参考答案和解析
答案:D
解析:
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  • 第1题:

    造成器官损伤与致残的不良反应属于

    A.可疑不良反应

    B.一般不良反应

    C.严重不良反应

    D.罕见不良反应

    E.新的不良反应


    正确答案:C

  • 第2题:

    国家对药品不良反应实行的是

    A.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

    B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

    C.逐级报告制度

    D.逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

    E.定期报告制度


    正确答案:D

  • 第3题:

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案:ABE

  • 第4题:

    对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是

    A、可疑的、罕见的和新的不良反应

    B、所有的、严重的和新的不良反应

    C、严重的、罕见的和新的不良反应

    D、所有的、严重的、罕见的和新的不良反应

    E、可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应


    参考答案:C

  • 第5题:

    新药不良反应的报告范围是

    A.所有可疑不良反应
    B.新的不良反应
    C.罕见的不良反应
    D.严重的不良反应
    E.致死的不良反应

    答案:A
    解析:

  • 第6题:

    阿片引起便秘的不良反应是

    A.罕见不良反应
    B.已知的轻微不良反应
    C.医疗事故
    D.新的不良反应
    E.严重不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    我国规定上市五年以上的药品,主要是报告

    A.新的不良反应、罕见的不良反应和可疑的不良反应
    B.轻度的不良反应、中度的不良反应和重度的不良反应
    C.新的不良反应、中度的不良反应和严重的不良反应
    D.有可能引起的所有可疑不良反应
    E.新的不良反应、罕见的不良反应和严重的不良反应

    答案:E
    解析:

  • 第8题:

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    答案:C
    解析:
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

  • 第9题:

    对药品不良反应应执行()

    • A、报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
    • C、越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告

    正确答案:D

  • 第10题:

    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是()

    • A、严重的不良反应
    • B、罕见的不良反应
    • C、新的不良反应
    • D、严重的、罕见或新的不良反应
    • E、所有可疑不良反应

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    对药品不良反应应执行()
    A

    报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是(  )。
    A

    罕见的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    新的不良反应

    D

    严重的、罕见的或新的不良反应

    E

    所有可疑不良反应


    正确答案: E
    解析:
    我国规定药品不良反应的报告范围以上市5年作为标准。5年以内的药品,报告所有可疑不良反应;5年以上的药品,主要是报告严重的、罕见的或新的不良反应。

  • 第13题:

    上市5年以内的药品报告

    A.所有不良反应

    B.所有可能引起的可疑不良反应

    C.严重的不良反应

    D.罕见的不良反应

    E.严重的.罕见的或新的不良反应


    正确答案:B
    我国规定药品不良反应的报告范围是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可能引起的可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要是报告严重的、罕见的或新的不良反应。

  • 第14题:

    列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的:( )

    A.严重或罕见的不良反应

    B.严重、罕见或新的不良反应

    C.所有可疑不良反应

    D.新的不良反应


    正确答案:C

  • 第15题:

    国家对药品不良反应实行的是

    A.逐级报告制度

    B.定期报告制度

    C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

    D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

    E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

    请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


    正确答案:E

  • 第16题:

    说明书中未载明的不良反应属于

    A.确认的不良反应
    B.可疑的不良反应
    C.罕见的不良反应
    D.严重的不良反应
    E.新的不良反应

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

    A.严重的、罕见或新的不良反应
    B.所有可疑不良反应
    C.新的不良反应
    D.罕见的不良反应
    E.严重的不良反应

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是:()

    A:可疑的、罕见的和新的不良反应
    B:所有的、严重的和新的不良反应
    C:严重的、罕见的和新的不良反应
    D:所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
    E:可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

    答案:A
    解析:
    报告范围
      1.医疗卫生机构和经营单位:报告发现的所有可疑药品不良反应。
      2.药品生产企业:新药监测期内的药品,报告该药品发生的所有可疑不良反应;新药监测期已满的药品,报告新的或严重的药品不良反应/事件。
      3.进口药品代理经营单位:首次获准进口5年内的药品,报告该药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
      故选C。

  • 第19题:

    我国规定上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告

    A.严重的不良反应
    B.有可能引起的所有可疑不良反应
    C.罕见和新的不良反应
    D.罕见的不良反应
    E.新的不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    国家对药品不良反应实行()

    • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
    • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    正确答案:B

  • 第21题:

    根据规定,须随时报告,必要时可以越级报告的是()

    • A、严重或罕见的药品不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、药品的不良反应
    • E、新的药品不良反应

    正确答案:A

  • 第22题:

    列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的()

    • A、严重或罕见的不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是()
    A

    严重的不良反应

    B

    罕见的不良反应

    C

    新的不良反应

    D

    严重的、罕见或新的不良反应

    E

    所有可疑不良反应


    正确答案: E
    解析: 我国规定药品不良反应的报告范围是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应。上市5年以上的药品,主要是报告严重的、罕见或新的不良反应。

  • 第24题:

    单选题
    国家对药品不良反应实行(  )。
    A

    报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E

    逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


    正确答案: C
    解析: 暂无解析