参考答案和解析
答案:B
解析:
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  • 第1题:

    求助中药制剂(固体)中砷、汞、隔、铅的具体含量测定?


    正确答案:用加压消解罐,外罐加硝酸,内罐加样品,依靠硝酸蒸汽消解,空白值非常低,样品消解也很完全。可能要耗一些时间每次大概4小时,140度。当然你可以加工很多消解罐同时做,这样效率会更高。

  • 第2题:

    中药制剂分析的一般程序为()。

    • A、取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
    • B、检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
    • C、鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
    • D、检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告

    正确答案:A

  • 第3题:

    关于中药制剂分析的特点,正确的说法是()

    • A、因成分复杂一般需要测定有效成分的含量
    • B、与化学药物制剂分析完全相同
    • C、控制一般杂质限量就能控制中药的质量
    • D、一般选择君药及贵重药建立含量测定方法
    • E、中药制剂在分析前,不需经过提取、纯化等预处理,直接测定含量

    正确答案:D

  • 第4题:

    紫外光度法测定中药制剂含量时常用的定量方法有()、()和标准曲线法。


    正确答案:吸收系数法;对照法

  • 第5题:

    简述中药制剂中游离蒽醌类成分含量测定方法。


    正确答案: 中药中含有游离蒽醌的量一般不高,且为脂溶性的,故此部分多用弱极性溶剂如乙醚、氯仿等提取后加碱比色测定。方法是称取中药或中药制剂适量,在索氏提取器中用氯仿回流提取至无色。氯仿提取液移入分液漏斗中,以5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液分次提取至无色,合并碱液,用少量氯仿洗涤,氯仿弃去,碱液调整至一定体积,若不澄清,可用垂熔漏斗过滤,滤液在沸水浴中加热4分钟,用冷水冷却至室温,30分钟后比色测定,以1,8-二羟基蒽醌为对照品,计算含量。

  • 第6题:

    气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定()

    • A、含微量水分的中药制剂
    • B、需精确测定水分含量的中药制剂
    • C、含挥发性成分的中药制剂
    • D、热稳定性差的中药制剂
    • E、水分含量高的中药制剂

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    中药制剂的质量分析是指()

    • A、对中药制剂的定性鉴别
    • B、对中药制剂的性状鉴别
    • C、对中药制剂的检查
    • D、对中药制剂的含量测定
    • E、对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价

    正确答案:E

  • 第8题:

    问答题
    详细论述如何选定中药制剂含量测定的测定成分。

    正确答案: 测定药味选择以后,还应选定某一成分为定量指标,一般应遵循以下几项原则。
    ⑴ 测定有效成分   对于有效成分清楚,其药理作用与该味药的主治功能相一致的成分,应作为首选。
    ⑵ 测定毒性成分   如乌头中所含多种生物碱,其中酯型生物碱(包括单酯型、双酯型及三酯型)具有毒性,可测定总酯型生物碱的含量,作为质控指标之一,保证中药制剂服用安全有效。
    ⑶ 测定总成分   有效部位或指标性成分类别清楚的,可进行总成分的测定,如总黄
    酮、总皂苷、总生物碱、总有机酸、总挥发油等。
    ⑷ 对有效成分不明确的中药制剂可采用以下几种方法:
    ① 测定指标性成分:指标性成分专属性要强,其含量高低可代表药材在制剂中的量。
    ② 测定浸出物:溶剂的选择应具针对性,能达到控制质量的目的。一般不采用水和乙醇。因其溶出物量太大,难于反映某些原料或工艺影响其质量的差异。
    ③ 以某一物理常数为测定指标:如柴胡注射液(蒸馏液)其有效成分不太清楚,但实验证明,在276nm波长处有最大吸收,且吸收度的高低与其1:1蒸馏液浓度呈正比,所以可用276nm的吸收度值(A)来控制其质量。此外,在建立化学成分的含量测定有困难时,也可考虑建立生物测定等其它方法。
    ⑸ 测定易损失成分   测定在制备、贮存过程中易损失的成分,如冰片易挥发损失,因此在含有冰片的中药制剂中要测定其含量。
    ⑹ 测定专属性成分   被测成分应归属于某一药味,若为两味或两味以上药材所共有的成分,则不应选为定量指标。如处方中同时含有黄连、黄柏,最好不选小檗碱作为定量指标。
    ⑺ 测定成分应尽量与中医理论相一致,与药理作用和主治功能一致。如山楂在制剂中若以消食健胃为主,则应测定有机酸含量,若以治疗心血管疾病为主则应测定黄酮类成分。又如制何首乌具有补肝肾、益精血、乌须发的功能,若以大黄素为定量指标,就不太适宜。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    紫外光度法测定中药制剂含量时常用的定量方法有()、()和标准曲线法。

