研究生物利用度的方法有A.药理效应法 B.均可 C.血药浓度法 D.尿药速率法 E.尿药亏量法

题目
研究生物利用度的方法有

A.药理效应法
B.均可
C.血药浓度法
D.尿药速率法
E.尿药亏量法
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1.下列关于生物利用度的说法正确的是A.表示药物在应用部位吸收进入体循环的速度B.饮食及服药时间不影响药物的生物利用度C.同一药物的不同剂型生物利用度相同D.生物利用度既是药动学参数，又是生物药剂学研究内容E.生物利用度取决于药物制剂的化学性质

2.对蛋白多肽的口服制剂促进吸收、提高生物利用度的常用方法有哪些?

3.符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

4.关于利培酮的药动学特点，叙述正确的是A、口服后，吸收迅速、完全，生物利用度高B、口服后，吸收较慢，生物利用度低C、与氯氮平合并用药，利培酮血药浓度不受影响D、肝代谢少，利培酮血药浓度高E、利培酮本身具有较强的药理活性

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  • 第1题：

    制剂的生物利用度研究属于


    正确答案：C
    药物药剂学评价的主要内容是研究影响制剂生物利用度的主要因素。

  • 第2题：

    制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是

    A、参比制剂应具有安全性和有效性

    B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

    C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

    D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

    E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同


    参考答案：B

  • 第3题：

    生物利用度研究最常用的方法（）。

    A：血药浓度法
    B：尿药数据法
    C：药理效应法
    D：唾液药物浓度法
    E：胆汁药物浓度法

    答案：A
    解析：
    血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法。

  • 第4题：

    关于生物利用度的说法错误的是

    A.绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值
    B.根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
    C.是制剂中药物进入体循环的速度和程度
    D.生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法
    E.绝对生物利用度又叫比较生物利用度

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    生物利用度的研究方法有哪几种？写出药理效应法的一般步骤。


    正确答案: 生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法等。
    药理效应法的一般步骤是：
    ①测定剂量-效应曲线，即在最小效应量与最大安全剂量间给予不同剂量，测定某时间点（通常是效应强度峰值时间）的效应强度，得剂量-效应曲线；
    ②测定时间-效应曲线，即给予相同剂量，测定不同时间的效应强度，得时间-效应曲线；
    ③通过上述两条曲线转换出剂量-时间曲线，将不同时间点的效应强度经剂量-效应曲线转换成不同时间的剂量，即得到剂量-时间曲线。
    ④通过剂量-时间曲线进行药物制剂生物等效性评价。
    生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法。
    药理效应法的一般步骤是：测定剂量-效应曲线；测定时间-效应曲线；通过上述两条曲线转换出剂量-时间曲线；通过剂量-时间曲线进行药物制剂生物等效性评价。

  • 第6题：

    以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度（）

    • A、绝对生物利用度
    • B、相对生物利用度
    • C、静脉生物利用度
    • D、生物利用度
    • E、参比生物利用度

    正确答案:A

  • 第7题：

    《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    生物利用度研究的注意事项有哪些？


    正确答案: ①研究方案须经负责单位医学伦理委员会批准
    ②试验单位应与受试者签订知情同意书
    ③应在有经验的医生监护下进行，应有急救条件和措施
    ④观察、记录不良反应，如发生，应采取相应措施
    ⑤实验前2周开始至结束，禁服用任何其他药物
    ⑥实验期间，禁烟、酒、茶、果汁及含咖啡因的饮料
    ⑦试验期间避免剧烈运动

  • 第9题：

    现代生物药剂学的研究工作不包括（）

    • A、固体制剂的溶出速率与生物利用度研究
    • B、根据机体的生理功能设计缓控释制剂
    • C、研究微粒给药系统在血液循环中的命运
    • D、研究新的药物作用机理
    • E、研究新中药制剂的溶出度与生物利用度

