参考答案和解析
答案:A,B,C,D,E
解析:
研究因素既包括外界强加给研究对象的,如生物、化学和物理等因素,也包括人体内环境各种有害因素,因此某些疾病的患者所具有的某些特征,如年龄、性别、某些遗传因素、心理因素、不良的行为和生活方式等,也可作为研究对象。
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  • 第1题:

    药物研究试验设计方法有

    A.实际临床试验

    B.虚拟临床试验

    C.回顾性研究

    D.前瞻性的随机临床研究

    E.盲法对照试验


    正确答案:ACD

  • 第2题:

    在临床试验设计中,研究因素的有效率越高,即实验组和对照组结局比较数值差异越大,样本含量就可以越大,反之就要越小。( )


    答案:错
    解析:
    研究因素的有效率是估计样本含量的决定因素之一。研究因素的有效率越高,即实验组和对照组结局比较数值差异越大,样本含量就可以越小,反之就要越大。

  • 第3题:

    下列因素中,可以作为地图集设计依据的有()。

    A、性质B、开本C、页码D、用途E、资料

    答案:A,D
    解析:
    地图集开门设计的依据是用途和要求,而内容设计的依据是用途和性质。

  • 第4题:

    下面说法错误的为()

    • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
    • C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

    正确答案:B,C,D

  • 第5题:

    以下说法错误的为()

    • A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。
    • B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
    • C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
    • D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

    正确答案:A,B

  • 第6题:

    在吸烟与肺癌关系的病例对照研究中发现,随着所选对照组年龄不同,计算得到的OR值有很大差异年龄在此研究中作为什么因素起作用()

    • A、随机因素
    • B、对照因素
    • C、混杂因素
    • D、研究因素
    • E、匹配因素

    正确答案:C

  • 第7题:

    药物研究试验设计方法有()

    • A、实际临床试验
    • B、虚拟临床试验
    • C、回顾性研究
    • D、前瞻性的随机临床研究
    • E、盲法对照试验

    正确答案:A,C,D

  • 第8题:

    在临床试验中,不能将其作为研究对象的人是()

    • A、能从试验中受益的人
    • B、具备某病特征的老年人和孕妇
    • C、依从性好的人
    • D、某种欲研究疾病的患者
    • E、住院患者

    正确答案:B

  • 第9题:

    析因设计既可以研究各因素的主效应作用,又可以研究各因素间的交互作用。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    单选题
    可以作为病例对照研究中对照者的是:()。
    A

    患相同疾病的亲属

    B

    患与研究因素有关疾病的病人

    C

    有意不接触研究因素的人

    D

    有机会接触研究因素的人


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    药物研究试验设计方法有()
    A

    实际临床试验

    B

    虚拟临床试验

    C

    回顾性研究

    D

    前瞻性的随机临床研究

    E

    盲法对照试验


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    下面说法错误的为()
    A

    每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。

    B

    每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

    C

    研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。

    D

    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    口腔临床试验的基本分类不包括

    A.历史性对照研究
    B.病例对照研究
    C.随机对照试验
    D.交叉设计临床试验
    E.序贯临床试验

    答案:B
    解析:

  • 第14题:

    在吸烟与肺癌关系的病例对照研究中发现,随着所选对照组年龄不同,计算得到的OR值有很大差异

    年龄在此研究中作为什么因素起作用
    A.随机因素
    B.对照因素
    C.混杂因素
    D.研究因素
    E.匹配因素

    答案:C
    解析:
    虽然控制混杂偏倚的方法有匹配、限制、随机化、多因素分析,分层分析等多种方法,但是具体到某一种研究中却不一定适用。在病例对照研究中病例和对照不能随机分组,所以B选项是不符题意的。

  • 第15题:

    下列因素中,可以作为地图集设计依据的有()。

    A.性质
    B.开本
    C.页码
    D.用途
    E.资料

    答案:A,D
    解析:
    地图集设计的内容设计。地图集内容的设计取决于地图集的性质与用途。

  • 第16题:

    研究者和谁共同设计临床试验方案?


    正确答案:研究者和申办者共同设计临床试验方案,述明在方案实旋、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。

  • 第17题:

    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    流行学研究设计中,关于匹配说法错误的是()

    • A、一般来说,对某一因素的匹配可以消除该因素引起的混杂
    • B、匹配的目的是为了控制混杂因素、提高研究效率
    • C、在队列研究、实验研究中都可以采用匹配来控制混杂因素
    • D、对某一因素的匹配也就会失去对这一因素进行研究分析的机会,丢失了该因素信息
    • E、流行病学研究中,匹配因素越多越好

    正确答案:E

  • 第19题:

    在匹配设计的病例对照研究中,以下通常不宜作为匹配因素的是()

    • A、年龄和性别
    • B、怀疑的混杂因素
    • C、与研究的暴露变量高度相关的因素
    • D、当前研究中无需再分析其与疾病关系的因素
    • E、与研究的暴露和结局变量存在一定的相关性,且不是待检验因果通路的一个中间环节

    正确答案:C

  • 第20题:

    可以作为病例对照研究中对照者的是:()。

    • A、患相同疾病的亲属
    • B、患与研究因素有关疾病的病人
    • C、有意不接触研究因素的人
    • D、有机会接触研究因素的人

    正确答案:D

  • 第21题:

    在研究一种新疗法的疗效时,可以提供最强的流行病学证据的是()

    • A、病例报告
    • B、随机对照临床试验
    • C、非对照临床试验
    • D、病例对照研究
    • E、队列研究

    正确答案:B

  • 第22题:

    多选题
    下列因素中,可以作为地图集设计依据的有(  )
    A

    性质

    B

    开本

    C

    页码

    D

    用途

    E

    资料


    正确答案: E,B
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    以下说法错误的为()
    A

    多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。

    B

    多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。

    C

    多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。

    D

    多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析