    正确答案: 吸收系数法,对照法
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    中药制剂的质量分析是指()
    A

    对中药制剂的定性鉴别

    B

    对中药制剂的性状鉴别

    C

    对中药制剂的检查

    D

    对中药制剂的含量测定

    E

    对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定()
    A

    含微量水分的中药制剂

    B

    需精确测定水分含量的中药制剂

    C

    含挥发性成分的中药制剂

    D

    热稳定性差的中药制剂

    E

    水分含量高的中药制剂


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    简述酸碱滴定法测定中药制剂中生物碱含量的方法。

    正确答案: 利用游离生物碱脂溶性大,不溶于水而溶于有机溶剂,而其共轭酸(盐)溶于水的性质,将中药制剂适当浓缩后,用稀酸水溶液提取;水层用氨水调pH值使呈碱性,再用氯仿等有机溶剂提取。提取液浓缩后,加入过量硫酸标准溶液,选择合适的指示剂,加NaOH标准溶液进行返滴定,测定生物碱含量。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    简述中药制剂中结合蒽醌成分含量测定方法。


    正确答案: 蒽醌苷类成分极性较强,可以用极性溶剂提取,通常是取游离蒽醌测定项下的药渣将苷提出,水解成苷元后再测定;也可将药渣先行酸水解,然后用非极性溶剂提取苷元后测定;或取待测样品先行酸水解,然后用非极性溶剂提取苷元后测定,其结果为总蒽醌含量,从中减去游离蒽醌含量,即得结合蒽醌的含量。

  • 第14题:

    简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。 


    正确答案:按《中国药典》2000年版附录要求,应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时,需按各品种项下要求对仪器进行适用性试验,具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。
    色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定,一般n≥2000;分离度按药典标准R≥1.5;重复性要求对照品溶液连续进样5次,其峰面积RSD≤2.0%;除另有规定外,拖尾因子T应在0.95~1.05之间。

  • 第15题:

    中药制剂含量测定项目的选定原则是什么?


    正确答案:(1)首选中药及贵重药建立含量测定方法。
    (2)若上述药物基础研究薄弱或无法进行含量测定的,也可依次选中药及其他药味进行含量测定。
    (3)有效成分或指标成分清楚的,可以测定有效成分或指标成分的含量。
    (4)成分类别清楚的,可测定某一类总成分的含量,如总黄酮、总生物碱、总皂苷、总有机酸、挥发油等。(5)所测成分应归属于某单一药味。
    (6)检测成分应尽量与中医用药的功能主治相近。
    (7)若确实无法进行含量测定的,可选适当的溶剂,测定浸出物含量。
    (8)中西药结合的复方制剂含量测定时,则不仅要求测定中药的含量,而且所含西药也必须建立含量测定项目。

  • 第16题:

    《中国药典》规定,测定中药及制剂中有机氯含量采用()。采用的检测器为()。


    正确答案:气相色谱法;电子捕获检测器

  • 第17题:

    简述酸碱滴定法测定中药制剂中生物碱含量的方法。


    正确答案: 利用游离生物碱脂溶性大,不溶于水而溶于有机溶剂,而其共轭酸(盐)溶于水的性质,将中药制剂适当浓缩后,用稀酸水溶液提取;水层用氨水调pH值使呈碱性,再用氯仿等有机溶剂提取。提取液浓缩后,加入过量硫酸标准溶液,选择合适的指示剂,加NaOH标准溶液进行返滴定,测定生物碱含量。

