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  • 第1题:

    "国家药品不良反应监测中心"设在

    A、中国食品药品检定研究院

    B、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    参考答案:B

  • 第2题:

    组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    答案:D
    解析:
    中国食品药品检定研究院承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作。

  • 第3题:

    ()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()

    A药品审评中心

    B药品评价中心

    C食品药品审核查验中心

    D执业药师资格认证中心


    A
    本题考查要点是"国家食品药品监督管理总局药品审评中心的主要职责"。国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。因此,本题的正确答案为A。

  • 第4题:

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    B
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子;CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作;CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。