂质检查要求应()。

    A不允许有任何杂质存在

    B符合分析纯的规定

    C不允许有对人体有害的物质存在

    D不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


    D

  • 第7题:

    药物杂质检查要求应()

    • A、不允许有任何杂质
    • B、符合分析纯的规定
    • C、不允许有对人体有害的物质存在
    • D、符合色谱纯的规定
    • E、不超过药品质量标准对该药杂质限量规定

    正确答案:E

  • 第8题:

    简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义,以及杂质限量的表示方法。


    正确答案: (1)药物的纯度是指药物的纯净程度;药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的微量物质。
    (2)在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几(%)或百万分之几(ppm)表示。

  • 第9题:

    药物中的杂质如超过限量则会()

    • A、妨碍药物的治疗作用
    • B、减弱药物的治疗作用
    • C、引起生理危害性
    • D、影响药物的稳定性
    • E、影响药物的杂质检查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    问答题
    简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义,以及杂质限量的表示方法。

    正确答案: (1)药物的纯度是指药物的纯净程度;药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的微量物质。
    (2)在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几(%)或百万分之几(ppm)表示。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    药物中的杂质如超过限量则会()
    A

    妨碍药物的治疗作用

    B

    减弱药物的治疗作用

    C

    引起生理危害性

    D

    影响药物的稳定性

    E

    影响药物的杂质检查


    正确答案: E,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()。
    A

    药物中杂质的重量是1.0μg

    B

    在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg

    C

    在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg

    D

    在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg

    E

    药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物杂质限量检查的结果是1 ppm,表示

    A.药物杂质的重量是1 μg

    B.药物所含杂质是本身重量的百万分之一

    C.在检查中用了2.0 g供试品,检出了2.0 μg杂质

    D.在检查中用了3.0 g供试品,检出了3.0 μg杂质

    E.在检查中用了1.0 g供试品,检出了1.0 μg杂质


    正确答案:B
    ppm的含义是百万分之一。

  • 第14题:

    杂质限量是指药物中所含杂质的

    A、最大允许量

    B、最小允许量

    C、最低检出量

    D、平均含量

    E、实测含量


    参考答案:A

  • 第15题:

    药物的杂质检查要求应

    A.不允许有任何杂质存在

    B.符合分析纯的规定

    C.不允许有对人体有害的物质存在

    D.符合色谱纯的规定

    E.不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


    正确答案:E

  • 第16题:

    药物纯净程度是指A.药物纯度B.特殊杂质C.杂质限量D.一般杂质SXB

    药物纯净程度是指

    A.药物纯度

    B.特殊杂质

    C.杂质限量

    D.一般杂质

    E.信号杂质


    正确答案:A

  • 第17题:

    对药物的纯度要求为

    A:不允许含有生理性杂质
    B:符合光谱纯的规定
    C:不允许有对人体有害的物质存在
    D:符合色谱纯的规定
    E:不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定

    答案:E
    解析:
    完全除去药物中的杂质是不可能的,也没有必要。在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,可允许药物中存在一定量的杂质,这一允许量称为杂质的限量。

  • 第18题:

    杂质限量是指药物中所含杂质的最小允许量。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    杂质限量是指药物中所含杂质的()容许量


    正确答案:最大

  • 第20题:

    药物中所含杂质的最大允许量,又称之为()。

    • A、杂质允许量
    • B、存在杂质的最低量
    • C、存在杂质的高限量
    • D、杂质限量
    • E、杂质含量

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    药物中所含杂质的最大允许量,又称之为()
    A

    杂质允许量

    B

    存在杂质的最低量

    C

    存在杂质的高限量

    D

    杂质限量

    E

    杂质含量


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    杂质限量检查的目的是(  )。
    A

    确定杂质的含量

    B

    确定所含杂质是否超过限量规定

    C

    确定杂质种类

    D

    辨别药物真伪

    E

    确定杂质的限量标准


    正确答案: C
    解析:
    药物中杂质的检查,一般不要求测定其含量,而只检查杂质的量是否超过限量,这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。

  • 第23题:

    单选题
    药物杂质限量检查的结果是1.0×10-6,表示()
    A

    药物中杂质的重量是1.0μg

    B

    在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg

    C

    在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg

    D

    在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg

    E

    药物所含杂质的重量是药物本身重量的1/100万


    正确答案: A
    解析: 暂无解析