A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

题目
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

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  • 第1题:

    根据下列选项,回答 58~59 题:

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日

    第 58 题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到 申请之日起作出决定的期限为( )。


    正确答案:C

  • 第2题:

    (78~79题共用备选答案)

    A.5个上作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为( )。


    正确答案:C
    C知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构的药剂管理

  • 第3题:

    并购重组申请人可在并购重组委会议表决结果公示之日起( )内向中国证监会提出申诉意见。 A.5个工作日 B.7个工作日 C.9个工作日 D.10个工作日


    正确答案:D
    熟悉并购重组审核委员会委员的工作规定、权利与义务以及回避制度。见教材第十二章第二节,P509。

  • 第4题:

    《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,被抽样单位对检验结果有异议的,可以自收到检验报告之日起()内优先向检验方案中推荐的复检机构提出复检申请。

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.14个工作日


    答案:B

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查( )。

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.25个工作日


    正确答案:D
    解析:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成初审( )。

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.25个工作日


    正确答案:C
    解析:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

  • 第7题:

    贷款发放后()内,调查人应按规定移交信贷档案。

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.12个工作日


    正确答案:A

  • 第8题:

    对于严重罕见的药品不良反应,报告最迟不超过( )。

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.12个工作

    D.13个工作日

    E.15个工作日


    正确答案:E

  • 第9题:

    按照规定,对严重、罕见或新的不良反应病例需用有效方式快速报告,最迟不超过

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作

    D.20个工作日

    E.25个工作日


    正确答案:C

  • 第10题:

    按照我国法律,上市申请人在接到上市通知书后,应在股票上市前( )将上市公告书刊登在至少一种中国证监会指定的报纸上。

    A.5个工作日

    B.6个工作日

    C.4个工作日

    D.3个工作日


    正确答案:D

  • 第11题:

    集团公司规定的带宽型业务降速加急工单最短时限是()。

    A.5个工作日,

    B.8个工作日,

    C.12个工作日,

    D.15个工作日。


    参考答案:B

  • 第12题:

    对严重、罕见或新的ADR病例要用有效的方式快速报告,最迟不得超过

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.20个工作日


    正确答案:D
    报告严重、罕见或新的ADR病例最迟不超过l5个工作日。

  • 第13题:

    自收到药品批发企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日


    正确答案:E

  • 第14题:

    .对于严重罕见的药品不良反应,报告最迟不超过( )

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.11个工作日

    D.13个工作日

    E.15个工作日


    正确答案:E
    E  [知识点] 报告程序

  • 第15题:

    自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日


    正确答案:E

  • 第16题:

    对于新建立业务关系的客户,金融机构应在建立业务关系后()内划分其风险等级

    A.5个工作日

    B.5个自然日

    C.10个工作日

    D.10个自然日


    答案:C

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构( )。

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.25个工作日


    正确答案:B
    解析:《药品经营质量管理规范((GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

  • 第18题:

    财政部门收到供应商的投诉书后,决定是否受理的期限是( )。

    A.5个工作日内

    B.10个工作日内

    C.15个工作日内

    D.30个工作日内


    正确答案:A
    本题考核点是政府采购活动事项的投诉。财政部门收到投诉书后,’应当在5个工作日内进行审查,决定是否接受投诉。

  • 第19题:

    涉诉经济纠纷案件结案后,案件主办人应当在()内起草结案报告,填写结案清单,入档管理。

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日


    正确答案:C

  • 第20题:

    根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日起几个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改的结论( )。

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.25个工作日


    正确答案:D
    解析:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证

  • 第21题:

    对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告,最迟不超过A.5个工作日B.7个工作日S

    对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告,最迟不超过

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.20个工作日


    正确答案:D
    相关人员报告严重、罕见或新的ADR病例最迟不能超过15个工作日。

  • 第22题:

    集团公司规定的带宽型业务升速加急工单最长时限是()。

    A.5个工作日,

    B.8个工作日,

    C.12个工作日,

    D.15个工作日。


    参考答案:C

  • 第23题:

    集团公司规定的基础数据业务退网时限是()。

    A.5个工作日,

    B.7个工作日,

    C.10个工作日,

    D.15个工作日。


    参考答案:A

  • 第24题:

    娱乐场所依法取得营业执照和相关批准文件、许可证后,应当在( )向所在地县级公安部门备案。

    A.5个工作日
    B.15日内
    C.20个工作日
    D.30个工作日

    答案:B
    解析: