参考答案和解析
答案:D
解析:
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  • 第1题:

    根据选项,回答题。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级食品药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药品检验所

    E.市级药品检验所

    基本药物评价性抽验工作的主管部门是

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    正确答案:A
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  • 第2题:

    全国药品检验所业务技术的指导中心是( )。

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药品检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    正确答案:B
    解析:药品监督管理体制

  • 第3题:

    负责制定和修订国家药品标准的部门是 ( )

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药品检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    正确答案:A
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第4题:

    全国检验工作的业务技术指导中心是

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    参考答案:B

  • 第5题:

    负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验

    A.省级药品检验所

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.药品认证管理中心


    正确答案:A
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第6题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是

    答案:C
    解析:
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第7题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    核发《药品生产许可证》的是

    答案:B
    解析:
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第8题:

    负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是()

    • A、中国药品生物制品检定所
    • B、省级药品检验所
    • C、市(地)级药品检验所
    • D、县级药品检验所
    • E、口岸药品检验所

    正确答案:B

  • 第9题:

    主要负责国家药品标准的制定和修订()

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级药品检验所
    • D、国家药典委员会

    正确答案:D

  • 第10题:

    以下不属于药品检验机构的是()

    • A、药品审评中心
    • B、地市级药品检验所
    • C、省级药品检验所
    • D、中国生物制品鉴定所

    正确答案:A

  • 第11题:

    单选题
    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验?()
    A

    国家药检局指定研究机构

    B

    县级以上药品检验所

    C

    口岸药品检验所

    D

    省级药品检验所


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    主要负责国家药品标准的制定和修订()
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级药品检验所

    D

    国家药典委员会


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

    A.省级药品检验所

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.药品认证管理中心


    正确答案:C
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第14题:

    主要负责国家药品标准的制定和修订( )。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理局

    C.省级药品检验所

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所


    正确答案:D

  • 第15题:

    负责进口药品质量检验的部门是

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药品检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    正确答案:C

  • 第16题:

    负责进口药品质量检验争议并仲裁的部门是

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    参考答案:B

  • 第17题:

    负责注射剂的GMP认证的是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级食品药品管理局
    D.省级以上食品药品监督管理局
    E.省级药品检验所

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案:D
    解析:
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第19题:

    复验申请可以向哪些机构提出申请,除了

    A.原药品检验所
    B.原药品检验所的上一级药品检验所
    C.所在的地省级药品检验所
    D.中国食品药品检定研究所

    答案:C
    解析:
    复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出,除此以外的其他药品检验所不得受理复验申请。

  • 第20题:

    国家药品监督管理局可根据审评的需要安排()进行实验室技术复核。

    • A、省级药品监督管理局
    • B、中国药品生物制品检定所
    • C、省级卫生厅
    • D、省级药品药物研究所
    • E、省级药品检验所

    正确答案:B

  • 第21题:

    关于药品质量监督检验的说法错误的是()

    • A、药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性
    • B、国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所
    • C、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
    • D、省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导

    正确答案:C

  • 第22题:

    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验?()

    • A、国家药检局指定研究机构
    • B、县级以上药品检验所
    • C、口岸药品检验所
    • D、省级药品检验所

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    以下不属于药品检验机构的是()
    A

    药品审评中心

    B

    地市级药品检验所

    C

    省级药品检验所

    D

    中国生物制品鉴定所


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    进口药品的技术仲裁结果为最终结论的是()。
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    省级药品检验所

    C

    地(市)级药品检验所

    D

    县级药品检验所


    正确答案: C
    解析: 暂无解析