药物警戒的概念为A.研究药物的安全性 B.一种学术上的探讨 C.可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全 D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动 E.评价用药的风险效益比

题目
药物警戒的概念为

A.研究药物的安全性
B.一种学术上的探讨
C.可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全
D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
E.评价用药的风险效益比
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1.以下五段话哪一个是药物警戒的完整定义( )A.药物警戒是监视、 守卫并且随时准备应付可能来自药物的危害的活动B.药物的使用是有风险的 ,除了其本身的天然风险外,还存在人为风险和潜在风险,包括药品质量、不合理用药和社会管理因素等等,药物警戒是发现和预警这些风险的手段C.药物警戒是一项严格监测和评估新药或药物在不同人群中使用的利与弊的基本任务,其重要内容是药品不良反应监测D.药物警戒是对于药品在正常用法用量情况下出现的非需要的效应监测的有关信息进行收集与科学评价的一一个体系E.药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或其他任何相关问题的科学和活动

2.药物警戒的意义包括()。A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义B、药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导C、药物警戒工作可以节约资源D、药物警戒工作能挽救生命E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

3.药物警戒的概念为A、研究药物的安全性B、一种学术上的探讨C、可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全D、有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动E、评价用药的风险效益比

4.下列哪一项不属于药师应该开展的药物警戒工作()A.用药前的前瞻性药物警戒B.药物治疗中的实时监测C.随访跟踪药物警戒D.开具医嘱时二次检查

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  • 第1题：

    关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

    A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

    B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

    C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

    D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段

    E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作


    参考答案：D

  • 第2题：

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( )

    A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容

    B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品

    C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用

    D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析

    E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价


    正确答案：C

  • 第3题：

    药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为（ ）。

    A、上市后药品的再审查

    B、上市后药品的再评价

    C、非预期药物作用

    D、药物警戒

    E、药物临床评价


    正确答案：C
    解析：药品临床评价的阶段

  • 第4题：

    开展药物警戒的背景是（ ）。


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    下列关于药物警戒的说法正确的是

    A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B、药物警戒是药理学的一个分支

    C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    参考答案：C

  • 第6题：

    以下有关药物警戒的叙述不正确的是

    A、药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号，为药品监督管理提供依据
    B、药物警戒不仅对药品不良反应进行监测，还包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病等
    C、药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
    D、药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的范畴
    E、药物警戒是药物流行病学的一个分支

    答案：D
    解析：
    药物警戒是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现，对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价，是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。药物警戒是药物流行病学的一个分支，药物警戒的研究范围已远远超出了药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念，它是上市药物在广大人群实际应用条件下的案例分析，在药物流行病学范畴中研究药物的不良事件或不良反应。

  • 第7题：

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是(　)。

    A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
    B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
    C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
    D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
    E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

    答案：A
    解析：
    药品不良反应监测对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药物，所以B错误。药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程(包括不良反应监测)，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测，所以C、D、E错误。

  • 第8题：

    当潮位达到既定值，防护区沿岸可能出现较大的海洋灾害时为哪一级警戒潮位？（）

    • A、蓝色警戒潮位
    • B、黄色警戒潮位
    • C、橙色警戒潮位
    • D、红色警戒潮位

    正确答案:C

  • 第9题：

    1974年，提出“药物警戒”概念的国家是（）

    • A、法国
    • B、英国
    • C、瑞典
    • D、美国

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    有关药物警戒陈述错误的是（）
    A

    药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动

    B

    涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容

    C

    慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容

    D

    目的是通过对药品安全性的监测，综合评价药物的风险效益，保障公众用药安全

    E

    已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    区间设立的积水警戒牌为三角双面标识牌，内容为（）
    A

