根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括A.开展调查评估,启动召回 B.立即停止销售 C.通知药品生产企业或者供应商 D.向药品监督管理部门报告

题目
根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括

A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告

相似考题
更多“根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括”相关问题
  • 第1题:

    对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

    A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务

    C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估

    D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商


    参考答案:ABD

  • 第2题:

    对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有( )。

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

    D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避


    正确答案:AB
    药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

    D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

    E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避


    正确答案:ABCD

  • 第4题:

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


    参考答案:D

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》,以下说法错误的是

    A.已经确认为假药、劣药的,不适用药品召回程序
    B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
    C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即回收药品
    D.在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

    答案:C
    解析:
    药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序;安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告;在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。故选C。

  • 第6题:

    根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
    B.应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
    C.应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
    D.应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

  • 第7题:

    企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。()


    正确答案:正确

  • 第8题:

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

    • A、应当立即通知药品生产企业或者供货商
    • B、应当立即向药品监督管理部门报告
    • C、在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
    • D、应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

    正确答案:A,B,D

  • 第9题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括
    A

    开展调查评估,启动召回

    B

    立即停止销售

    C

    通知药品生产企业或者供应商

    D

    向药品监督管理部门报告


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    多选题
    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()
    A

    药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B

    药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C

    药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

    D

    药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

    E

    药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避


    正确答案: A,B,D
    解析: 《药品召回管理办法》第五条:药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。第六条:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。第九条:国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

  • 第11题:

    多选题
    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()
    A

    药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B

    药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C

    药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

    D

    国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    不属于召回义务的内容是()
    A

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

    B

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C

    药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    D

    药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品经营企业、使用单位( )。

    A.应当协助药品生产企业履行召回义务

    B.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    C.应当控制和收回存在安全隐患的药品

    D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁


    正确答案:ABC
    此题暂无解析

  • 第14题:

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的( )。

    A.应当立即通知药品生产企业或者供货商

    B.应当立即向药品监督管理部门报告

    C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品

    D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息


    正确答案:ABD
    此题暂无解析

  • 第15题:

    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案:ABDE

  • 第16题:

    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案:ABDE

  • 第17题:

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召同的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品召回管理办法  第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。  第六条 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。  第七条 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。  第八条 召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。  国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。第九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。D选项不属于召回义务的内容。

  • 第18题:

    根据《药品召回管理办法》,对于存在安 全隐患的药品,下列叙述正确的有

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定 时间内通知药品经营企业、使用单位 停止销售和使用该药品
    B.药品经营企业应当协助药品生产企业 履行召回该药品义务
    C.药品使用单位应向卫生行政部门报告, 等待停止使用该药品的通知
    D.药品监督管理部门采用有效途径向社 会公布该药品信息和召回情况
    E.药品监督管理部门对该药品安全隐患 开展调查时,该药品生产企业应当 回避


    答案:A,B,D
    解析:
    ABD。
    解析:①药品生产企业在作出药品召回决 定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召 回在24小时内,二级召回在48小时内,三级
    召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、 使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、 自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A 正确。②药品监督管理部门对药品可能存在的 安全隐患开展调査时,药品生产企业应当予以 协助。故E错误。③药品经营企业、使用单位 应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召 回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息, 控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企 业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安 全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药 品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品 监督管理部门报告。故B正确,C错误。④国 家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市 药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开 制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患 的药品信息和药品召回的情况。故D正确。故 选 ABD。

  • 第19题:

    药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?


    正确答案: 责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。

  • 第20题:

    根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

    • A、应当立即停止销售或者使用该药品
    • B、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
    • C、应当立即退给药品生产企业或者供应商
    • D、应当通知药品生产企业或者供货商
    • E、应当向药品监督部门报告

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题:

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
    A

    应当立即停止销售或者使用该药品

    B

    应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    C

    应当立即退给药品生产企业或者供货商

    D

    应当通知药品生产企业或者供货商

    E

    应当向药品监督管理部门报告


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是(  )
    A

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B

    药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C

    药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告

    D

    药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
    A

    应当立即停止销售或者使用该药品

    B

    应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    C

    应当立即退给药品生产企业或者供应商

    D

    应当通知药品生产企业或者供货商

    E

    应当向药品监督部门报告


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    下列哪项是药品经营企业、使用单位()
    A

    应当协助药品生产企业履行召回义务

    B

    应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    C

    应当控制和收回存在安全隐患的药品

    D

    发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析