参考答案和解析
参考答案:对
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  • 第1题:

    负责国家药品标准的组织制定和修订的是()。

    A食品药品审核查验中心

    B国家药典委员会

    C药品审评中心

    D药品评价中心


    B
    本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

  • 第2题:

    负责国家药品标准的制定和修订的是()

    A药品认证中心

    B药品评价中心

    C药典委员会

    D药品检验所


    C

  • 第3题:

    负责制定和修订国家药品标准的我国最早成立的标准化机构是

    A.国家药品标准委员会

    B.国家药品评价中心

    C.国家药典委员

    D.国家药品标准办公室


    正确

  • 第4题:

    负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是()

    A中央药检所

    B国家药典委员会

    C药品审评中心

    D药品认证中心

    E国家质量技术委员会


    B

  • 第5题:

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责()

    A国家药品标准的制定和修订

    B国家药典的制定和评价

    C国家药品标准的评价和使用

    D国家药品标准的修订与应用

    E国家药品标准的制定和应用


    A