    积水警戒

    B

    积水警戒+限速XX

    C

    积水警戒+限速XX/限速XX（停）

    D

    积水警戒+停


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    试述药物警戒与药物不良反应检测的异同。

    正确答案： 监测时段不同药物警戒涵括了药物从研发直到上市使用的整个过程，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市之后的监测。监测内容不完全相同由药物警戒的定义可知，药品不良反应监测只是药物警戒中的主要的工作内容之一。药物警戒工作不仅涉及不良反应监测，还涉及与药物相关的其他问题。监测对象不完全相同药品不良反应监测的对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及的是所有的药品，包括质量合格药品以及其他情况的药品，如低于法定标准的药品，药物之间、药物及食物的相互作用等等。监测范围不完全相同药物警戒工作既包括药品不良反应监测工作，还关注其他工作，例如用药失误；缺乏疗效的报告；药品用于无充分科学依据并未经核准的适应证（超标签范围使用）；急性与慢性中毒病例报告；药物相关死亡率的评价；药物滥用与误用。工作本质不同药品不良反应监测工作集中在药品使用时发生的不良反应的收集、分析等方面，是一种相对被动的手段。而药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项监测及评价工作。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    中药药物警戒是在中药安全性日益引起关注的背景下,应运而生的新概念,是西方药物警戒理念与中医药特色相结合的产物,是集中体现中医药传统安全用药思想一脉相承的理论体系。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第14题：

    药物警戒

    A、PV

    B、ADR

    C、DDD

    D、DUI

    E、GCP


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为（ ）。

    A、上市后药品的再审查

    B、上市后药品的再评价

    C、非预期药物作用

    D、药物警戒

    E、药物临床评价


    正确答案：B
    解析：药品临床评价的阶段

  • 第16题：

    下列职责中，属于药物警戒工作内容的是（ ）。


    正确答案：ABDE

  • 第17题：

    药物警戒的概念为（）

    A：研究药物的安全性
    B：一种学术上的探讨
    C：评价用药的风险效益比
    D：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动
    E：可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全

    答案：D
    解析：
    WHO将药物警戒定义为：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。

  • 第18题：

    药物警戒的概念为（ ）。

    A.研究药物的安全性、稳定性和有效性
    B.定期发布药品质量抽检公告，促成临床用药安全性
    C.评价药害发生的规律，从而减少或杜绝药害，保证用药安全
    D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
    E.对药品生产过程进行风险管理

    答案：D
    解析：
    药物警戒是指与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。

  • 第19题：

    药物警戒的意义包括

    A.药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义
    B.药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
    C.药物警戒工作可以节约资源
    D.药物警戒工作能挽救生命
    E.药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

  • 第20题：

    试述药物警戒与药物不良反应检测的异同。


    正确答案: 监测时段不同药物警戒涵括了药物从研发直到上市使用的整个过程，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市之后的监测。监测内容不完全相同由药物警戒的定义可知，药品不良反应监测只是药物警戒中的主要的工作内容之一。药物警戒工作不仅涉及不良反应监测，还涉及与药物相关的其他问题。监测对象不完全相同药品不良反应监测的对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及的是所有的药品，包括质量合格药品以及其他情况的药品，如低于法定标准的药品，药物之间、药物及食物的相互作用等等。监测范围不完全相同药物警戒工作既包括药品不良反应监测工作，还关注其他工作，例如用药失误；缺乏疗效的报告；药品用于无充分科学依据并未经核准的适应证（超标签范围使用）；急性与慢性中毒病例报告；药物相关死亡率的评价；药物滥用与误用。工作本质不同药品不良反应监测工作集中在药品使用时发生的不良反应的收集、分析等方面，是一种相对被动的手段。而药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项监测及评价工作。

  • 第21题：

    单选题
    下列关于药物警戒的说法正确的是（　　）。
    A

    药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B

    药物警戒是药理学的一个分支

    C

    药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D

    药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E

    药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    当潮位达到既定值，防护区沿岸可能出现较大的海洋灾害时为哪一级警戒潮位？（）
    A

    蓝色警戒潮位

    B

    黄色警戒潮位

    C

    橙色警戒潮位

    D

    红色警戒潮位


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    1974年，提出“药物警戒”概念的国家是（）
    A

    法国

    B

    英国

    C

    瑞典

    D

    美国


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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