药物类药性是指一个化合物具有充分可接受的 ADME 性质和充分可接受的毒性特性，并能通过Ⅰ期临床试验

题目

药物类药性是指一个化合物具有充分可接受的 ADME 性质和充分可接受的毒性特性，并能通过Ⅰ期临床试验

相似考题

1.质量特性与满意度关系,正确的是( )。A.基本型质量特性是指如果充分提供的话会使顾客惊喜愉悦,但不充分提供也不会使顾客不满。B.期望型质量特性是指如果不充分提供会使顾客产生不满,随着充分程度的提高,顾客满意程度也会随之提高。C.魅力型质量特性是指即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦提供不足却会引起顾客强烈不满的特性

2.“风险评价”所没有的含义是( )。A. 对危险源导致的风险进行评估B. 对风险是否可接受予以确定的过程C. 评价出不可接受的风险D. 对现有控制措施的充分性加以考虑

3.按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

4.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

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  • 第1题：

    验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验；Ⅱ期临床试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第2题：

    标准中可接受水平（）

    • A、仅指组织的终产品用于直接消费的可接受水平
    • B、指食品生产组织内下一环节的可接受水平
    • C、指食品生产组织外食品链的下一生产者的可接受水平
    • D、以上都是

    正确答案:A

  • 第3题：

    关于可接受的风险水平，以下描述中错误的是哪一个（）。

    • A、风险可接受性评价必须采取定量评价的形式
    • B、风险可接受性评价是指做出是否容忍风险的评价
    • C、在确定可接受的风险水平时应满足工程中的安全性要求
    • D、国家的政治、经济、文化等社会因素对可接受的风险水平有影响

    正确答案:A

  • 第4题：

    根据用户要求和差错性质，网络服务可划分为三种类型，其中A型网络服务是（）。

    • A、具有不可接受的残留差错率和故障通知率
    • B、具有不可接受的残留差错率和不可接受的故障通知率
    • C、具有可接受的残留差错率和故障通知率
    • D、具有可接受的残留差错率和不可接受的故障通知率

    正确答案:C

  • 第5题：

    验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:C

  • 第6题：

    矿物类药中以金属离子分类的钙化合物类有（）；砷化合物类有雄黄；铁化合物类有自然铜。


    正确答案:石膏

  • 第7题：

    合适的目标能够起到最大的刺激作用，应具有的特点是（）

    • A、较容易达到、模糊、可接受强
    • B、较容易达到、具体、可接受强
    • C、难度较大、具体、可接受强
    • D、难度较大、具体、可接受强

    正确答案:C

  • 第8题：

    具体审计计划的内容包括为获取充分、适当的审计证据以将审计风险降至可接受的低水平，项目组成员拟实施的审计程序的性质、时间和范围


    正确答案:正确

  • 第9题：

    判断题
    具体审计计划比总体审计策略更加详细，其核心内容是注册会计师为获取充分、适当的审计证据以将审计风险降至可接受的低水平拟实施的审计程序的性质、时间和范围。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关于可接受的风险水平，以下描述中错误的是哪一个（）。
    A

    风险可接受性评价必须采取定量评价的形式

    B

    风险可接受性评价是指做出是否容忍风险的评价

    C

    在确定可接受的风险水平时应满足工程中的安全性要求

    D

    国家的政治、经济、文化等社会因素对可接受的风险水平有影响


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    化合物类药性是指（）。
    A

    作用机制相同的一类化合物

    B

    与药物临床用途最密切相关的化学性质

    C

    预测某些化合物可能成为上市药品的潜力

    D

    具有相同作用机制化合物的所有药学性质

    E

    专指没有药品文号的保健品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）。

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    (1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • 第14题：

    关键限值是区分可接受和不可接受的判定值。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    风险评价是对风险进行分析、评估、分级，对现有控制措施的充分性加以考虑，以及对风险是否可接受予以确定的过程。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    具体审计计划比总体审计策略更加详细，其核心内容是注册会计师为获取充分、适当的审计证据以将审计风险降至可接受的低水平拟实施的审计程序的性质、时间和范围。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    不符合项是指由于特性、文件或程序方面的不足，是其质量变得不可接受或无法判断的项目。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    魅力特性是指那些如果充分就会使人产生满足，不充分就会使人产生不满的特性。（）


    正确答案:错误

  • 第19题：

    复合固定剂量组合的抗结核药优点（）

    • A、防止耐药性产生
    • B、可避免患者选择性停服某些药
    • C、便于管理监督
    • D、服药方便简单
    • E、提高患者的可接受性和规律用药率

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    职业道德守则在定义可接受的水平时，引入一个理性且掌握充分信息的第三方的概念。以下对于这一概念的理解或运用，哪一项是错误的（）？

    • A、运用这一概念需要职业判断
    • B、该概念旨在建立一个公正的基准，有助于注册会计师按照该基准判断什么样的行为是可接受的
    • C、注册会计师应考虑一个理性且掌握充分信息的第三方是否认为所采取的防范措施足以应对不利影响
    • D、在决定一项行为是否恰当时，该概念基于全部充分的信息

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    合适的目标能够起到最大的刺激作用，应具有的特点是（）
    A

    较容易达到、模糊、可接受强

    B

    较容易达到、具体、可接受强

    C

    难度较大、具体、可接受强

    D

    难度较大、具体、可接受强


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（　　）。
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析：
    Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第23题：

    判断题
    具体审计计划的内容包括为获取充分、适当的审计证据以将审计风险降至可接受的低水平，项目组成员拟实施的审计程序的性质、时间和范围
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    魅力特性是指如果充分的话会使人产生（），但不充分也不会使人产生（）的那些特性。

    正确答案： 满足,不满
    解析： 暂无解析

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