关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行 B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作 C.药物的临床评价就是药物的疗效评价 D.药物的临床评价不包括安全性评价 E.药物临床评价不包括经济性评价

题目
关于药物的临床评价的说法正确的是

A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
D.药物的临床评价不包括安全性评价
E.药物临床评价不包括经济性评价
相似考题

1.关于药物安全性评价的观点不正确的是A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程B.分为实验室评价和临床评价两部分C.药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主

2.以下关于药物安全性评价的说法错误的是A、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程B、可分为实验室评价和临床评价两个部分C、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主D、药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外，均有不同程度、不同性质的不良反应E、只需对药物进行各类动物实验

3.关于临床药学研究内容不正确的是()。A、药剂质量的临床监控B、临床用制剂和处方的研究C、指导制剂设计、剂型改革D、药物制剂的临床研究和评价E、药剂的生物利用度研究

4.关于药物经济学的说法正确的是A.药物经济学研究就是药物利用研究B.药物经济学可以进行药物治疗与其他疗法的经济学比较C.药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较D.药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位E.药物经济学研究中成本仅包括药品费用

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  • 第1题：

    “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是（ ）。


    正确答案：CDE

  • 第2题：

    属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

    A、药效学评价

    B、药动学评价

    C、临床疗效评价

    D、药物安全性评价

    E、药物经济学评价


    参考答案：C

  • 第3题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更简单

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求不一样


    正确答案：E
    药物安全性评价比疗效评价更复杂，主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。由于人与动物的种属差异，不能完全通过动物实验进行，也无法在动物身上复制人的全部不良反应。

  • 第4题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更简单

    B．人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：B
    由于人与动物的种属差异，不能将人类所有的不良反应都在动物身上复制出来。

  • 第5题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行各类动物实验

    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D、分为实验室评价和临床评价

    E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：E

  • 第6题：

    关于药品的临床评价，下列说法错误的是

    A．新药在上市前要经过三期临床试验

    B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

    C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

    D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

    E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


    正确答案：E

  • 第7题：

    关于道德评价，正确的说法是（ ）。


    正确答案：D
    【考点】道德评价

  • 第8题：

    关于评价单元划分原则的说法，正确的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第9题：

    下列关于临床疗效评价的表述正确的是

    A.对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些
    B.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应
    C.疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物
    D.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
    E.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

    答案：D
    解析：
    临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证；疗效评价病例数的选择一般功能性疾病，病例数宜多；器质性疾病，病例数可少些；Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。疗效观察的实验设计以采用随机、双盲对照为宜，随机的目的是为了避免误差。在双盲对照实验中，对照组给予安慰剂。

  • 第10题：

    以下关于药物安全性评价的说法错误的是

    A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
    B.可分为实验室评价和临床评价两个部分
    C.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    D.药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外，均有不同程度、不同性质的不良反应
    E.只需对药物进行各类动物实验

    答案：E
    解析：
    药物安全性评价除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。

  • 第11题：

    关于药物经济学的说法正确的是（）

    • A、药物经济学研究就是药物利用研究
    • B、药物经济学不能进行药物治疗与其他疗法的经济学比较
    • C、药物经济学可以进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较
    • D、药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位
    • E、药物经济学研究中成本仅包括药品费用

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    关于临床药学研究内容不正确的是（）
    A

    临床用制剂和处方的研究

    B

    指导制剂设计、剂型改革

    C

    药物制剂的临床研究和评价

    D

    药剂的生物利用度研究

    E

    药剂质量的临床监控


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于临床安全性评价正确的说法是

    A．临床安全性评价比动物实验更有意义

    B．不同类型的药物安全性评价的需求也不一样

    C．正常人服用避孕药的安全性评价标准要求高且严格

    D．需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低

    E．由于抗癌药物的不良反应很明显，因此不能用于临床抗癌治疗


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    关于药物安全性评价的说法中，正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更简单

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：C
    解析：药物安全性评价比疗效评价更复杂，主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。

  • 第15题：

    下列关于药物的临床评价，叙述正确的是

    A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价

    B、动物实验比临床安全性评价更有意义

    C、一种药物只需药理学有效，药剂学可有效可无效

    D、不同类型的药物，安全性评价的要求都一样

    E、一般来说，药物的不良反应是不可预测的，不可预防的


    参考答案：A

  • 第16题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：A
    临床安全性评价比动物实验更有意义，也比疗效评价更复杂而重要。

  • 第17题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

    B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

    C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

    D、药物的临床评价不包括安全性评价

    E、药物临床评价不包括经济性评价


    参考答案：B

  • 第18题：

    下列关于临床疗效评价的表述正确的是

    A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

    B、对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些

    C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应

    D、疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物

    E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度


    参考答案：E

  • 第19题：

    下列关于安全评价的说法中正确的是（ ）。


    正确答案：B

  • 第20题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    关于药物安全性评价的观点不正确的是

    A、分为实验室评价和临床评价两部分
    B、药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
    C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
    E、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程

    答案：B
    解析：
    依据文中含义，药物在种族间和个体间均存在安全性差异，所以B选项是不完全正确的表述，因此正确答案为B。

  • 第22题：

    下列关于我国抗非典疫苗的说法，正确的是：（）

    • A、已经上市
    • B、已批准进入临床
    • C、正在进行安全性评价
    • D、尚未进入临床

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    药物的安全性评价不正确的是（）
    A

    需进行各类动物实验

    B

    临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C

    对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D

    分为实验室评价和临床评价

    E

    需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

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