无菌制剂A.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 B.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体的一类药物制剂 C.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含病原微生物繁殖体的一类药物制剂 D.系指采用化学方法杀灭或除去所有活的微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂 E.系指采用化学方法杀灭或除去病原微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂

题目
无菌制剂

A.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
B.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体的一类药物制剂
C.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含病原微生物繁殖体的一类药物制剂
D.系指采用化学方法杀灭或除去所有活的微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
E.系指采用化学方法杀灭或除去病原微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
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1.关于无菌检查叙述错误的是A、每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查C、包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

2.关于无菌操作法的叙述错误的是A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作C、所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌

3.医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂B.普通制剂和无菌制剂C.普通制剂和洁净制剂D.灭菌制剂和普通制剂E.灭菌制剂和无菌制剂

4.无菌制剂 名词解释

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  • 第1题：

    关于无菌检查叙述错误的是

    A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
    B.每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长
    C.包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法
    D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照
    E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

    答案：B
    解析：
    每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养14天，应无菌生长。

  • 第2题：

    A.防腐剂
    B.无菌操作法
    C.消毒剂
    D.灭菌制剂
    E.无菌制剂

    采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖和芽胞的一类药物制剂为

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    医院制剂按照工艺类型可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂、普通制剂和中药制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案：D
    解析：
    医院制剂的分类方法有两种：①按照依据标准和使用日的分类，医院制剂可以分为标准制剂和试用制剂；②按照工艺类型分为灭菌制剂、普通制剂和中药制剂。

  • 第4题：

    以下哪类药品的生产可以委托加工？（）

    • A、化学药无菌制剂
    • B、中药无菌制剂的提取
    • C、疫苗

    正确答案:A

  • 第5题：

    非无菌制剂


    正确答案:允许该种制剂内可含有一定量的活的微生物（细菌），但其含量不超过卫生标准的规定。

  • 第6题：

    软膏剂属于无菌制剂，必须在无菌条件下制备。（）


    正确答案:错误

  • 第7题：

    无菌制剂


    正确答案: 指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。

  • 第8题：

    多选题
    关于无菌制剂的叙述正确的是（   ）
    A

    用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂

    B

    在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂

    C

    用于烧伤和外伤的溶液和软膏必须无菌

    D

    冲洗剂是冲洗开放性伤口或腔体的无菌制剂

    E

    眼用制剂是无菌制剂


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。
    A

    无菌制剂和无菌原料

    B

    口服固体制剂

    C

    无菌原料

    D

    无菌制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    名词解释题
    无菌制剂

    正确答案： 不存在活的生物的制剂产品
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    属于无菌制剂的有哪些？

    正确答案： 注射用：如注射剂、输液、注射粉针等；
    眼用：如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等；
    植入型：如植入片等；
    创面用：如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等；
    手术用：如止血海绵剂和骨蜡等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    无菌制剂的无菌检查应怎样进行？

    正确答案： 加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂和普通制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案：D
    解析：
    医院制剂的分类方法有三种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第14题：

    关于无菌操作法的叙述错误的是

    A.所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌
    B.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂
    C.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
    D.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜
    E.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    无菌制剂的无菌检查应怎样进行？


    正确答案:加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀。

  • 第16题：

    软膏剂属于（）。

    • A、半固体剂型
    • B、固体剂型
    • C、液体剂型
    • D、浸出制剂
    • E、无菌制剂

    正确答案:A

  • 第17题：

    物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？


    正确答案: 如是非无菌药品，通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料，可在C+A条件取样；无菌原料药的取样，应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。

  • 第18题：

    医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。

    • A、无菌制剂和无菌原料
    • B、口服固体制剂
    • C、无菌原料
    • D、无菌制剂

    正确答案:A

  • 第20题：

    判断题
    软膏剂属于无菌制剂，必须在无菌条件下制备。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    名词解释题
    非无菌制剂

    正确答案： 允许该种制剂内可含有一定量的活的微生物（细菌），但其含量不超过卫生标准的规定。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列对无菌制剂描述错误的是（）
    A

    是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

    B

    是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

    C

    无菌制剂要求不得检出活菌

    D

    眼用制剂属于无菌制剂

    E

    灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢


    正确答案： A
    解析： 无菌制剂是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂；而灭菌制剂是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。所以答案为A。

  • 第23题：

    判断题
    医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？

    正确答案： 如是非无菌药品，通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料，可在C+A条件取样；无菌原料药的取样，应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。
    解析： 暂无解析

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