简述片剂含量测定过程中常见辅料的干扰及其排除方法。

第1题：

第2题：

第3题：

简述片剂的辅料如何分类？

正确答案:1.填充剂：又称稀释剂，系指用以增加片剂的重量和体积，利于成型和分剂量的辅料。
2.吸收剂：可吸收片剂中较多的挥发油或其它液体成分的辅料。
3.润湿剂：系指本身无粘性，但可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
4.粘合剂：指能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
5.崩解剂：系指能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。
6.润滑剂：能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与膜孔壁之间摩擦力，使片面光滑美观。
7.其它辅料，如着色剂、芳香剂和甜味剂。

第4题：

片剂中硬脂酸镁对哪些分析方法有干扰？怎样排除？

正确答案: 硬脂酸镁是片剂常用的润滑剂，其干扰作用可分为两方面：Mg²⁺可干扰配位滴定法；硬脂酸根可干扰非水滴定法。
在pH>9.7的碱性溶液中，用配位滴定法测定含量时，Mg²⁺能与EDTA形成稳定的配合物，使测定结果偏高。通常可采用加掩蔽剂的方法消除干扰；当采用非水滴定法测定主药含量时，由于硬脂酸根离子能被高氯酸滴定，因而可干扰测定，若主药含量大，硬脂酸镁含量小，则对测定结果影响不大，可不考虑其干扰，直接进行测定；但主药含量少而硬脂酸镁含量大时，硬脂酸镁的存在可使测定结果偏高。
常采用下列方法排除干扰：①用有机溶剂（如氯仿、丙酮和乙醚等）进行提取后蒸干或部分蒸去后再进行非水溶液滴定。②加入掩蔽剂以排除干扰，如采用草酸或酒石酸等有机酸直接掩蔽，其机制为：有机酸与硬脂酸镁作用，生成在冰醋酸和醋酐中难溶的酒石酸镁沉淀，同时产生的硬脂酸，对测定结果无干扰。③若片剂中含主药量很少时，为了消除硬脂酸镁的干扰，可采用比色法或分光光度法测定。

第5题：

氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是（）

• A、丙酮
• B、滑石粉
• C、维生素C
• D、硬脂酸镁
• E、淀粉

正确答案:E

第6题：

片剂中糖类辅料对哪些分析方法有干扰？怎样排除其干扰？

正确答案: 淀粉、糊精、蔗糖、乳糖等是片剂常用的稀释剂。其中乳糖本身有还原性，其他糖类的水解产物为葡萄糖，具还原性，可干扰氧化还原滴定，特别是使用具有较强氧化性的滴定剂，如高锰酸钾、溴酸钾等。
在选择含糖类附加剂片剂的含量测定方法时，应避免使用氧化性强的滴定剂，同时应用阴性对照品做对照试验，若阴性对照品消耗滴定剂，说明附加剂对测定有干扰，应换用其他方法测定。

第7题：

简述片剂中硬脂酸镁的干扰及其排除方法。

正确答案:硬脂酸镁是片剂常用的润滑剂。其干扰作用可分为两方面：Mg²⁺可干扰配位滴定法；硬脂酸根可干扰非水滴定法。在pH>9.7的碱性溶液中，用配位滴定法测定含量时，Mg²⁺能与EDTA形成稳定的配合物，使测定结果偏高。通常可采用加掩蔽剂的方法消除干扰。当采用非水滴定法测定主药含量时，由于硬脂酸根离子能被高氯酸滴定，因而可干扰测定。若主药含量大，硬脂酸镁含量小，则对测定结果影响不大，可不考虑其干扰，直接进行测定；但主药含量少而硬脂酸镁含量大时，硬脂酸镁的存在可使测定结果偏高，常采用下列方法排除干扰：
（1）用有机溶剂（如氯仿、丙酮和乙醚等）进行提取后蒸干或部分蒸去后再进行非水溶液滴定；
（2）加入掩蔽剂以排除干扰，如采用草酸或酒石酸等有机酸直接掩蔽。
（3）若片剂中含主药量很少时，为了消除硬脂酸镁的干扰，可采用比色法或分光光度法测定。

第8题：

简述水样电导率测定中的干扰及其消除方法。

正确答案:水样中含有粗大悬浮物质、油和脂将干扰测定。可先测定水样，再测定校准溶液，以了解干扰情况。若有干扰，应过滤或萃取除去。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

简述片剂辅料的分类，并写出每类辅料常用的品种。

正确答案: 片剂的辅料一般分为以下几类：
（1）稀释剂：如淀粉、糊精、乳糖等。
（2）润湿剂与黏合剂：润湿剂常用的有水、乙醇溶液。黏合剂常用的有淀粉浆、糖浆、纤维素衍生物等。（3）崩解剂：如干淀粉、L-HPC、CMS-Na等。
（4）润滑剂：如微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁等。

第16题：

地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为（），而两者片剂含量测定采用（）。

正确答案:非水滴定法；紫外分光光度法

第17题：

简述火灾探测器常见故障及其原因和排除方法。

正确答案: （1）故障现象：火灾报警控制器发出故障报警，故障指示灯亮、打印机打印探测器故障类型、时间、部位等。
（2）故障原因：探测器与底座脱落、接触不良；报警总线与底座接触不良；报警总线开路或接地性能不良造成短路；探测器本身损坏；探测器接口板故障。
（3）排除方法：重新拧紧探测器或增大底座与探测器卡簧的接触面积；重新压接总线，使之与底座有良好接触；查出有故障的总线位置，予以更换；更换探测器；维修或更换接口板。

第18题：

注射剂的常规分析项目有哪些？常见附加成分有哪些？这些附加成分对哪些含量测定方法有干扰？如何排除干扰？

正确答案:常规分析项目有：装量；装量差异；可见异物；无菌；热原；细菌内毒素；不溶性微粒。
附加剂一般有渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等。
有干扰的有：抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等。常用的抑菌剂及其浓度（g/ml）为苯酚0.5%、甲酚0.3%、三氯叔丁醇0.5%等。
抑菌剂用量应能抑制注射液内微生物的生长。加有抑菌剂的注射液，仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉（除另有规定外）或椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。

第19题：

简述注射剂中抗氧剂的干扰及其排除方法。

正确答案:注射液中常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠以及维生素C等.这些物质均具有较强的还原性，当用氧化还原滴定法测定药物含量时便会产生干扰，可按下述方法进行排除：
（1）加入掩蔽剂：加入丙酮或甲醛作掩蔽剂，可消除亚硫酸钠、亚硫酸氢钠及焦亚硫酸钠对测定的干扰。
（2）加酸、加热使抗氧剂分解逸出：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠及焦亚硫酸钠均可被强酸分解，产生二氧化硫气体，经加热可全部逸出，除去。
（3）加入弱氧化剂氧化：此法是加入一种弱氧化剂将亚硫酸盐或亚硫酸氢盐氧化，而不会氧化被测定的药物，亦不消耗滴定溶液，以此排除干扰。常用的弱氧化剂为过氧化氢和硝酸。
（4）利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定：当维生素C作抗氧剂时，对测定主药有干扰，可在不同波长处，选择一个合适的波长进行测定。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：