在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是A.制剂的含量测定应首选仪器分析法 B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算 C.原料药的含量测定应首选容量分析法 D.制剂通常不进行一般杂质的检查 E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法

题目
在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是

A.制剂的含量测定应首选仪器分析法
B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
C.原料药的含量测定应首选容量分析法
D.制剂通常不进行一般杂质的检查
E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法
相似考题

1.药品质量标准制订的原则为___、___、___规范性。

2.制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确A．必须坚持质量第一的原则B．制订质量标准要有针对性C．质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订D．制订质量标准要有广泛性E．检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

3.以下对药品质量标准叙述不正确的是A．对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C．药品供应、使用部门遵循的法定依据D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据E．药品创优评比的标准依据

4.在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?

参考答案和解析
答案：E
解析：
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  • 第1题：

    简述制订药品质量标准的原则?


    答案：制订药品质量标准的原则：安全有效先进性 针对性 规范性

  • 第2题：

    以下有关药物经济学研究应用范围叙述中，正确的是

    A:制定药品质量标准
    B:指导新药研制生产
    C:制定《医药用药目录》
    D:制定《国家基本药物目录》
    E:制定《国家基本医疗保险药品目录》

    答案：B,C,E
    解析：
    本题考查药物经济学研究应用的范围。药品是特殊商品，也具有商品特征，其需要与消费同样取决于生产、供应以及患者的承受能力等国情。药物经济学研究可应用于指导新药研究、制定《医药用药目录》、制定《国家基本医疗保险药品目录》。故本题答案应选BCE。

  • 第3题：

    制订药品质量标准具有（）的意义。

    • A、保证用药安全有效
    • B、增加临床应用范围
    • C、提高药品质量
    • D、促进对外贸易
    • E、指导药品生产

    正确答案:A,C,D,E

  • 第4题：

    药品质量标准制订的原则为（）、先进性、针对性、规范性。


    正确答案:安全有效

  • 第5题：

    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

  • 第6题：

    药品质量标准制订的内容有哪些？


    正确答案:药品质量标准制订的主要内容就是药品质量标准正文项目下的内容，包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。

  • 第7题：

    在制订药品质量标准时，新药的名称原则上采用（）

    • A、国际非专利名称（INN）
    • B、国际专利名称
    • C、国外药品的商品名
    • D、美国药品的商品名
    • E、化学命名原则

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品质量标准制订的原则为（）


    正确答案:安全有效、先进性、针对性、规范性

  • 第9题：

    问答题
    制订药品质量标准的总原则是什么？

    正确答案： 安全有效、技术先进、经济合理、不断完善。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    制订药品质量标准必须坚持（）的原则。

    正确答案： 安全有效、技术先进、经济合理、不断完善
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    制订药品质量标准主要包括哪些内容？

    正确答案： 内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品质量标准制订的原则为（）、（）、（）、规范性。

    正确答案： 安全有效,先进性,针对性
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下有关药品利用研究的叙述中，不正确的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品质量标准制订内容包括（）。

    • A、名称
    • B、性状
    • C、鉴别
    • D、杂质检查
    • E、含量测定

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第15题：

    以下有关药物经济学研究应用范围的叙述中，正确的是（）

    • A、制定药品质量标准
    • B、指导新药研制生产
    • C、制定《医院用药目录》
    • D、制定《国家基本药物目录》
    • E、制定《国家基本医疗保险药品目录》

    正确答案:B,C,E

  • 第16题：

    药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    制订药品质量标准主要包括哪些内容？


    正确答案:内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。

  • 第18题：

    药品质量标准制订的主要内容有（）

    • A、名称
    • B、鉴别
    • C、性状
    • D、检查
    • E、含量测定

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是（）

    • A、原料药的含量测定应首选容量分析法
    • B、吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
    • C、制剂的含量测定应首选仪器分析法
    • D、制剂分析通常不进行一般杂质的检查
    • E、复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法

    正确答案:E

  • 第20题：

    药物经济学研究可用于（）

    • A、指导新药研究生产
    • B、指导新药质量标准制定
    • C、制定医院用药目录
    • D、指导制订医院制剂质量标准
    • E、制订国家基本医疗保险药品目录

    正确答案:A,C,E

  • 第21题：

    问答题
    简述制订药品质量标准的原则。

    正确答案： 制订药品质量标准的原则：安全有效、先进性、针对性、规范性。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是（）
    A

    原料药的含量测定应首选容量分析法

    B

    吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算

    C

    制剂的含量测定应首选仪器分析法

    D

    制剂分析通常不进行一般杂质的检查

    E

    复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
    解析： 暂无解析

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