药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.处方药销售的管理 B.质量事故、质量投诉的管理 C.设施设备保管和维护的管理 D.质量管理文件的管理

题目
药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.处方药销售的管理
B.质量事故、质量投诉的管理
C.设施设备保管和维护的管理
D.质量管理文件的管理
相似考题

1.药品批发企业的质量管理体系文件包括A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告

2.药品批发企业质量管理制度的内容不包括A、质量管理文件的管理B、设施设备保管和维护的管理C、处方药销售的管理D、质量事故、质量投诉的管理

3.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

4.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文

参考答案和解析
答案：A
解析：
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  • 第1题：

    根据下列题干及选项，回答 107～110 题：

    《药品经营质量管理规范》规定

    A．药品批发企业主要负责人

    B．药品批发企业质量管理机构的负责人

    C．药品批发企业药品管理部门的负责人

    D．药品批发企业药品检验部门的负责人

    E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

    第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（ ）。


    正确答案：E
    考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

    A．特殊管理药品的管理

    B．药品不良反应报告的规定

    C．质量方面的教育培训及考核的规定

    D．质量否决的规定

    E．首药企业和首营品种的审核


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是

    A、企业信誉

    B、企业规模

    C、质量保证能力

    D、质量管理能力

    E、质量信誉


    参考答案：CE

  • 第4题：

    药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容

    A.质量方针和目标管理
    B.质量体系审核
    C.质量信息管理
    D.药品管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。

  • 第5题：

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案：A,B,C
    解析：
    D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

  • 第6题：

    药品批发企业应该建立的质量管理制度包括（）。

    • A、环境卫生和人员健康管理制度
    • B、药品退货管理制度
    • C、计算机系统管理制度
    • D、药品召回管理制度
    • E、药品采购管理制度

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（）

    • A、药品内在质量的物理检验
    • B、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
    • C、药品外观的性状检查
    • D、药品内在质量的化学检验

    正确答案:B

  • 第8题：

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

    • A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    • B、营业执照及其年检证明复印件
    • C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
    • D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

    正确答案:D

  • 第9题：

    药品批发企业设置的专门质量管理机构（）

    • A、行使药品质量管理职能
    • B、在企业内部对药品质量具有裁决权
    • C、下设药品验收、养护等组织
    • D、审定企业质量管理制度

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括（  ）
    A

    批准文号

    B

    购货单位

    C

    生产厂商

    D

    质量状况


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）
    A

    质量管理文件的管理

    B

    设施设备保管和维护的管理

    C

    处方药销售的管理

    D

    质量事故、质量投诉的管理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）
    A

    企业信誉

    B

    企业规模

    C

    质量保证能力

    D

    质量管理能力

    E

    质量信誉


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师

    A、药品批发企业负责人

    B、药品批发企业的质量负责人

    C、药品批发企业质量管理部门负责人

    D、药品零售企业负责人

    E、药品零售企业处方审核人员


    参考答案：BCDE

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括（ ）。

    A．质量方针和目标管理

    B．药品不良反应报告的有关规定

    C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    D．特殊管理药品的管理

    E．不合格药品和退货药品的管理


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。

    A.质量管理制度
    B.部门及岗位职责
    C.操作规程
    D.档案、报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品批发企业的质量管理体系文件包括：质量管理制度，部门及岗位职责，操作规程，档案、报告

  • 第17题：

    批发企业和零售连锁企业质量验收的内容

    A.药品外观的性状检查
    B.药品内在质量检查
    C.药品内外包装及标识的检查
    D.是否有产品合格证

    答案：A,C,D
    解析：
    批发企业和零售连锁企业质量验收的内容：药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查，是否有产品合格证，药品包装、标签、说明书是否符合要求。故选ACD。

  • 第18题：

    以下哪项不属于药品批发和零售企业均应该制定的管理制度（）。

    • A、记录和凭证的管理制度和计算机系统的管理制度
    • B、质量事故、质量投诉的管理制度和药品不良反应报告制度
    • C、药品有效期的管理制度和不合格药品、药品销毁管理制度
    • D、药品拆零管理制度和药品退货管理制度

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品批发企业质量管理制度的内容包括（）

    • A、质量管理体系内审的规定
    • B、不合格药品、药品销毁的管理
    • C、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
    • D、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发企业
    • C、药品零售企业
    • D、药品使用机构
    • E、药品研发组织

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    药品批发企业质量管理制度的内容包括（）
    A

    质量管理体系内审的规定

    B

    不合格药品、药品销毁的管理

    C

    供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

    D

    药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
    A

    《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    B

    营业执照及其年检证明复印件

    C

    《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

    D

    所有药品生产或者进口批准证明文件复印件


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品批发企业设置的专门质量管理机构（）
    A

    行使药品质量管理职能

    B

    在企业内部对药品质量具有裁决权

    C

    下设药品验收、养护等组织

    D

    审定企业质量管理制度


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案： A,E
    解析： 药品经营企业中要求是执业药师的岗位：①药品批发企业的质量负责人；②质量管理部门负责人；③药品零售企业的企业负责人（法人）；④处方审核和指导用药人员

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