普通医疗机构制剂使用的蒸馏水A.应符合饮用标准,每月至少全检一次 B.应符合药典标准,每季度至少全检一次 C.应符合饮用标准,每季度至少全检一次 D.应符合药典标准,每月至少全检两次 E.应符合药典标准,每月至少全检一次

题目
普通医疗机构制剂使用的蒸馏水

A.应符合饮用标准,每月至少全检一次
B.应符合药典标准,每季度至少全检一次
C.应符合饮用标准,每季度至少全检一次
D.应符合药典标准,每月至少全检两次
E.应符合药典标准,每月至少全检一次

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  • 第1题:

    下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是

    A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准

    B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准

    C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任

    D、医疗机构制剂一般不得调剂使用

    E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量


    参考答案:D

  • 第2题:

    下列关于制药用水的叙述正确的是( )

    A.在普通制剂的制备过程中,无论是液体制剂还是固体制剂都必须使用蒸馏水

    B.注射剂、输液、眼用制剂的制备过程中必须使用注射用水

    C.离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液

    D.反渗透法是我国制备注射用水法定方法之一

    E.塔式蒸馏水器中的隔沫层可挡住沸腾的泡沫和大部分雾滴,避免在重蒸馏水中带入热原


    正确答案:ABCE

  • 第3题:

    有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

    A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

    B、配制的制剂要有制剂批准文号

    C、配制的制剂不得在市场上销售

    D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


    参考答案:E

  • 第4题:

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的( )。

    A.配制

    B.调剂使用

    C.制剂许可证

    D.相关的审批、检验和监督

    E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证


    正确答案:ABD
    解析:本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》总则。

  • 第5题:

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
    C.配制的制剂,不得在市场上销售
    D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    E.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是

    A医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责
    D使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用
    E医疗机构制剂可以发布广告

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第7题:

    用于配制普通制剂和实验用的水是

    A、纯化水
    B、制药用水
    C、注射用水
    D、灭菌蒸馏水
    E、灭菌注射用水

    答案:A
    解析:

  • 第8题:

    以下违法情形,严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有()

    • A、医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
    • B、对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
    • C、医疗机构配制销售劣药
    • D、医疗机构未按标准配制制剂的
    • E、医疗机构配制销售假药

    正确答案:A,C,D,E

  • 第9题:

    定点医疗机构的医院制剂可以在各医疗机构使用。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    制备无氟水的方法有()。

    • A、普通蒸馏水加氢氧化钠后蒸馏
    • B、普通蒸馏水加过氧化氢后蒸馏
    • C、普通蒸馏水加高锰酸钾后蒸馏
    • D、普通蒸馏水加三氯化铝后蒸馏
    • E、普通蒸馏水加硫酸后蒸馏

    正确答案:A,D

  • 第11题:

    医疗机构配制的制剂不得()

    • A、在指定的市场销售
    • B、在医院内使用
    • C、凭处方在市场销售
    • D、在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告
    • E、发布医疗机构制剂广告

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    医疗机构配制的制剂不得()
    A

    在指定的市场销售

    B

    在医院内使用

    C

    凭处方在市场销售

    D

    在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告

    E

    发布医疗机构制剂广告


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是

    A.医疗机构制剂可以广告宣传

    B.医疗机构制剂可以在市场上销售

    C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

    D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

    E.医疗机构制剂配制场所不能变更


    正确答案:ABDE

  • 第14题:

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是:

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

    B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    C.配制的制剂,不得在市场销售

    D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    E.配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用


    正确答案:E

  • 第15题:

    下列说法正确的是A.医疗机构配制的制剂,只要市场上没有供应均可配制 B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验 C.特殊情况下,经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用 D.医疗机构配制的制剂,只要是本单位临床需要即可 E.合格的自配制剂,凭医师处方可在各医疗机构使用


    正确答案:C
    《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场应上没有供应的品种,并必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方可在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用。 

  • 第16题:

    处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是( )

    A.医疗机构制剂

    B.医疗机构处方制剂

    C.固定不变的制剂

    D.稳定制剂

    E.固定处方制剂


    正确答案:E

  • 第17题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是

    A.医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B.医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责
    D.使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用
    E.医疗机构制剂可以发布广告

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第19题:

    有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

    A.配制的制剂要有制剂批准文号
    B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    D.配制的制剂不得在市场上销售
    G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。

    • A、医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
    • B、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
    • C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂
    • D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂

    正确答案:B

  • 第21题:

    简述医疗机构配制制剂的使用管理要点。


    正确答案: 1)应按上级主管部门制定的医疗机构配制制剂原则,结合剂型特点和原料药及制剂稳定性等试验结果,规定临床使用期限,并须获得批准。
    2)制剂发放必须有完整的记录或凭据,凭处方或医嘱在医疗机构内部使用。
    3)制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。

  • 第22题:

    (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用


      正确答案:C

    • 第23题:

      有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()

      • A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
      • B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
      • C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
      • D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

      正确答案:D