案例:一个通过GMP认证的药品生产车间,一位技术人员在工作过程中,对现有生产工艺创新,调整工艺参数,在某方面改善了产品的质量。你认为这种做法合理吗?

题目
案例:一个通过GMP认证的药品生产车间,一位技术人员在工作过程中,对现有生产工艺创新,调整工艺参数,在某方面改善了产品的质量。你认为这种做法合理吗?

相似考题

1.伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年

2.国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

3.对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

4.药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格

更多“案例:一个通过GMP认证的药品生产车间,一位技术人员在工作过程中,对现有生产工艺创新,调整工艺参数,在某方面改善了产品的质量。你认为这种做法合理吗? ”相关问题

  • 第1题：

    企业根据生产工艺和产品特点，对车间的机床进行科学、合理的布置，这种活动属于()。

    A:生产过程的时间组织工作
    B:生产过程的空间组织工作
    C:生产过程的物流组织工作
    D:生产过程的人员配置工作

    答案：B
    解析：
    生产过程空间组织工作就是对企业内各个部分进行安排，包括各种生产车间、库房、服务部门、公用设施、绿化设施、道路等。详细地说就是根据生产工艺和产品特点，科学、合理地布置、确定各种资源、设备等在企业内的平面、立体位置，并相应确定运输线路、运输方式。

  • 第2题：

    企业根据生产工艺和产品特点，对车间的机床进行科学、合理的布置，这种活动属于（）。

    A:生产过程的时间组织工作
    B:生产过程的空间组织工作
    C:生产过程的物流组织工作
    D:生产过程的人员配置工作

    答案：B
    解析：
    生产过程的空间组织是指在空间上对企业内部各生产阶段和各生产单位的设置和运输路线进行合理的安排和设计。简单来说，生产过程的空间组织即指厂房、车间和设备的布局，包括工厂总平面布置和车间布置。工业企业的生产过程是在一定的空间内，通过许多相互联系的生产单位来实现的。

  • 第3题：

    GMP规定，厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别（）


    兽药生产质量管理规范

  • 第4题：

    企业根据生产工艺和产品特点，对车间的机床进行科学、合理的布置，这种活动属于生产过程的( )

    A: 时间组织工作

    B: 空间组织工作

    C: 物流组织工作

    D: 人员配置工作

    答案：B
    解析：
    简单来说，生产过程的空间组织即指厂房、车间和设备的布局，包括工厂总平面布置和车间布置.工业企业的生产过程是在一定的空间内，通过许多相互联系的生产单位来实现的.

  • 第5题：

    企业根据生产工艺和产品特点，对车间的机床进行科学、合理的布置，这种活动属于生产过程的()。

    A:时间组织工作
    B:空间组织工作
    C:物流组织工作
    D:人员配置工作

    答案：B
    解析：
    简单来说，生产过程的空间组织即指厂房、车间和设备的布局，包括工厂总平面布置和车间布置。工业企业的生产过程是在一定的空间内，通过许多相互联系的生产单位来实现的。

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