有关药品说明书和标签的说法，错误的是A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B.药品标签由国家药品监督管理部门核准 C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

题目
有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

3.有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

4.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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  • 第1题：

    按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。

    A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

    C．药品的标签分为内标签和外标签

    D．药品的标签应当以说明书为依据

    E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准，药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨，药品的标签分为内标签和外标签，药品的标签应当以说明书为依据，药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是( )。

    A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

    B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

    C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期

    D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业


    正确答案：D

  • 第3题：

    有关药品说明书或者标签上加注警示语说法错误的是

    A、加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

    B、药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语

    C、国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语

    D、药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

    E、药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语


    参考答案：B

  • 第4题：

    根据《药晶生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第6题：

    药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    按照《药品标签和说明书管理规定》，下列关于说明书和标签的表述错误的是

    A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
    B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
    C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
    D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样

    答案：D
    解析：
    根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样，而非“运动员禁用”，故选D。

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）

    • A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 
    • B、药品标签中禁止使用未经注册的商标 
    • C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 

    正确答案:E

  • 第9题：

    关于药品说明书和标签的说法正确的有（）

    • A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • C、药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本*企业其他产品的介绍材料
    • D、说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）
    A

    非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

    B

    非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

    C

    非处方药的包装必须附有标签和说明书

    D

    非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题：

    有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是（ ）。

    A．加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

    B．药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语

    C．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语

    D．药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

    E．药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

    B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

    D．标签要计数发放，领用人核对、签名

    E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管

    B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

    D． 标签要计数发放，领用人核对、签名

    E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第16题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A、由国家食品药品监督管理局予以核准

    B、由省级药品监督管理局予以核准

    C、药品的标签应当以说明书为依据

    D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

    E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


    参考答案：B

  • 第17题：

    药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    以下有关注册商标的表述，错误的是

    A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标
    B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
    C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角
    D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体 的三分之一

    答案：D
    解析：
    药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故选D。

  • 第18题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.由省级药品监督管理局予以核准
    C.药品的标签应当以说明书为依据
    D.药品的标签内容不得超出说明书的范围
    E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）

    A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料

    D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识


    C
    略

  • 第20题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

    • A、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    • C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    • D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    • E、供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）
    A

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）
    A

    已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请

    B

    化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

    C

    药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

    D

    非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

    E

    药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）
    A

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标 

    B

    药品标签中禁止使用未经注册的商标 

    C

    药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    D

    药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    E

    药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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