某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是A.从原料中带入 B.从容器、管道中带入 C.制备过程中污染 D.从输液器带入 E.从溶剂中带入

第1题：

第2题：

2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。热原的致热活性中心是（）

A磷脂

B蛋白质

C多肽

D多糖

E脂多糖

E
略

第3题：

简述热原污染的途径有哪些？

正确答案:1.从溶剂中带入：这是注射剂出现热原的主要原因。
2.从原料中带入：容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久，包装损坏常致污染热原；用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应。
3.从容器、用具、管道和装臵等带入。
4.制备生产过程中的污染。
5.从输液器具带入。

第4题：

临床上输液反应出现发热，其产生的原因多数是由于（）

• A、外毒素污染
• B、内毒素污染
• C、内生致热原污染
• D、过敏反应
• E、变态反应

正确答案:B

第5题：

某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是（）。

• A、从溶剂中带入
• B、从原料中带入
• C、从容器、管道中带入
• D、制备过程中污染
• E、从输液器带入

正确答案:E

第6题：

什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。

正确答案:热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。

第7题：

热原具较强的耐热性，一般经（）加热lh不受影响，（）也不会发生热解，但在（）lmin可使热原彻底破坏。

正确答案:60；100；650

第8题：

某厂生产的注射液，临床使用中出现了热原反应，请分析产生热原的原因并提出解决的办法。 

正确答案: （1）污染热原的途径可能有：注射用水；原辅料；容器、设备；制造过程及生产环境；输液器具
（2）解决办法：
除去容器和用具中热原的方法：高温法  干热250℃加热半小时以上；
酸碱法  重铬酸钾－硫酸清洁液浸泡处理。
除去水、药液或容器中热原的方法：吸附法  活性炭或硅藻土；
离子交换树脂法：用强碱性阴离子交换树脂
超滤法：用高分子薄膜截留热原；
凝胶过滤法：用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原；
反渗透法：通过反渗透膜除去水中热原；
重蒸馏法：除去水中热原。
除去设备热原：严格按照操作规程对设备进行检查，清洗和消毒。
制造过程：严格按照操作规程生产，及时灭菌。
原辅料：严格把好质检关，包装材料要合格，贮存时间不宜过长。
输液器具：严把质量关。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

引起静脉输液发热反应的主要原因（）

• A、热原反应
• B、药物不良反应
• C、细菌病毒污染、药物不良反应
• D、热原反应、微粒污染、细菌病毒污染、药物不良反应

正确答案:D

第15题：

2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。下列有关热原的叙述错误的是（）

• A、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
• B、热原是由革兰阳性杆菌所产生
• C、热原是微生物产生的内毒素
• D、热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状
• E、污染热原的途径是多方面的

正确答案:B

第16题：

临床上输液反应出现发热，其产生的原因多数是由于内生致热原污染。

正确答案:错误

第17题：

热原污染的途径有哪些？

正确答案:（1）从溶剂中带入：这是注射剂出现热原的主要原因；
（2）从原料中带入：容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久，包装损坏常致污染热原；用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应；
（3）从容器、用具、管道和装置等带入；
（4）制备过程中污染；
（5）从输液器具带入。

第18题：

试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

第19题：

静脉输血操作并发非溶血性发热反应的原因（）

• A、保存液被致热原污染
• B、多次输血的患者，血液中可产生白细胞凝集素和血小板凝集素，发生免疫反应
• C、输血用具被致热原污染
• D、输注速度过快
• E、输注血型与患者不相符

正确答案:A,B,C

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：