药品不良反应报告的规章、政策的制定主体是A.国家药品不良反应监测中心 B.国家食品药品监督管理局和卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.卫生部 E.国家食品药品监督管理局药品评价中心

题目
药品不良反应报告的规章、政策的制定主体是

A.国家药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理局和卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部
E.国家食品药品监督管理局药品评价中心
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1.根据下列选项，回答 57～60 题：A．国家食品药品监督管理局B．国家食品药品监督管理局会同卫生部C．卫生部D．国家药品不良反应监测中心E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门第 57 题 负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（ ）。

2.根据下列选项，回答 74～77 题：A．国家食品药品监督管理局B．国家食品药品监督管理局会同卫生部C．卫生部D．国家药品不良反应监测中心E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第74题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（ ）。

3.国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括A、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）B、药品经营企业C、医疗机构D、患者个人E、患者家属

4.负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．省级卫生行政管理部门D．省级药品监督管理部门E．卫生部会同国家食品药品监督管理局

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  • 第1题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。

    A.持有药品专利的药品研发机构

    B.进口药品的境外制药厂商

    C.医科大学附属儿童医院

    D.经营中药饮片为主的药品经营企业


    正确答案：A

  • 第2题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第3题：

    负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是（ ）。


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A、药品不良反应的发现的过程

    B、药品不良反应的发现、报告的过程

    C、药品不良反应的报告和控制的过程

    D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E、药品不良反应的评价和控制的过程


    参考答案：D

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


    正确答案：D

  • 第6题：

    企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

    A.不良反应报告制度的报告主体

    B.进口药品的审批主体

    C.药品质量公告的主体

    D.药品零售企业审批主体

    E.药品广告审批主体


    正确答案：E
    略

  • 第7题：

    药品不良反应报告的主体，错误的是

    A.药品生产企业
    B.药品不良反应监测中心
    C.卫生防疫站
    D.药品经营企业
    E.医院

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

    A．经营中药饮片为主的药品经营企业
    B．进口药品的境外制药厂商
    C．药品生产企业
    D．持有药品专利的药品研发机构

    答案：D
    解析：
    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

  • 第9题：

    下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

    • A、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
    • B、会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
    • C、对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
    • D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
    • E、通报全国药品不良反应报告和监测情况

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
    A

    组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展

    B

    会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施

    C

    对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定

    D

    对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

    E

    通报全国药品不良反应报告和监测情况


    正确答案： E
    解析： C选项的内容是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局履行的职责，不是国家食品药品监督管理局履行的职责，其余选项都正确。

  • 第12题：

    单选题
    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

  • 第13题：

    国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

    A.不良反应报告制度的报告主体

    B.进口药品的审批主体

    C.药品质量公告的主体

    D.药品零售企业审批主体

    E.药品广告审批主体


    正确答案：C
    略

  • 第14题：

    根据下列选项，回答 73～75 题：

    A．国家药品不良反应监测中心

    B．省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

    C．各级卫生主管部门

    D．国家食品药品监督管理局

    E．国家食品药品监督管理局会同卫生部

    第 73 题 制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（ ）


    正确答案：E

  • 第15题：

    药品不良反应报告制度的法定报告主体是

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业

    C、医疗机构

    D、药品生产、经营企业

    E、药品生产、经营企业和医疗机构


    参考答案：E

  • 第16题：

    选项十 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部

    C、卫生部 D、国家药品不良反应监测中心

    E、国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

    第94题：

    负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是


    正确答案：B

  • 第17题：

    国务院药品监督管理部门是

    A.不良反应报告制度的报告主体

    B.进口药品的审批主体

    C.药品质量公告的主体

    D.药品零售企业审批主体

    E.药品广告审批主体


    正确答案：B
    略

  • 第18题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是

    A:药品监督管理部门
    B:药品生产企业
    C:药品经营企业
    D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    E:医疗卫生机构

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A药品不良反应的评价和控制的过程
    B药品不良反应的发现的过程
    C药品不良反应的发现、报告的过程
    D药品不良反应的报告和控制的过程
    E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第20题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不艮反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体是

    A.持有药品专利的药品研发机构
    B.进口药品的境外制药厂商
    C.医科大学附属儿童医院
    D.经营中药饮片为主的药品经营企业

    答案：A
    解析：
    不良反应报告主体：生产企业、经营企业、医疗机构【生产、经营、使用】。

  • 第21题：

    中药及其制剂不良反应报告的主体是（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、患者或药品使用者

    正确答案:A,B,D

  • 第22题：

    单选题
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    药品生产、经营企业

    E

    药品生产、经营企业和医疗机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    为我国药品不良反应报告制度的法定报告主体且应当设立专门机构并配备专职人员的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： C
    解析：

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