参考答案和解析
参考答案:简要回顾总结某一个案例即可,如长春长生疫苗事件。此次的疫苗事件简单说来是2018年7月15日长春长生因为狂犬疫苗记录造假而遭到食药监局的通报。紧接着7月18日,长春长生又公告公众:食药监局对其下达的处罚决定书,决定书中提及其批次为201605014-01的百白破疫苗检验结果不合格。主要原因是疫苗生产记录作假。
生物药物制备的特殊性需要特别注意原料中的有效物质含量低导致的提取等制备方法的特殊性,稳定性差等原因导致的低温操作,以及严格原始记录的真实性等。
流通管理包括但不限于低温冷藏和运输管理、批签发制度、原始证据等。
更多“以近年来多次发生的疫苗事件为例,分析生物药物的类型、药物制备和质量控制的特殊性。 ”相关问题
  • 第1题:

    药物分析研究的主要内容是

    A、药物成品的化学检验

    B、药物生产和贮存过程的质量控制

    C、临床药物分析

    D、体内药物分析

    E、以上均是


    参考答案:E

  • 第2题:

    药物分析主要研究

    A、药物的生产工艺

    B、药物的化学组成

    C、药物的质量控制

    D、药物的处方组成

    E、药物的分离制备


    参考答案:C

  • 第3题:

    总结手性药物制备中的化学控制技术和生物控制技术的具体类型。


    不对称合成法;化学拆分法;直接结晶法;手性源合成法

  • 第4题:

    体内药物分析在医院中的应用,不包括

    A、治疗药物监测

    B、药物滥用监测

    C、药品质量控制

    D、临床毒物分析

    E、新药药物动力学与生物药剂学研究


    参考答案:C

  • 第5题:

    药物分析课程的内容主要是以()

    A六类典型药物为例进行分析

    B八类典型药物为例进行分析

    C九类典型药物为例进行分析

    D七类典型药物为例进行分析

    E十类典型药物为例进行分析


    D