更多“国家标准品系指含有单一成分或混合组分,并用国际标准品标定的用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。() ”相关问题
  • 第1题:

    下列选项中,对"对照品"描述正确的是

    A.用作色谱测定的内标物质
    B.配制标准溶液的标准物质
    C.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)
    D.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
    E.浓度准确已知的标准溶液

    答案:C
    解析:
    《中国药典》凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

  • 第2题:

    标准品系指()

    A用于生物检定的标准物质

    B用于抗生素含量或效价测定的标准物质

    C用于生化药品含量或效价测定的标准物质

    D用于校正检定仪器性能的标准物质

    E用于鉴别、杂质检查的标准物质


    A,B,C

  • 第3题:

    用于生物检定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质称为

    A.对照品

    B.标准品

    C.参考品

    D.供试品


    A

  • 第4题:

    下列说法正确的是( )。

    A:标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
    B:对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
    C:冷处是指2~10℃
    D:凉暗处是指避光且不超过25℃
    E:常温是指20~30℃

    答案:C
    解析:
    考察药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念,常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于:标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时,按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2~10℃,常温指10~30℃,凉暗处是指避光且不超过20℃。

  • 第5题:

    中国药典规定,标准品是指()

    A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

    B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应

    C.可用含量或效价符合要求的自制品代替

    D.用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

    E.按干燥瓶(或无水物)计算后使用


    用于鉴别、检查、含量测定的标准物质;由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应;用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质