对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性；对制剂成品规定为A.逐批取样 B.≤2逐批取样 C.≥3逐批取样 D.>3抽50% E.>5抽20%

题目
对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性；对制剂成品规定为

A.逐批取样
B.≤2逐批取样
C.≥3逐批取样
D.>3抽50%
E.>5抽20%
相似考题

1.从一批药品中,按规则抽取一定数量且具代表性的样品的操作是()。A、取样B、鉴别C、检查D、样品预处理

2.药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

3.对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 （ ）A.≤5B.≤4C.≤3D.≤2E.≤1

4.医院检验室主要任务不包括A、负责本院药品质量监督、检验工作B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验C、对购入的药品实施质量抽验D、有计划开展各项科研工作E、负责核对本院开具的处方

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  • 第1题：

    取样的目的是从大堆样中抽取一定数量的具有代表性的样品。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件

    A.≤5

    B.≤4

    C.≤3

    D.≤2

    E.≤l


    正确答案：C
    对批量制剂成品检验原则是每件取样，取样数目与制剂成品不同。对原料药检验，“每件取样”只适用于3件以下的批量。

  • 第3题：

    对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性；对制剂成品规定为

    A、逐批取样

    B、≤2逐批取样

    C、≤3逐批取样

    D、>3抽50%

    E、>5抽20%


    参考答案：A

  • 第4题：

    药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行()、()、()、()等加工过程的总称。


    正确答案：分、封、装、贴签

  • 第5题：

    对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为

    A.逐批取样

    B.≤2逐批取样

    C.≤3逐批取样

    D.＞3抽50%

    E.＞5抽20%


    正确答案：A
    对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为逐批取样。

  • 第6题：

    药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有( )

    A．制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

    B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

    C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

    D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

    E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：质量管理与自检

  • 第7题：

    为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括

    A.每次配制后应清场，并填写清场记录
    B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
    C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
    D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
    E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

    答案：E
    解析：
    E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。

  • 第8题：

    制剂室药品管理，叙述不正确的是

    A. 原料符合药用标准
    B. 辅料符合药用标准
    C. 对制剂的包装材料不需检验
    D. 制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
    E. 制剂成品进行检验

    答案：C
    解析：
    制剂室除对制剂成品进行质量检验外，制剂用的原、辅料应符合药用标准，没有药用标准的，需经安全性试验并经药事管理委员会批准后方可使用。制剂的包装材料也要进行检验，应符合要求。

  • 第9题：

    对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性。规定为

    A:逐批取样
    B:≤2逐批取样
    C:≤3逐批取样
    D:＞3抽50%
    E:＞5抽20%

    答案：A
    解析：
    对大批量制剂成品进行质量检验也必须逐批取样。

  • 第10题：

    无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。


    正确答案:灭菌柜次

  • 第11题：

    填空题
    无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。

    正确答案： 灭菌柜次
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不属于医院药检任务的是（）
    A

    制定和修改质量管理制度、检验规程

    B

    负责自制制剂半成品和成品的检验

    C

    定期对注射用水进行检验

    D

    负责制剂质量的统计分析

    E

    负责药品的采购


    正确答案： D
    解析： 本题的考点是药检的任务。

  • 第13题：

    对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性。规定为

    A.逐批取样

    B.≤2逐批取样

    C.≤3逐批取样

    D.>3抽50%

    E.>5抽20%


    正确答案：A
    对大批量制剂成品进行质量检验也必须逐批取样。

  • 第14题：

    对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药"每件取样"适用于货（批）件

    A、≤5

    B、≤4

    C、≤3

    D、≤2

    E、≤1


    参考答案：C

  • 第15题：

    中药鉴定取样的基本原则是

    A、要有代表性

    B、要有足够的数量

    C、要中间人取样

    D、要送检人与检验人员同时取样

    E、要有代表性和足够的数量


    参考答案：E

  • 第16题：

    制剂室药品管理，叙述不正确的是（ ）。

    A、制剂成品进行检验

    B、原料符合药用标准

    C、辅料符合药用标准

    D、对制剂的包装材料不需检验

    E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验


    参考答案：D

  • 第17题：

    对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件

    A.≤2

    B.43

    C.≤4

    D.≤5

    E.46


    正确答案：B
    对原料药“每件取样”适用于3件或3件以下货(批)件。

  • 第18题：

    医院检验室主要任务不包括

    A.负责本院药品质量监督、检验工作
    B.负责本院制剂成品和半成品的质量检验
    C.对购入的药品实施质量抽验
    D.有计划开展各项科研工作
    E.负责核对本院开具的处方

    答案：E
    解析：
    医院检验室主要任务包括：①负责本院药品质量监督、检验工作；②负责本院制剂成品和半成品的质量检验；③对购入的药品实施质量抽验；④对本院制剂，留样定期观察、检验并做留样观察记录；⑤负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件；⑥负责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定；⑦有计划开展各项科研工作；⑧负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。

  • 第19题：

    对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取羊规定为

    A:逐批取样
    B:≤2逐批取样
    C:≤3逐批取样
    D:＞3抽50%
    E:＞5抽20%

    答案：A
    解析：
    对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为逐批取样。

  • 第20题：

    医院检验室主要任务不包括

    A、负责本院药品质量监督、检验工作
    B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验
    C、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件
    D、对购入的药品实施逐一复验，并做留样观察记录
    E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

    答案：D
    解析：
    对购入的药品实施质量抽验，注意是抽查，而不是逐一的复验。

  • 第21题：

    不属于医院药检任务的是（）

    • A、制定和修改质量管理制度、检验规程
    • B、负责自制制剂半成品和成品的检验
    • C、定期对注射用水进行检验
    • D、负责制剂质量的统计分析
    • E、负责药品的采购

    正确答案:E

  • 第22题：

    材料质量检验的取样必须有随机性，不一定要有代表性。（）


    正确答案:错误

  • 第23题：

    判断题
    中药鉴定取样要求具有代表性和足够的数量。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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