生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是A.必须具有GMP证书 B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书 C.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书 D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照 E.必须具有非处方药批准文号

题目
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是

A.必须具有GMP证书
B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
C.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
E.必须具有非处方药批准文号
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1.下列关于处方药和非处方药的陈述中,正确的是()。A、医疗机构可以使用处方药、非处方药B、处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产C、处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营D、处方药、非处方药均可在大众传播媒介进行广告宣传E、处方药必须凭医师处方购买

2.必须在具有《药品经营企业许可证》的企业购买的药物是A.中草药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药

3.关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,错误的是( )A处方药、非处方药应当分柜摆放B 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放C. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核D. 处方必须留存2年以上

4.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（ ）。A．必须具有《药品生产许可证》B．生产品种必须取得药品批准文号C．必须具有法定的注册商标D．生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E．必须具有计量认证的考核合格证书

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  • 第1题：

    必须持有《药品经营许可证》的企业是

    A.经营乙类非处方药的批发企业

    B.经营乙类非处方药的零售企业

    C.经营处方药的零售企业

    D.经营处方药的批发企业

    E.经营甲类非处方药的零售企业


    正确答案：ACDE

  • 第2题：

    处方药、非处方药的生产企业必须具有


    正确答案：B

  • 第3题：

    下列说法错误的是

    A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    C、处方药必须取得药品批准文号

    D、非处方药必须取得药品批准文号

    E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》


    参考答案：E

  • 第4题：

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

    A、必须具有《药品生产许可证》

    B、生产品种必须取得药品批准文号

    C、必须具有法定的注册商标

    D、生产品种的包装必须印妻雾喜釜孝箩非处方药专有标识

    E、必须具有计量认证的考考合格证书


    正确答案：ABD

    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(iL行)》。根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标 签和说明书。故本题选ABD。

  • 第5题：

    下列说法错误的是

    A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    C.处方药必须取得药品批准文号
    D.非处方药必须取得药品批准文号
    E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    处方药、非处方药的生产销售、批发销售与管理内容正确的是（）

    • A、生产销售或批发销售处方药与非处方药业务，必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业与药品批发企业经营
    • B、药品生产与批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定与相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
    • C、处方药和非处方药生产企业必须在药品包装或药品使用说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语
    • D、药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？

    • A、非处方药的生产
    • B、处方药销售
    • C、非处方药的批发
    • D、乙类非处方药的零售

    正确答案:D

  • 第8题：

    必须在具有《药品经营企业许可证》的企业购买的药物是（）

    • A、中草药
    • B、非处方药
    • C、乙类非处方药
    • D、甲类非处方药
    • E、传统药

    正确答案:B

  • 第9题：

    必须持有《药品经营许可证》的企业是（）

    • A、经营处方药的批发企业
    • B、经营非处方药的批发企业
    • C、经营处方药的零售企业
    • D、经营甲类非处方药的零售企业
    • E、经营乙类非处方药的零售企业

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    问答题
    简述非处方药必须具备的特点

    正确答案： （1）在包装上有“非处方药品（或OTC）”的明显标志；说明书的文字内容通俗化、详细化，减少了一般非专业人员看不懂的专业名词；按说明书使用时既安全又有效。
    （2）有明确的适应症；应用于小毛病的自我治疗的疗效迅速，能缓解小毛病的初始症状或防止其进一步恶化。
    （3）不良反应发生率极低（如不会诱发抗药性及药物依赖性），有助于保持健康或促进健康
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业销售非处方药，以下理解错误的是（）
    A

    不得销售甲类非处方药

    B

    可以从具有《药品生产许可证》的药品生产企业采购乙类非处方药

    C

    只能由具备仓储条件普通商业连锁超市销售

    D

    营业员必须经过当地地市级药品监督管理部门培训、考核并持证上岗


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    生产企业在生产非处方药品时如何使用非处方药专有标识？

    正确答案： 药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后，12个月后才可在其产品上印上非处方药专有标识。其包装和说明书必须使用非处方药专有标识，药品使用说明书和大包装可以需在专有标识标示“甲类”或“乙类”字样。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列说法不正确的足( )。

    A．经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》

    B．生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》

    C．经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》

    D．经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》

    E．其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药


    正确答案：A
    解析：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》处方药与非处方药管理

  • 第14题：

    下列说法不正确的是（ ）。

    A．经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》

    B．生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》

    C．经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》

    D．经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》

    E．其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药


    正确答案：A
    解析：本题考查处方药与非处方药管理。

  • 第15题：

    处方药、非处方药生产企业必具有


    正确答案：B

  • 第16题：

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

    A、必须具有《药品生产许可证》
    B、生产品种必须取得药品批准文号
    C、必须具有法定的注册商标
    D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
    E、必须具有计量认证的考核合格证书

    答案：A,B,D
    解析：
    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。 根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故本题选ABD。

  • 第17题：

    关于非处方药的有关说法正确的是

    A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
    B.必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
    C.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
    D.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药

    答案：A,B,C,D
    解析：
    ①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。③经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。

  • 第18题：

    生产企业在生产非处方药品时如何使用非处方药专有标识？


    正确答案:药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后，12个月后才可在其产品上印上非处方药专有标识。其包装和说明书必须使用非处方药专有标识，药品使用说明书和大包装可以需在专有标识标示“甲类”或“乙类”字样。

  • 第19题：

    (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（）


      正确答案:A

    • 第20题：

      处方药、非处方药生产企业必须具有（）

      • A、药品生产企业许可证
      • B、药品经营企业许可证
      • C、两者均需
      • D、两者均不需

      正确答案:A

    • 第21题：

      《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业（）

      • A、必须具有《药品生产许可证》
      • B、生产品种必须取得药品批准文号
      • C、必须具有法定的注册商标
      • D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
      • E、必须具有《GMP》证书

      正确答案:A,B,D,E

    • 第22题：

      单选题
      必须在具有《药品经营企业许可证》的企业购买的药物是（）
      A

      中草药

      B

      非处方药

      C

      乙类非处方药

      D

      甲类非处方药

      E

      传统药


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      多选题
      《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业（）
      A

      必须具有《药品生产许可证》

      B

      生产品种必须取得药品批准文号

      C

      必须具有法定的注册商标

      D

      生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

      E

      必须具有《GMP》证书


      正确答案： C,A
      解析： 暂无解析

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