    正确答案:D

  • 第10题：

    问答题
    生物利用度的研究方法有哪几种？写出药理效应法的一般步骤。

    正确答案： 生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法等。
    药理效应法的一般步骤是：
    ①测定剂量-效应曲线，即在最小效应量与最大安全剂量间给予不同剂量，测定某时间点（通常是效应强度峰值时间）的效应强度，得剂量-效应曲线；
    ②测定时间-效应曲线，即给予相同剂量，测定不同时间的效应强度，得时间-效应曲线；
    ③通过上述两条曲线转换出剂量-时间曲线，将不同时间点的效应强度经剂量-效应曲线转换成不同时间的剂量，即得到剂量-时间曲线。
    ④通过剂量-时间曲线进行药物制剂生物等效性评价。
    生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法。
    药理效应法的一般步骤是：测定剂量-效应曲线；测定时间-效应曲线；通过上述两条曲线转换出剂量-时间曲线；通过剂量-时间曲线进行药物制剂生物等效性评价。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于生物利用度研究的基本要求和方法，叙述正确的是（）
    A

    生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别

    B

    绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂

    C

    生物利用度试验采用随机分组实验设计方法

    D

    生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响

    E

    给药剂量应低于临床单次给药剂量


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    生物利用度研究的注意事项有哪些？

    正确答案： ①研究方案须经负责单位医学伦理委员会批准
    ②试验单位应与受试者签订知情同意书
    ③应在有经验的医生监护下进行，应有急救条件和措施
    ④观察、记录不良反应，如发生，应采取相应措施
    ⑤实验前2周开始至结束，禁服用任何其他药物
    ⑥实验期间，禁烟、酒、茶、果汁及含咖啡因的饮料
    ⑦试验期间避免剧烈运动
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于生物利用度的说法错误的是

    A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度

    B、根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度

    C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法

    D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值

    E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度


    参考答案：E

  • 第14题：

    制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是

    A．参比制剂安全性和有效性应合格

    B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

    C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

    D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

    E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量


    正确答案：B

  • 第15题：

    制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是

    A.参比制剂应具有安全性和有效性
    B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂
    C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
    D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
    E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

    答案：B
    解析：
    进行相对生物利用度研究时，应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂，故B项不正确。

  • 第16题：

    洛美沙星结构如下：

    对该药进行人体生物利用度研究，采用静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为400mg，静脉给药和口服给药的AUC分别为40μg·h/ml和36μg·h/ml。
    基于上述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确的是

    A、相对生物利用度为55%?
    B、绝对生物利用度为55%?
    C、相对生物利用度为90%?
    D、绝对生物利用度为90%?
    E、绝对生物利用度为50%?

    答案：D
    解析：
    绝对生物利用度为参比制剂和静脉给药制剂的AUC比值，所以本题绝对生物利用度为36/40×100%=90%。

  • 第17题：

    符合新药报批人体生物利用度试验要求的是（）

    • A、进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
    • B、进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物
    • C、进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物
    • D、进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用
    • E、进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定

    正确答案:B

  • 第18题：

    药物的生物利用度研究的最常用方法是（）

    • A、血药浓度法
    • B、尿药浓度法
    • C、汗药浓度法
    • D、药理效应法

    正确答案:A

  • 第19题：

    《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    关于生物利用度的评价方法叙述错误的是（）

    • A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
    • B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
    • C、尿药法的影响因素较少，且不具有对患者的伤害，在生物等效性的评价中应用最多
    • D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时，可考虑使用药理效应法
    • E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素

    正确答案:C

  • 第21题：

    关于生物利用度的说法错误的是（）

    • A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度
    • B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
    • C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法
    • D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值
    • E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    关于生物利用度的说法错误的是（）
    A

    是制剂中药物进入体循环的速度和程度

    B

    根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度

    C

    生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法

    D

    绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值

    E

    绝对生物利用度又叫比较生物利用度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于利培酮的药动学特点，叙述正确的是（）
    A

    口服后，吸收迅速、完全，生物利用度高

    B

    口服后，吸收较慢，生物利用度低

    C

    与氯氮平合并用药，利培酮血药浓度不受影响

    D

    肝代谢少，利培酮血药浓度高

    E

    利培酮本身具有较强的药理活性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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