  • 第18题:

    详细论述如何选定中药制剂含量测定的测定成分。 


    正确答案:测定药味选择以后,还应选定某一成分为定量指标,一般应遵循以下几项原则。
    ⑴ 测定有效成分   对于有效成分清楚,其药理作用与该味药的主治功能相一致的成分,应作为首选。
    ⑵ 测定毒性成分   如乌头中所含多种生物碱,其中酯型生物碱(包括单酯型、双酯型及三酯型)具有毒性,可测定总酯型生物碱的含量,作为质控指标之一,保证中药制剂服用安全有效。
    ⑶ 测定总成分   有效部位或指标性成分类别清楚的,可进行总成分的测定,如总黄
    酮、总皂苷、总生物碱、总有机酸、总挥发油等。
    ⑷ 对有效成分不明确的中药制剂可采用以下几种方法:
    ① 测定指标性成分:指标性成分专属性要强,其含量高低可代表药材在制剂中的量。
    ② 测定浸出物:溶剂的选择应具针对性,能达到控制质量的目的。一般不采用水和乙醇。因其溶出物量太大,难于反映某些原料或工艺影响其质量的差异。
    ③ 以某一物理常数为测定指标:如柴胡注射液(蒸馏液)其有效成分不太清楚,但实验证明,在276nm波长处有最大吸收,且吸收度的高低与其1:1蒸馏液浓度呈正比,所以可用276nm的吸收度值(A)来控制其质量。此外,在建立化学成分的含量测定有困难时,也可考虑建立生物测定等其它方法。
    ⑸ 测定易损失成分   测定在制备、贮存过程中易损失的成分,如冰片易挥发损失,因此在含有冰片的中药制剂中要测定其含量。
    ⑹ 测定专属性成分   被测成分应归属于某一药味,若为两味或两味以上药材所共有的成分,则不应选为定量指标。如处方中同时含有黄连、黄柏,最好不选小檗碱作为定量指标。
    ⑺ 测定成分应尽量与中医理论相一致,与药理作用和主治功能一致。如山楂在制剂中若以消食健胃为主,则应测定有机酸含量,若以治疗心血管疾病为主则应测定黄酮类成分。又如制何首乌具有补肝肾、益精血、乌须发的功能,若以大黄素为定量指标,就不太适宜。

  • 第19题:

    制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同.


    正确答案:错误

  • 第20题:

    单选题
    中药制剂分析首选的含量测定方法为()
    A

    UV法

    B

    IR法

    C

    TLC法

    D

    HPLC法

    E

    GC法


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    简述中药制剂中游离蒽醌类成分含量测定方法。

    正确答案: 中药中含有游离蒽醌的量一般不高,且为脂溶性的,故此部分多用弱极性溶剂如乙醚、氯仿等提取后加碱比色测定。方法是称取中药或中药制剂适量,在索氏提取器中用氯仿回流提取至无色。氯仿提取液移入分液漏斗中,以5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液分次提取至无色,合并碱液,用少量氯仿洗涤,氯仿弃去,碱液调整至一定体积,若不澄清,可用垂熔漏斗过滤,滤液在沸水浴中加热4分钟,用冷水冷却至室温,30分钟后比色测定,以1,8-二羟基蒽醌为对照品,计算含量。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    中药制剂分析的一般程序为()。
    A

    取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告

    B

    检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告

    C

    鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告

    D

    检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    简述中药制剂中结合蒽醌成分含量测定方法。

    正确答案: 蒽醌苷类成分极性较强,可以用极性溶剂提取,通常是取游离蒽醌测定项下的药渣将苷提出,水解成苷元后再测定;也可将药渣先行酸水解,然后用非极性溶剂提取苷元后测定;或取待测样品先行酸水解,然后用非极性溶剂提取苷元后测定,其结果为总蒽醌含量,从中减去游离蒽醌含量,即得结合蒽醌的含量。
    解析: 暂无解析