参考答案和解析
答案:C
解析:
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  • 第1题:

    按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

    A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

    C.药品的标签分为内标签和外标签

    D.药品的标签应当以说明书为依据

    E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  • 第2题:

    应当标示执行标准的是

    A.注射剂说明书

    B.原料药标签

    C.药品内标签

    D.药品外标签

    E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:6.B
    第十一条规定:药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。第二十条规定:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第3题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

    c、药品包装必须按照规定印有标签

    D、药品包装必颏按照规定贴有标签

    E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案:A

  • 第4题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为

    A、大标签和小标签

    B、内标签和外标签

    C、原料药标签和制剂标签

    D、中药标签、化学药品标签和生物制品标签

    E、运输标签和贮藏标签


    参考答案:B

  • 第5题:

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

    A.印有标签

    B.附有说明书

    C.印有或者贴有标签并附有说明书

    D.印有药品名称

    E.印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案:C

  • 第6题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.注射剂说明书 B.原料药标签 C.药品内标签 D.药品外标签 E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是


    正确答案:A

  • 第7题:

    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:A

  • 第8题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案:A

  • 第9题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:A
    解析:

  • 第10题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下 列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管 理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门 核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包 装必须附有说明书


    答案:A
    解析:

  • 第11题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须(  )。
    A

    印有标签

    B

    附有说明书

    C

    印有或者贴有标签并附有说明书

    D

    印有药品名称

    E

    印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂说明书

    B.原料药标签

    C.药品内标签

    D.药品外标签

    E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:5.A

  • 第14题:

    根据下列选项,回答 94~96 题。

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》

    第 94 题 注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是( )


    正确答案:A

  • 第15题:

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品的用法用量

    B.药品的功能主治或适应症

    C.药品的生产企业

    D.药品生产日期

    E.药品通用名称、规格及产品批号


    正确答案:E

  • 第16题:

    [100— 102]

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》

    100.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

    A、印有标签

    B、附有说明书

    C、印有或者贴有标签并附有说明书

    D、印有药品名称

    E、印有“详见说明书”字样的标签


    参考答案:B

  • 第18题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第19题:

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品通用名称

    B.批准文号

    C.产品批号

    D.有效期

    E.规格


    正确答案:B

  • 第20题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签的内容不包括
    A .药品名称 B .规格 C .产品批号 D .有效期 E .执行标准


    答案:E
    解析:

    本组题考查《药品说明书和标签管理规定》。
    《药品说明书和标签管理规定》第十七条:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明 上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    第二十条:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准 文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第21题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案:A
    解析:
    AB两项,药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第22题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。

    • A、印有标签
    • B、附有说明书
    • C、印有或者贴有标签并附有说明书
    • D、印有药品名称

    正确答案:B

  • 第23题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》规定,说明书和标签必须印有规定的标识的是()

    • A、麻醉药品
    • B、第一类精神药品
    • C、第二类精神药品
    • D、处方药
    • E、医疗用毒性药品

    正确答案:A,B,C,E

  • 第24题:

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是(  )。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案: B
    解析:
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。